穴位按摩对社区脊髓损伤患者便秘的影响：一项随机对照试验
2024年10月8日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
脊髓损伤是一种多感觉、运动和植物神经功能障碍，引起的各种急、慢性中枢神经系统损伤。
并且会影响患者正常生活和回归社会的能力。
由于缺乏体力活动和心理、环境等因素，粪便在肠道内滞留时间过长，吸水过多而导致干燥、排泄困难，便会出现便秘。
中医、针灸和穴位按摩是中医治疗便秘的方法。
穴位按摩是一种非侵入性干预，易于学习和应用。
我们在脊髓损伤康复支持和指压按摩方面开展了多项研究，以解决便秘和焦虑等慢性问题。
本研究旨在探讨穴位按摩结合护理干预对社区脊髓损伤患者便秘和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究将采用双盲、双组、随机对照试验，比较干预组与对照组的效果。 研究参与者将从“香港残疾人士协会”招募，该协会是一个致力于服务严重残疾的香港人的非政府组织，例如SCI。 在干预前、干预后和干预后1个月测量研究对象的社会人口学资料、疾病状态和结局指标。 研究助理 (RA1) 接受过评估数据和数据的培训，对小组分配不知情。
在对研究对象进行第二次干预后评估后（1 个月随访后），我们将与护理人员进行焦点小组访谈（半结构化）。 八名护理人员将参加在线访谈，以进一步了解研究干预的好处和局限性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至64岁的香港居民；
- 有进行穴位按摩的意愿和能力；
- 根据国际罗马Ⅲ诊断标准确诊便秘者： 症状必须包括以下2条或2条以上： ①至少四分之一的排便用力； ②至少四分之一的排便是干球状或硬便； ③至少四分之一的排便感觉排便不尽； ④至少四分之一的排便有肛门直肠梗阻感或梗阻感； 3 次/周。
- 不使用泻药时很少出现稀便；
- 没有足够的证据来诊断肠易激综合征 (IBS)。
上述症状在诊断前已存在至少 6 个月。 并且这些症状在过去三个月内符合诊断标准。
排除标准：
- 在没有照顾者或家人的情况下独自生活在社区中；
- 经中医诊断为不适合穴位按摩的患者；
- 参与其他中医治疗或排便或肠道相关干预；
- 照顾者因主观原因或认知、精神障碍不能参加培训的；
- 过去肠道有病变；
- 因肝、肾、心等脏器功能不全或其他脊髓损伤不能完成治疗和评估的；
- 其认知和精神状况无法与治疗师合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组将接受家庭穴位按摩和护理教育。
|
干预组重点治疗腹部（RN12、RN4、ST25）、背部（BL20、BL21、BL22、BL23、BL24、BL25）和四肢（LI4、ST36）11个穴位。 参与者或其护理人员可以在饭后 30 分钟进行指压按摩，每天两次。 参与者可以选择两组穴位按摩：（1）坐位时腹部和背部穴位的穴位按摩，或（2）仰卧位时腹部和四肢穴位的穴位按摩。 每节课持续约 15 分钟。 此外，干预组在接受指压干预的基础上还将接受护理教育，包括（1）饮食指导：帮助患者制定合理的饮食计划，（2）培养规律的排便习惯，（3）了解适当的排便环境和姿势，（4）适度运动，增加胃肠蠕动。 |
|
有源比较器：对照组：家庭假手术组，穴位按摩结合护理干预
对照组将接受家庭手动轻触腹部结合护理教育。
|
对照组或其护理人员将在家中以任何方向或身体姿势手动轻触腹部。
为了与干预组保持一致，还将进行腹部触摸，每天两次，每次约 15 分钟，持续 10 天。
参与者还将接受护理教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线时便秘的严重程度
大体时间：便秘的严重程度将在基线评估时进行评估。
|
便秘评估量表（CAS）将用于测量脊髓损伤参与者的便秘严重程度，0表示没有问题，1表示有问题，2表示严重问题。
分数越高表明便秘情况越严重。
|
便秘的严重程度将在基线评估时进行评估。
|
|
干预后便秘的严重程度
大体时间：干预 10 天后将评估便秘的严重程度。
|
便秘评估量表（CAS）将用于测量脊髓损伤参与者的便秘严重程度，0表示没有问题，1表示有问题，2表示严重问题。
分数越高表明便秘情况越严重。
|
干预 10 天后将评估便秘的严重程度。
|
|
一个月随访时便秘的严重程度
大体时间：便秘的严重程度将在一个月的随访后进行评估。
|
便秘评估量表（CAS）将用于测量脊髓损伤参与者的便秘严重程度，0表示没有问题，1表示有问题，2表示严重问题。
分数越高表明便秘情况越严重。
|
便秘的严重程度将在一个月的随访后进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线生活质量
大体时间：生活质量将在基线评估时进行评估。
|
便秘患者生活质量评估问卷将用于衡量脊髓损伤参与者的生活质量。
该量表调查了人们过去两周的生活质量，采用5点李克特量表，对从“完全没有”到“极其”的各种不适打分0-4分。
每个领域得分和总得分分别是领域项目和所有项目的平均得分。
分数越高表明生活质量越差。
|
生活质量将在基线评估时进行评估。
|
|
干预后的生活质量
大体时间：10 天干预后将评估生活质量。
|
便秘患者生活质量评估问卷将用于衡量脊髓损伤参与者的生活质量。
该量表调查了人们过去两周的生活质量，采用5点李克特量表，对从“完全没有”到“极其”的各种不适打分0-4分。
每个领域得分和总得分分别是领域项目和所有项目的平均得分。
分数越高表明生活质量越差。
|
10 天干预后将评估生活质量。
|
|
一个月随访后的生活质量
大体时间：生活质量将在一个月的随访后进行评估。
|
便秘患者生活质量评估问卷将用于衡量脊髓损伤参与者的生活质量。
该量表调查了人们过去两周的生活质量，采用5点李克特量表，对从“完全没有”到“极其”的各种不适打分0-4分。
每个领域得分和总得分分别是领域项目和所有项目的平均得分。
分数越高表明生活质量越差。
|
生活质量将在一个月的随访后进行评估。
|
|
基线社会心理健康状况
大体时间：社会心理健康状况将在基线评估时进行评估。
|
抑郁焦虑压力量表（DASS）将用于衡量参与者的社会心理健康状况。
该量表调查上周的负面情绪体验或相应的生理反应。
|
社会心理健康状况将在基线评估时进行评估。
|
|
干预后的心理社会健康
大体时间：干预 10 天后将评估社会心理健康状况。
|
抑郁焦虑压力量表（DASS）将用于衡量参与者的社会心理健康状况。
该量表调查上周的负面情绪体验或相应的生理反应。
|
干预 10 天后将评估社会心理健康状况。
|
|
一个月随访时的心理社会健康状况
大体时间：心理健康状况将在一个月的随访后进行评估
|
抑郁焦虑压力量表（DASS）将用于衡量参与者的社会心理健康状况。
该量表调查上周的负面情绪体验或相应的生理反应。
|
心理健康状况将在一个月的随访后进行评估
|
|
基线排便习惯
大体时间：将在基线评估时评估排便习惯。
|
每次访视期间将通过记录泻药和甘油灌肠的使用频率以及过去一周的排便频率和持续时间来评估肠道习惯。
|
将在基线评估时评估排便习惯。
|
|
干预后的排便习惯
大体时间：干预 10 天后将评估排便习惯。
|
每次访视期间将通过记录泻药和甘油灌肠的使用频率以及过去一周的排便频率和持续时间来评估肠道习惯。
|
干预 10 天后将评估排便习惯。
|
|
1个月随访时的排便习惯
大体时间：随访一个月后将评估排便习惯。
|
每次访视期间将通过记录泻药和甘油灌肠的使用频率以及过去一周的排便频率和持续时间来评估肠道习惯。
|
随访一个月后将评估排便习惯。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Li, Dr、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Li Y, Bressington D, Chien WT. Pilot evaluation of a coping-oriented supportive program for people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(2):182-190. doi: 10.1080/09638288.2017.1386238. Epub 2017 Oct 10.
- March, I.C.f.C.o.S.C.I.P.J.I., Global summary of spinal cord injury, incidence and economic impact. 2004.
- Qiu J. China Spinal Cord Injury Network: changes from within. Lancet Neurol. 2009 Jul;8(7):606-7. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70162-0. No abstract available.
- Zhao JR, Chen W, Zhao N, Zhang H. Q, Zhu. B. Research Progress on Mechanism of Traditional Chinese Medicine in Treatment of Spinal Cord Injury, Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine. (2020); 8:1-14.
- Zhong C, Li YM. Overview of Chinese Medicine and Experimental Profiles on Spinal Cord Injury, Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 2015; 35(10): 66-69.
- Sun Y, Zhan D, Tan MS, Discuss treating the Spinal Cord injury from the dredge of the Governor Vessel Chinese Journal of Traditional Medical Traumatology & Orthopedics. 2018; (2): 64-66.
- Sun Y. Study on the correlation between surgical treatment of atlantoaxial dislocation and nourishing qi and yang, Beijing University of Chinese Medicine. 2019.
- Xu W, Hao M. Clinical study on abdominal Eight Diagrams Manipulation Maneuver combined with nursing intervention in the treatment of constipation in patients with spinal cord injury, China Health Industry. 2013; 10(26): 190-191.
- Wong WK, Chien WT, Lee WM. Self-administered acupressure for treating adult psychiatric patients with constipation: a randomized controlled trial. Chin Med. 2015 Nov 3;10:32. doi: 10.1186/s13020-015-0064-7. eCollection 2015.
- Liao CH, Xie ZL. Experience of traditional Chinese medicine nursing intervention on preventing constipation in bedridden patients with spinal cord injury experience, Chinese Community Doctors. 2012; 14(23): 299-300.
