胸腺上皮上皮肿瘤 (TET) 的免疫浸润特征和分子特征 (IMMUNO-TET)
2026年7月9日 更新者：Institut Curie
IMMUNO-TET 试验旨在评估表征 TET 的免疫环境以及局限性胸腺上皮肿瘤 (TET) 患者的体质和体细胞分子特征的可行性。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，作为常规护理一部分而接受胸腺切除术和胸腺瘤切除术的患者接受以下护理途径：
- 在术前访视期间（n = 50 名患者）：作为常规护理的一部分，收集血样用于分析 CBC、白细胞、淋巴细胞、CRP、铁蛋白血症、TSH、T3L、T4L、抗乙酰胆碱受体抗体、 ...CMV、EBV、HSV、HIV 血清学，...以及 HLA I 类和 II 类分型。
在胸腺切除术和胸腺瘤切除术期间，采集以下样本（n = 50 名患者）：
- 手术时收集 EDTA 管中的 6 份血样进行分析。
- 病理学家采集手术标本的 3 个新鲜样本：肿瘤 T、近肿瘤 J 和远处 D 位置，通过流式细胞术和 RNA 测序进行分析。 解剖病理学块/载玻片也以相同的方式切割（肿瘤 T、近肿瘤 J 和远处 D 位置）以进行额外的探索性分析。
- 将针对 n = 20 个肿瘤样本测试从 TET 开发患者来源的异种移植物 (PDX) 的可行性。 这些模型将允许测试针对这种病理学的潜在治疗剂。
- 在术后第 1 个月（+/- 7 天）检查期间，再次采集血样（n = 50 名患者）进行常规护理：CBC、白细胞、淋巴细胞、CRP、铁蛋白血症、抗乙酰胆碱受体抗体用于远离手术的外周免疫系统分析和构成分子分析。
知情同意参加这项前瞻性研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas GIRARD, MD
- 电话号码：0156245539
- 邮箱：nicolas.girard2@curie.fr
学习地点
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Paris、法国
- 招聘中
- Institut Mutualiste Montsouris
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接触：
- Alessio MARIOLO, MD
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首席研究员：
- Alessio MARIOLO, MD
-
Paris、法国
- 招聘中
- Institut Curie Paris
-
首席研究员：
- Nicolas Girard, MD
-
接触：
- Nicolas Girard, MD
- 邮箱：nicolas.girard2@curie.fr
-
Suresnes、法国
- 招聘中
- Hôpital Foch
-
接触：
- Edouard SAGE, MD
- 邮箱：e.sage@hopital-foch.com
-
首席研究员：
- Edouard SAGE, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 局限性胸腺上皮肿瘤患者。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 这种疾病的初治患者。
- 在合作中心之一有胸腺切除术和胸腺瘤切除术指征的患者。
- 签署患者知情同意书。
排除标准：
- 新辅助化疗。
- 没有社会保障隶属关系。
- 受法律保护的人。
- 在过去 3 年内发生或治愈的其他肿瘤（手术原位癌除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适用于所有患者的单臂
所有患者的单臂肿瘤样本将在手术期间采集，用于上皮肿瘤细胞的 RNA 测序。 将在基线、手术期间和术后一个月采集血液样本进行外显子组测序 (WES)。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TET 的体细胞分子表征
大体时间：38个月
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胸腺肿瘤与非肿瘤胸腺组织相比遗传异常的描述（全外显子组测序 RNA 测序技术、DNA 光学图谱）；
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38个月
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TET 免疫环境的表征
大体时间：38个月
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肿瘤环境中免疫细胞的描述、肿瘤浸润T细胞的描述
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38个月
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TET 的分子表征
大体时间：38个月
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利用外显子组测序 (WES) 技术对 TET 患者的血液样本进行 TET 分子结构表征
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38个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TET 的基因组表征
大体时间：38个月
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将进行 WES 数据分析体质遗传改变。
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38个月
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表征信号通路的潜在改变，以确定潜在的治疗靶点
大体时间：38个月
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将进行分子分析，以确定新疗法可以针对的信号通路的潜在改变。
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38个月
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潜在新表位的鉴定
大体时间：38个月
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将进行 TET 单细胞 RNA-seq 数据分析。
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38个月
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TET 的转录组表征
大体时间：38个月
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将进行转录组测序分析。
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38个月
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TET 的表观遗传学特征
大体时间：38个月
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TET 的表观遗传特征将通过分子分析进行。
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38个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nicolas GIRARD, MD、Institut Curie Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月3日
初级完成 (估计的)
2028年10月2日
研究完成 (估计的)
2029年10月2日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
赞助商将共享去识别化的数据集。
该项目生成的文件将根据居里研究所的政策进行传播。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在上次文章发表后 9 个月内提交，并且可在长达 12 个月内访问。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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