이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Thymic Epithelial Epithelial Tumors Tumors (TETs)의 면역 침윤 및 분자적 특징의 특성화 (IMMUNO-TET)

2025년 9월 2일 업데이트: Institut Curie
IMMUNO-TET 시험은 국소 흉선 상피 종양(TET) 환자의 체질 및 체세포 분자 프로필과 TET의 면역 환경 특성화 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 전향적 연구에서 일상 진료의 일환으로 흉선절제술과 흉선절제술을 받은 환자는 다음과 같은 치료 경로를 거칩니다.

  1. 수술 전 방문 중(n = 50명의 환자): 정기 진료의 일환으로 CBC, 백혈구, 림프구, CRP, 페리틴혈증, TSH, T3L, T4L, 항아세틸콜린 수용체 항체 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. ...CMV, EBV, HSV, HIV 혈청학, ...그리고 HLA 클래스 I 및 클래스 II 유형 분석.

  2. 흉선절제술 및 흉선절제술 수술 중에 다음 샘플을 채취합니다(n = 50명의 환자에 대해):

    • 분석을 위해 수술 시 EDTA 튜브에 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
    • 수술 표본의 3개의 새로운 샘플을 병리학자가 채취합니다: 유세포 분석 및 RNA 서열분석에 의한 분석을 위해 종양 T, 병치 종양 J 및 먼 D 위치. 해부병리학 블록/슬라이드도 추가 탐색 분석을 위해 동일한 방식(종양 T, 병치 종양 J 및 먼 D 위치)으로 절단됩니다.
    • TET로부터 환자 유래 이종 이식편(PDX) 개발의 타당성은 n = 20 종양 샘플에 대해 테스트됩니다. 이러한 모델을 통해 이 병리학에 대한 잠재적인 치료제를 테스트할 수 있습니다.
  3. 수술 후 1개월(+/- 7일) 검진 동안 일상적인 관리를 위해 혈액 샘플을 다시 채취합니다(n = 50명의 환자): CBC, 백혈구, 림프구, CRP, 페리틴혈증, 항아세틸콜린 수용체 항체 수술로부터 멀리 떨어진 곳에서 말초 면역체계 분석과 체질적 분자 분석을 위해 사용됩니다.

이 전향적 연구에 참여하기 위해 사전 동의가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • 연락하다:
          • Alessio MARIOLO, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessio MARIOLO, MD
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Institut Curie Paris
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Girard, MD
        • 연락하다:
      • Suresnes, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Foch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edouard SAGE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 국소 흉선 상피 종양 환자.
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. 이 질환에 대한 치료 경험이 없는 환자.
  4. 파트너 센터 중 하나에서 흉선 절제술 및 흉선 절제술에 대한 적응증이 있는 환자.
  5. 환자의 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 선행 화학 요법.
  2. 사회 보장 가입이 없습니다.
  3. 법적 보호를 받는 사람.
  4. 진행 중이거나 지난 3년 이내에 완치된 기타 신생물(수술한 제자리 암종 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 환자를 위한 단일 팔

수술 중 상피 종양 세포의 RNA 서열 분석을 위해 모든 환자의 단일 팔 종양 샘플을 채취합니다.

기준선, 수술 중 및 수술 후 1개월에 엑솜 시퀀싱(WES)을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 모든 환자를 위한 단일 팔
  • 수술 중 상피 종양 세포의 RNA 시퀀싱을 위해 종양 샘플을 채취합니다.
  • 수술 중 및 수술 후 1개월 동안 베이스라인에서 엑솜 시퀀싱(WES)을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TET의 체세포 특성 분석
기간: 38개월
비종양성 흉선 조직과 비교한 흉선 종양의 유전적 이상에 대한 설명(Whole Exome Sequencing RNA-sequencing 기술, DNA 광학 매핑)
38개월
TET의 면역 환경 특성 분석
기간: 38개월
종양 환경의 면역 세포에 대한 설명, 종양 침윤 T 세포에 대한 설명
38개월
환자 유래 이종 이식 마우스 모델 구축.
기간: 38개월
흉선 종양으로부터 확립된 환자 유래 이종 이식 마우스 모델.
38개월
TET의 분자 특성 분석
기간: 38개월
TET 환자의 혈액 샘플에 대한 엑솜 시퀀싱(WES) 기술을 사용한 TET의 분자 구성 특성 분석
38개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TET의 게놈 특성화
기간: 38개월
WES 데이터 분석 체질적 유전자 변형이 수행됩니다.
38개월
잠재적인 치료 표적을 식별하기 위한 신호 전달 경로의 잠재적 변화 특성화
기간: 38개월
새로운 치료법의 표적이 될 수 있는 신호 전달 경로의 잠재적인 변화를 확인하기 위해 분자 분석이 수행될 것입니다.
38개월
잠재적인 네오에피토프의 식별
기간: 38개월
TET 단일 세포 RNA-seq 데이터 분석이 수행됩니다.
38개월
TET의 전사체 특성 분석
기간: 38개월
전사체 서열 분석이 수행됩니다.
38개월
TET의 후성유전학적 특성 분석
기간: 38개월
TET의 후성유전학적 특성 분석은 분자 분석을 통해 수행됩니다.
38개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 연구 책임자: Clémence BASSE, MD, Institut Curie Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC 2022-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다. 프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

모든 환자를 위한 단일 팔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다