- Su SY, Qian R, Wei SH. Clinical observation of acupoint sticking in the treatment of constipation due to spleen deficiency and qi stagnation, Nei Mongol Journal of Traditional Chinese Medicine. 2018; 37(6): 96-97.
- Bengtsson M, Ohlsson B. Psychological well-being and symptoms in women with chronic constipation treated with sodium picosulphate. Gastroenterol Nurs. 2005 Jan-Feb;28(1):3-12. doi: 10.1097/00001610-200501000-00002.
- De Giorgio R, Ruggeri E, Stanghellini V, Eusebi LH, Bazzoli F, Chiarioni G. Chronic constipation in the elderly: a primer for the gastroenterologist. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 14;15:130. doi: 10.1186/s12876-015-0366-3.
- Li HM, Gao JH. Clinical study of raw potato juice combined with abdominal Bagua massage in the treatment of spinal cord injury and constipation, Nei Mongol Journal of Traditional Chinese Medicine. 2014; 33(13): 37-38.
- Zhang D, Xia ZW. Rome III criteria for functional constipation, Chinese Journal of Medicine. 2008; 43(12): 63-64.
- Chang HC et al., Study on the effect of acupressure on constipation in nursing home residents, Journal of Yuanpei University. 2010; (17): 53-64.
- Chen YF. Effectiveness of the applying of acupressure and abdominal massage to improve constipation in stroke patients. 2017;1-146.
- Wang XD, Cai JP, Zhang YL. Effects of Xiao Zhang San on Umbilical Area Combined with the Acupoints Acupressure on Constipation, Nursing Journal of Chinese People's Liberation Army. 2013; 30(16).
- Chao ML, Chen LJ. Effects of Acupressure at Relieving Constipation in Persistent Vegetative State: A Randomized Controlled Trial, Journal of Integrated Chinese and Western Medicine. 2010; 12(2):11-20.
- Wang HP, et al., The effectiveness of Acupressure on Stroke Patents with Constipation, Chang Gung Nursing. 2006;17(4): 418-427.
- Xin LF, Pan YL. Effect of acupoint massage on preventing constipation in patients with cerebral hemorrhage, Chinese Journal of Modern Nursing. 2012; 18(22): 2699-2700.
- Chen XL, Wang YP. 50 cases of Acupoint massage of constipation in patients with senile dementia, Zhejiang Journal of Traditional Chinese Medicine. 2009; 44(2): 138-138.
- Lin SF, et al., Effectiveness of Acupressure on Elderly Patients with Constipation, Journal of Nursing and Healthcare Research. 2011; 7(3):175-187.
- Liao WF, Zhang H. Brief discussion on Tianshu Point, World Health Digest Medical Monthly. 2007; (4): p.139.
- Qin HB, Nan WZ, Yang M. General situation of clinical application of Zhongwan point, Hunan Journal of Traditional Chinese Medicine. 2018; 34(9): 214-216.
- Yeung WF, Ho FY, Chung KF, Zhang ZJ, Yu BY, Suen LK, Chan LY, Chen HY, Ho LM, Lao LX. Self-administered acupressure for insomnia disorder: a pilot randomized controlled trial. J Sleep Res. 2018 Apr;27(2):220-231. doi: 10.1111/jsr.12597. Epub 2017 Sep 8.
- Chen YT, Chang YM, Bai CH. The Effectiveness of Acupressure at Relieving Constipation in Neurological Patients, Evidence Based Nursing. 2006; 2(4):301-310.
- Zhou RW, Traditional Chinese Medicine diagnosis of the Functional Constipation, Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine. 2009; 28(2):115-116.
- Chen Z, et al., Clinical Study on Acupuncture at Jiaji Point for Spinal Cord Injury Constipation, Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 2014; 16(1): 189-190.
- McMillan SC, Williams FA. Validity and reliability of the Constipation Assessment Scale. Cancer Nurs. 1989 Jun;12(3):183-8. doi: 10.1097/00002820-198906000-00012.
- Kwan RYC, Leung MCP, Lai CKY. A Randomized Controlled Trial Examining the Effect of Acupressure on Agitation and Salivary Cortisol in Nursing Home Residents with Dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(1-2):92-104. doi: 10.1159/000478739. Epub 2017 Jul 29.
- Chung KF, Yeung WF, Yu BY, Leung FC, Zhang SP, Zhang ZJ, Ng RM, Yiu GC. Acupuncture with or without combined auricular acupuncture for insomnia: a randomised, waitlist-controlled trial. Acupunct Med. 2018 Feb;36(1):2-13. doi: 10.1136/acupmed-2017-011371. Epub 2017 Dec 11.
- Li Y, Chien WT, Bressington D. Effects of a coping-oriented supportive programme for people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a quasi-experimental study. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):58-69. doi: 10.1038/s41393-019-0320-2. Epub 2019 Jun 28. Erratum In: Spinal Cord. 2020 Dec;58(12):1327. doi: 10.1038/s41393-020-00557-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月25日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.