Kateenkorvan epiteelikasvainten (TET) immuuni-infiltraatin ja molekyyliominaisuuksien karakterisointi (IMMUNO-TET)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut Curie
IMMUNO-TET-tutkimuksen tavoitteena on arvioida TET:ien immuuniympäristön karakterisoinnin toteutettavuutta sekä potilaiden, joilla on paikallinen kateenkorvan epiteelikasvain (TET), rakenteellisia ja somaattisia molekyyliprofiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa potilaat, joille tehdään tymektomia ja tymomektomia osana rutiinihoitoa, käyvät läpi seuraavan hoitoreitin:
- Leikkausta edeltävän käynnin aikana (n = 50 potilasta): osana rutiinihoitoa otetaan verinäyte CBC:n, leukosyyttien, lymfosyyttien, CRP:n, ferritinemian, TSH:n, T3L:n, T4L:n, asetykoliinireseptorivasta-aineiden, …CMV-, EBV-, HSV-, HIV-serologiat, …ja HLA-luokan I ja luokan II tyypitys.
Tymektomian ja tymomektomialeikkauksen aikana otetaan seuraavat näytteet (n = 50 potilaalle):
- 6 verinäytettä EDTA-putkista kerätään leikkauksen yhteydessä analyyseja varten.
- Patologi ottaa kirurgisesta näytteestä 3 tuoretta näytettä: kasvain T, juxta-kasvain J ja etäiset D-paikat analyysejä varten virtaussytometrialla ja RNA-sekvensoinnilla. Anatomopatologiset lohkot/diat leikataan myös samalla tavalla (kasvain T, tuumori J ja kaukaiset D-paikat) lisätutkimuksia varten.
- Mahdollisuus kehittää potilaasta peräisin olevia ksenografteja (PDX) TET-soluista testataan n = 20 kasvainnäytteelle. Nämä mallit mahdollistavat tämän patologian mahdollisten terapeuttisten aineiden testaamisen.
- Ensimmäisen kuukauden (+/- 7 päivää) leikkauksen jälkeisen tarkastuksen aikana verinäyte otetaan uudelleen (n = 50 potilaalle) rutiinihoitoa varten: CBC, leukosyytit, lymfosyytit, CRP, ferritinemia, asetykoliinireseptorivasta-aineet ja perifeerisen immuunijärjestelmän analyysiin etäällä leikkauksesta ja rakenteelliseen molekyylianalyysiin.
Tähän tulevaan tutkimukseen osallistumiseen annetaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas GIRARD, MD
- Puhelinnumero: 0156245539
- Sähköposti: nicolas.girard2@curie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessio MARIOLO, MD
-
Päätutkija:
- Alessio MARIOLO, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Curie Paris
-
Päätutkija:
- Nicolas Girard, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Girard, MD
- Sähköposti: nicolas.girard2@curie.fr
-
Suresnes, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital FOCH
-
Ottaa yhteyttä:
- Edouard SAGE, MD
- Sähköposti: e.sage@hopital-foch.com
-
Päätutkija:
- Edouard SAGE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen kateenkorvan epiteelisyövain.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tämän sairauden hoitoon aiemmin saamaton potilas.
- Potilas, jolla on indikaatio kateenpoisto- ja kateenpoistoleikkaukseen yhdessä kumppanikeskuksesta.
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvantti kemoterapia.
- Ei kuulu sosiaaliturvaan.
- Oikeussuojan alainen henkilö.
- Muu meneillään oleva tai viimeisten 3 vuoden aikana parantunut neoplasia (paitsi leikattu in situ karsinooma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi kaikille potilaille
yksihaara kaikille potilaille kasvainnäytteet otetaan epiteelisolujen RNA-sekvensointia varten leikkauksen aikana. verinäytteitä otetaan Exome Sekvensointia (WES) varten lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TET:ien somaattinen molekyylikarakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
Kuvaus geneettisistä poikkeavuuksista kateenkorvan kasvaimissa verrattuna ei-kasvaimeiseen kateenkorvakudokseen (Whole Exome Sequencing RNA-sekvensointitekniikka, DNA Optinen kartoitus);
|
38 kuukautta
|
|
TET:ien immuuniympäristön karakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
Kuvaus immuunisoluista kasvainympäristössä, kuvaus kasvaimeen tunkeutuvista T-soluista
|
38 kuukautta
|
|
TET:ien molekyylikarakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
TET:ien molekyylirakenne karakterisointi Exome Sequencing (WES) -tekniikalla TET-potilaiden verinäytteistä
|
38 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TET:ien genominen karakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
WES-dataanalyysi tehdään perustuslaillisia geneettisiä muutoksia.
|
38 kuukautta
|
|
Signalointireittien mahdollisten muutosten karakterisointi mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
Molekyylianalyysejä tehdään sellaisten signaalireittien mahdollisten muutosten tunnistamiseksi, joihin uudet hoitomuodot voivat kohdistua.
|
38 kuukautta
|
|
Mahdollisten neoepitooppien tunnistaminen
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
TET:ien yksisoluisten RNA-seq-tietojen analyysi suoritetaan.
|
38 kuukautta
|
|
TET:ien transkriptominen karakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
Transkriptomin sekvensointianalyysi suoritetaan.
|
38 kuukautta
|
|
TET:ien epigeneettinen karakterisointi
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
TET:ien epigeneettinen karakterisointi suoritetaan molekyylianalyyseillä.
|
38 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolas GIRARD, MD, Institut Curie Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2022-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja.
Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .