Caracterização do infiltrado imune e características moleculares de tumores epiteliais tímicos Tumores epiteliais (TETs) (IMMUNO-TET)
9 de julho de 2026 atualizado por: Institut Curie
O estudo IMMUNO-TET tem como objetivo avaliar a viabilidade de caracterizar o ambiente imunológico de TETs e os perfis moleculares constitucionais e somáticos de pacientes com tumor epitelial tímico (TET) localizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os pacientes submetidos à timectomia e timomectomia como parte dos cuidados de rotina são submetidos ao seguinte caminho de cuidados:
- Durante a consulta pré-cirúrgica (para n = 50 pacientes): como parte dos cuidados de rotina, é coletada amostra de sangue para análise de hemograma, leucócitos, linfócitos, PCR, ferritinemia, TSH, T3L, T4L, anticorpos anti-receptor de aceticolina, …Sorologias para CMV, EBV, HSV, HIV, …e tipagem HLA classe I e classe II.
Durante a cirurgia de timectomia e timomectomia, são coletadas as seguintes amostras (para n = 50 pacientes):
- 6 amostras de sangue em tubos de EDTA são coletadas no momento da cirurgia para análises.
- 3 amostras frescas da peça cirúrgica são coletadas pelo patologista: tumor T, justatumor J e locais distantes D para análises por citometria de fluxo e sequenciamento de RNA. Blocos/lâminas de anatomopatologia também são cortados da mesma maneira (tumor T, justatumor J e locais D distantes) para análises exploratórias adicionais.
- A viabilidade de desenvolvimento de xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) a partir de TETs será testada para n = 20 amostras de tumor. Estes modelos permitirão testar potenciais agentes terapêuticos para esta patologia.
- Durante o 1º mês (+/- 7 dias) de check-up pós-operatório, uma amostra de sangue é coletada novamente (para n = 50 pacientes) para cuidados de rotina: hemograma, leucócitos, linfócitos, PCR, ferritinemia, anticorpos anti-receptor de aceticolina e para análise do sistema imunológico periférico à distância da cirurgia e para análise molecular constitucional.
O consentimento informado é dado para participar deste estudo prospectivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas GIRARD, MD
- Número de telefone: 0156245539
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
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Contato:
- Alessio MARIOLO, MD
-
Investigador principal:
- Alessio MARIOLO, MD
-
Paris, França
- Recrutamento
- Institut Curie Paris
-
Investigador principal:
- Nicolas Girard, MD
-
Contato:
- Nicolas Girard, MD
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Suresnes, França
- Recrutamento
- Hopital Foch
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Contato:
- Edouard SAGE, MD
- E-mail: e.sage@hopital-foch.com
-
Investigador principal:
- Edouard SAGE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor epitelial tímico localizado.
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente virgem de tratamento para esta doença.
- Paciente com indicação de timectomia e timomectomia em um dos centros parceiros.
- Consentimento informado assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Quimioterapia neoadjuvante.
- Sem filiação previdenciária.
- Pessoa sob proteção legal.
- Outra neoplasia em evolução ou curada nos últimos 3 anos (exceto carcinoma in situ operado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço único para todos os pacientes
braço único para todos os pacientes, amostras de tumor serão coletadas para sequenciamento de RNA de células tumorais epiteliais durante a cirurgia. amostras de sangue serão coletadas para sequenciamento do Exoma (WES) no início do estudo, durante a cirurgia e um mês após a cirurgia. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização molecular somática de TETs
Prazo: 38 meses
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Descrição de anomalias genéticas em tumores tímicos em comparação com tecido tímico não tumoral (técnica de sequenciação de ARN de sequenciação completa do exoma, mapeamento óptico de ADN);
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38 meses
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Caracterização do ambiente imunológico dos TETs
Prazo: 38 meses
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Descrição das células imunes no ambiente tumoral, descrição das células T infiltrantes do tumor
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38 meses
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Caracterização molecular de TETs
Prazo: 38 meses
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Caracterização constitucional molecular de TETs pela técnica do Exome Sequencing (WES) em amostras de sangue de pacientes com TETs
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38 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização genômica de TETs
Prazo: 38 meses
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Serão realizadas análises de dados do WES sobre alterações genéticas constitucionais.
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38 meses
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Caracterização de potenciais alterações nas vias de sinalização para identificação de potenciais alvos terapêuticos
Prazo: 38 meses
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Análises moleculares serão realizadas para identificar possíveis alterações nas vias de sinalização que possam ser alvo de novas terapias.
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38 meses
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Identificação de potenciais neoepítopos
Prazo: 38 meses
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A análise dos dados de RNA-seq unicelulares dos TETs será realizada.
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38 meses
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Caracterização transcriptômica de TETs
Prazo: 38 meses
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A análise de sequenciamento do transcriptoma será realizada.
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38 meses
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Caracterização epigenética de TETs
Prazo: 38 meses
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A caracterização epigenética dos TETs será realizada por análises moleculares.
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38 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicolas GIRARD, MD, Institut Curie Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2022-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O patrocinador compartilhará conjuntos de dados não identificados.
Os documentos gerados no âmbito do projeto serão divulgados de acordo com as políticas do Institut Curie.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do último artigo e ficarão acessíveis por até 12 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais dos participantes do ensaio pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um acordo de compartilhamento de dados (DSA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .