Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na zaparcia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

8 października 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Uszkodzenie rdzenia kręgowego jest dysfunkcją wielozmysłową, motoryczną i autonomiczną, spowodowaną różnego rodzaju ostrymi i przewlekłymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego. A to wpłynie na zdolność pacjenta do normalnego życia i powrotu do społeczeństwa. Z powodu braku aktywności fizycznej oraz czynników psychologicznych i środowiskowych kał zbyt długo zalega w jelicie, dochodzi do nadmiernego wchłaniania wody, co prowadzi do suchości i trudności w wydalaniu oraz zaparć. Medycyna chińska, akupunktura i akupresura to metody leczenia zaparć w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej. Akupresura to nieinwazyjna interwencja, której łatwo się nauczyć i zastosować. Przeprowadziliśmy szereg badań dotyczących wspomagania rehabilitacji urazów rdzenia kręgowego i akupresury w celu rozwiązania chronicznych problemów, takich jak zaparcia i stany lękowe. A to badanie ma na celu zbadanie wpływu akupresury w połączeniu z interwencją pielęgniarską na zaparcia i jakość życia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystana podwójnie ślepa, podwójnie grupowa, randomizowana próba kontrolna w celu porównania efektu grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. Uczestnicy badania będą rekrutowani z „Hong Kong Direction Association for the Handicapped”, organizacji pozarządowej zajmującej się obsługą osób poważnie niepełnosprawnych w Hongkongu, takich jak SCI. Dane socjodemograficzne, status choroby i wskaźniki wyników badanych osób mierzono przed interwencją, po interwencji i jeden miesiąc po interwencji. Asystenci naukowi (RA1) zostali przeszkoleni w zakresie oceny danych i danych, ślepi na zadania grupowe.

Zogniskowane wywiady grupowe (częściowo ustrukturyzowane) przeprowadzimy z opiekunami po drugiej ocenie pointerwencyjnej badanych osób (po 1-miesięcznej obserwacji). Ośmiu opiekunów weźmie udział w wywiadach, które zostaną przeprowadzone online, aby lepiej zrozumieć korzyści i ograniczenia interwencji badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy Hongkongu w wieku od 18 do 64 lat;
  • mieć chęć i umiejętność wykonywania akupresury;
  • u którego zaparcia zdiagnozowano zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi Rzym III: Objawy muszą obejmować 2 lub więcej z poniższych: ① co najmniej jedna czwarta wypróżnień jest napięta; ② co najmniej jedna czwarta wypróżnień to suche kulki lub twarde stolce; ③ co najmniej jedna czwarta wypróżnień Uczucie niepełnego wypróżnienia; ④ Co najmniej jedna czwarta wypróżnień ma poczucie niedrożności odbytu lub odbytnicy; 3 razy/tydz.
  • luźne stolce rzadko występują, gdy nie stosuje się środków przeczyszczających;
  • nie ma wystarczających dowodów, aby zdiagnozować zespół jelita drażliwego (IBS).

Powyższe objawy występowały co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem. A objawy te spełniały kryteria diagnostyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • żyć samotnie w społeczności bez opiekunów i członków rodziny;
  • pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani przez lekarzy medycyny chińskiej jako niekwalifikujący się do akupresury;
  • uczestniczenie w innych zabiegach TCM lub interwencjach związanych z defekacją lub jelitami;
  • opiekunowie nie mogą uczestniczyć w szkoleniu z przyczyn subiektywnych lub zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych;
  • miał zmiany w jelicie w przeszłości;
  • nie mógł dokończyć leczenia i oceny z powodu niewydolności czynnościowej wątroby, nerek, serca i innych narządów lub innego urazu rdzenia kręgowego;
  • których stan poznawczy i psychiczny nie pozwala na współpracę z terapeutą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie akupresury i pielęgniarstwa w domu.
Inny: Domowa akupresura połączona z edukacją pielęgniarską

Grupa interwencyjna skoncentruje się na 11 punktach akupunkturowych na brzuchu (RN12, RN4, ST25), plecach (BL20, BL21, BL22, BL23, BL24, BL25) i kończynach (LI4, ST36). Uczestnicy lub ich opiekunowie mogą wykonywać akupresurę 30 minut po posiłku oraz dwa razy dziennie. Uczestnicy mogą wybierać pomiędzy dwoma zestawami akupresury: (1) Akupresura punktów brzucha i pleców w pozycji siedzącej lub (2) Akupresura punktów brzucha i kończyn w pozycji leżącej. Każda sesja trwa około 15 minut.

Poza tym grupa interwencyjna otrzyma również edukację pielęgniarską w oparciu o interwencję akupresurową, obejmującą (1) wskazówki dietetyczne: pomoc pacjentom w opracowaniu rozsądnego planu diety, (2) kultywowanie nawyków regularnego wypróżniania, (3) zrozumienie odpowiednich warunków i pozycji defekacji oraz (4) Umiarkowane ćwiczenia fizyczne w celu zwiększenia motoryki przewodu pokarmowego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Domowa grupa pozorowana, akupresura połączona z interwencjami pielęgniarskimi
Grupa kontrolna otrzyma domowe, manualne, lekkie dotknięcie brzucha połączone z edukacją pielęgniarską.
Inny: Domowy, manualny, lekki dotyk brzucha połączony z edukacją pielęgniarską
Grupa kontrolna lub jej opiekunowie będą w domu delikatnie dotykać brzucha w dowolnym kierunku i pozycji ciała. Zgodnie z grupą interwencyjną dotykanie brzucha będzie również wykonywane dwa razy dziennie po około 15 minut przez 10 dni. Uczestnicy otrzymają także wykształcenie pielęgniarskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zaparć na początku badania
Ramy czasowe: Nasilenie zaparcia zostanie ocenione podczas oceny początkowej.
Skala Oceny Zaparć (CAS) zostanie użyta do pomiaru nasilenia zaparć u uczestników urazu rdzenia kręgowego, 0 oznacza brak problemu, 1 oznacza pewien problem, 2 oznacza poważny problem. Wysokie wyniki będą wskazywać na poważniejszy stan zaparcia.
Nasilenie zaparcia zostanie ocenione podczas oceny początkowej.
Nasilenie zaparć po interwencji
Ramy czasowe: Nasilenie zaparcia zostanie ocenione po 10 dniach interwencji.
Skala Oceny Zaparć (CAS) zostanie użyta do pomiaru nasilenia zaparć u uczestników urazu rdzenia kręgowego, 0 oznacza brak problemu, 1 oznacza pewien problem, 2 oznacza poważny problem. Wysokie wyniki będą wskazywać na poważniejszy stan zaparcia.
Nasilenie zaparcia zostanie ocenione po 10 dniach interwencji.
Nasilenie zaparć po miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Nasilenie zaparcia zostanie ocenione po miesięcznej obserwacji.
Skala Oceny Zaparć (CAS) zostanie użyta do pomiaru nasilenia zaparć u uczestników urazu rdzenia kręgowego, 0 oznacza brak problemu, 1 oznacza pewien problem, 2 oznacza poważny problem. Wysokie wyniki będą wskazywać na poważniejszy stan zaparcia.
Nasilenie zaparcia zostanie ocenione po miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia na początku
Ramy czasowe: Jakość życia zostanie oceniona podczas oceny wyjściowej.
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Skala bada jakość życia ludzi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, stosując 5-punktową skalę Likerta, przypisując 0-4 punkty różnym dyskomfortom od „w ogóle” do „bardzo”. Każdy wynik domeny i wynik całkowity to średnie wyniki odpowiednio elementów domeny i wszystkich elementów. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Jakość życia zostanie oceniona podczas oceny wyjściowej.
Jakość życia po interwencji
Ramy czasowe: Jakość życia zostanie oceniona po 10-dniowej interwencji.
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Skala bada jakość życia ludzi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, stosując 5-punktową skalę Likerta, przypisując 0-4 punkty różnym dyskomfortom od „w ogóle” do „bardzo”. Każdy wynik domeny i wynik całkowity to średnie wyniki odpowiednio elementów domeny i wszystkich elementów. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Jakość życia zostanie oceniona po 10-dniowej interwencji.
Jakość życia po miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Jakość życia zostanie oceniona po miesięcznej obserwacji.
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Skala bada jakość życia ludzi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, stosując 5-punktową skalę Likerta, przypisując 0-4 punkty różnym dyskomfortom od „w ogóle” do „bardzo”. Każdy wynik domeny i wynik całkowity to średnie wyniki odpowiednio elementów domeny i wszystkich elementów. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Jakość życia zostanie oceniona po miesięcznej obserwacji.
Wyjściowy dobrostan psychospołeczny
Ramy czasowe: Na etapie oceny początkowej oceniany będzie dobrostan psychospołeczny.
Do pomiaru dobrostanu psychospołecznego uczestników zostanie wykorzystana Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS). Skala bada negatywne doświadczenia emocjonalne lub odpowiadającą im reakcję fizjologiczną w ostatnim tygodniu.
Na etapie oceny początkowej oceniany będzie dobrostan psychospołeczny.
Dobre samopoczucie psychospołeczne po interwencji
Ramy czasowe: Dobrostan psychospołeczny zostanie oceniony po 10-dniowej interwencji.
Do pomiaru dobrostanu psychospołecznego uczestników zostanie wykorzystana Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS). Skala bada negatywne doświadczenia emocjonalne lub odpowiadającą im reakcję fizjologiczną w ostatnim tygodniu.
Dobrostan psychospołeczny zostanie oceniony po 10-dniowej interwencji.
Dobre samopoczucie psychospołeczne po miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Po miesiącu obserwacji zostanie oceniony dobrostan psychospołeczny
Do pomiaru dobrostanu psychospołecznego uczestników zostanie wykorzystana Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS). Skala bada negatywne doświadczenia emocjonalne lub odpowiadającą im reakcję fizjologiczną w ostatnim tygodniu.
Po miesiącu obserwacji zostanie oceniony dobrostan psychospołeczny
Nawyk jelitowy na początku badania
Ramy czasowe: Nawyk jelitowy zostanie oceniony podczas oceny początkowej.
Podczas każdej wizyty oceniana będzie czynność jelit, rejestrując częstotliwość stosowania środków przeczyszczających i wlewów glicerynowych, a także częstotliwość i czas trwania defekacji w ciągu ostatniego tygodnia.
Nawyk jelitowy zostanie oceniony podczas oceny początkowej.
Nawyk jelitowy po interwencji
Ramy czasowe: Nawyk wypróżnień zostanie oceniony po 10 dniach interwencji.
Podczas każdej wizyty oceniana będzie czynność jelit, rejestrując częstotliwość stosowania środków przeczyszczających i wlewów glicerynowych, a także częstotliwość i czas trwania defekacji w ciągu ostatniego tygodnia.
Nawyk wypróżnień zostanie oceniony po 10 dniach interwencji.
Nawyk jelitowy po miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Nawyk wypróżnień zostanie oceniony po miesięcznej obserwacji.
Podczas każdej wizyty oceniana będzie czynność jelit, rejestrując częstotliwość stosowania środków przeczyszczających i wlewów glicerynowych, a także częstotliwość i czas trwania defekacji w ciągu ostatniego tygodnia.
Nawyk wypróżnień zostanie oceniony po miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Li, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0035107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj