Effet de l'acupression sur la constipation chez les patients atteints de lésions médullaires vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
8 octobre 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
La lésion de la moelle épinière est un dysfonctionnement multisensoriel, moteur et autonome, causé par divers types de lésions aiguës et chroniques du système nerveux central.
Et cela affectera la capacité du patient à vivre normalement et à retourner dans la société.
En raison du manque d'activité physique et de facteurs psychologiques et environnementaux, les matières fécales restent trop longtemps dans l'intestin, et il y aura une absorption excessive d'eau et entraînera une sécheresse et une difficulté d'excrétion et ce sera de la constipation.
La médecine chinoise, l'acupuncture et l'acupression sont les traitements de la constipation en médecine traditionnelle chinoise.
L'acupression est une intervention non invasive qui est facile à apprendre et à appliquer.
Nous avons réalisé un certain nombre d'études sur le soutien à la réadaptation des lésions de la moelle épinière et l'acupression pour résoudre des problèmes chroniques tels que la constipation et l'anxiété.
Et cette étude vise à étudier les effets de l'acupression combinée à une intervention infirmière sur la constipation et la qualité de vie chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé en double aveugle, en double groupe, pour comparer l'effet du groupe d'intervention avec le groupe témoin. Les participants à l'étude seront recrutés au sein de la "Hong Kong Direction Association for the Handicapped", une organisation non gouvernementale dédiée au service des personnes gravement handicapées de Hong Kong telles que SCI. Les données sociodémographiques, l'état de la maladie et les indicateurs de résultats des sujets de l'étude ont été mesurés avant l'intervention, après l'intervention et un mois après l'intervention. Les assistants de recherche (RA1) ont été formés pour évaluer les données et les données, en aveugle aux affectations de groupe.
Nous aurons les entretiens de groupe de discussion (semi-structurés) avec les soignants après la deuxième évaluation post-intervention des sujets de l'étude (après un mois de suivi). Huit soignants participeront à des entrevues, qui seront menées en ligne, pour mieux comprendre les avantages et les limites de l'intervention de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 à 64 ans ;
- avoir la volonté et la capacité d'effectuer l'acupression ;
- dont la constipation est diagnostiquée selon les critères diagnostiques internationaux de Rome III : les symptômes doivent inclure au moins 2 des éléments suivants : ① au moins un quart des selles sont forcées ; ② au moins un quart des selles sont des boules sèches ou des selles dures ; ③ au moins un quart des selles Sensation de défécation incomplète; ④ Au moins un quart des selles ont une sensation d'obstruction ou d'obstruction anorectale ; 3 fois/semaine.
- les selles molles se produisent rarement lorsque les laxatifs ne sont pas utilisés ;
- les preuves sont insuffisantes pour diagnostiquer le syndrome du côlon irritable (IBS).
Les symptômes ci-dessus sont présents depuis au moins 6 mois avant le diagnostic. Et ces symptômes ont répondu aux critères de diagnostic au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- vivre seul dans la communauté sans soignants ni membres de la famille ;
- les patients qui ont été diagnostiqués par des médecins de médecine chinoise comme inadaptés à l'acupression ;
- participer à d'autres traitements de MTC ou à des interventions liées à la défécation ou aux intestins ;
- les soignants ne peuvent pas assister à la formation pour des raisons subjectives ou des troubles cognitifs ou psychiatriques ;
- avait des lésions dans l'intestin dans le passé;
- n'a pas pu terminer le traitement et l'évaluation en raison d'une insuffisance fonctionnelle du foie, des reins, du cœur et d'autres organes, ou d'une autre lésion de la moelle épinière ;
- dont les conditions cognitives et mentales sont incapables de coopérer avec le thérapeute.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation en acupression et en soins infirmiers à domicile.
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Le groupe d'intervention se concentrera sur 11 points d'acupuncture sur l'abdomen (RN12, RN4, ST25), le dos (BL20, BL21, BL22, BL23, BL24, BL25) et les membres (LI4, ST36). Les participants ou leurs soignants peuvent pratiquer l'acupression 30 minutes après les repas et deux fois par jour. Les participants peuvent choisir entre deux séries d'acupression : (1) Acupression des points d'acupuncture abdominaux et dorsaux en position assise, ou (2) Acupression des points d'acupuncture abdominaux et des membres en position couchée. Chaque séance dure environ 15 minutes. En outre, le groupe d'intervention recevra également une formation infirmière sur la base d'une intervention d'acupression comprenant (1) des conseils diététiques : aider les patients à formuler un plan alimentaire raisonnable, (2) cultiver des habitudes de défécation régulières, (3) comprendre les environnements et postures de défécation appropriés. , et (4) exercice modéré pour augmenter la motilité gastro-intestinale. |
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Comparateur actif: Groupe témoin : groupe fictif à domicile, acupression combinée à des interventions infirmières
Le groupe témoin recevra un léger toucher manuel de l'abdomen à domicile combiné à une formation en soins infirmiers.
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Le groupe témoin ou ses soignants appliqueront le toucher manuel léger sur l'abdomen dans n'importe quelle direction ou position du corps à la maison.
Conformément au groupe d'intervention, le toucher de l'abdomen sera également administré deux fois par jour pendant environ 15 minutes chacun pendant 10 jours.
Les participants recevront également une formation en soins infirmiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité de la constipation au départ
Délai: La gravité de la constipation sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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L'échelle d'évaluation de la constipation (CAS) sera utilisée pour mesurer la gravité de la constipation des participants atteints d'une lésion médullaire, 0 n'a indiqué aucun problème, 1 a indiqué un problème, 2 a indiqué un problème grave.
Des scores élevés indiqueront un état de constipation plus grave.
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La gravité de la constipation sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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La gravité de la constipation après l'intervention
Délai: La gravité de la constipation sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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L'échelle d'évaluation de la constipation (CAS) sera utilisée pour mesurer la gravité de la constipation des participants atteints d'une lésion médullaire, 0 n'a indiqué aucun problème, 1 a indiqué un problème, 2 a indiqué un problème grave.
Des scores élevés indiqueront un état de constipation plus grave.
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La gravité de la constipation sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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La gravité de la constipation à un mois de suivi
Délai: La gravité de la constipation sera évaluée après un mois de suivi.
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L'échelle d'évaluation de la constipation (CAS) sera utilisée pour mesurer la gravité de la constipation des participants atteints d'une lésion médullaire, 0 n'a indiqué aucun problème, 1 a indiqué un problème, 2 a indiqué un problème grave.
Des scores élevés indiqueront un état de constipation plus grave.
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La gravité de la constipation sera évaluée après un mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie au départ
Délai: La qualité de vie sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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Le questionnaire d'évaluation par le patient de la qualité de vie en cas de constipation sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des participants atteints d'une lésion médullaire.
L'échelle étudie la qualité de vie des personnes au cours des deux dernières semaines, en utilisant une échelle de Likert à 5 points, attribuant de 0 à 4 points pour divers inconforts allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
Le score de chaque domaine et le score total sont respectivement les scores moyens des éléments du domaine et de tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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La qualité de vie sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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Qualité de vie post-intervention
Délai: La qualité de vie sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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Le questionnaire d'évaluation par le patient de la qualité de vie en cas de constipation sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des participants atteints d'une lésion médullaire.
L'échelle étudie la qualité de vie des personnes au cours des deux dernières semaines, en utilisant une échelle de Likert à 5 points, attribuant de 0 à 4 points pour divers inconforts allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
Le score de chaque domaine et le score total sont respectivement les scores moyens des éléments du domaine et de tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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La qualité de vie sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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Qualité de vie à un mois de suivi
Délai: La qualité de vie sera évaluée après un mois de suivi.
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Le questionnaire d'évaluation par le patient de la qualité de vie en cas de constipation sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des participants atteints d'une lésion médullaire.
L'échelle étudie la qualité de vie des personnes au cours des deux dernières semaines, en utilisant une échelle de Likert à 5 points, attribuant de 0 à 4 points pour divers inconforts allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
Le score de chaque domaine et le score total sont respectivement les scores moyens des éléments du domaine et de tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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La qualité de vie sera évaluée après un mois de suivi.
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Bien-être psychosocial au départ
Délai: Le bien-être psychosocial sera évalué lors de l'évaluation de base.
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychosocial des participants.
L'échelle étudie l'expérience émotionnelle négative ou la réponse physiologique correspondante au cours de la semaine dernière.
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Le bien-être psychosocial sera évalué lors de l'évaluation de base.
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Bien-être psychosocial après l'intervention
Délai: Le bien-être psychosocial sera évalué après 10 jours d'intervention.
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychosocial des participants.
L'échelle étudie l'expérience émotionnelle négative ou la réponse physiologique correspondante au cours de la semaine dernière.
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Le bien-être psychosocial sera évalué après 10 jours d'intervention.
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Bien-être psychosocial à un mois de suivi
Délai: Le bien-être psychosocial sera évalué après un mois de suivi
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychosocial des participants.
L'échelle étudie l'expérience émotionnelle négative ou la réponse physiologique correspondante au cours de la semaine dernière.
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Le bien-être psychosocial sera évalué après un mois de suivi
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Habitude intestinale au départ
Délai: L'habitude intestinale sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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Les habitudes intestinales seront évaluées lors de chaque visite en enregistrant la fréquence d'utilisation des laxatifs et des lavements à la glycérine, ainsi que la fréquence et la durée de la défécation au cours de la semaine dernière.
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L'habitude intestinale sera évaluée lors de l'évaluation de base.
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Habitude intestinale après l'intervention
Délai: L'habitude intestinale sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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Les habitudes intestinales seront évaluées lors de chaque visite en enregistrant la fréquence d'utilisation des laxatifs et des lavements à la glycérine, ainsi que la fréquence et la durée de la défécation au cours de la semaine dernière.
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L'habitude intestinale sera évaluée après 10 jours d'intervention.
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Habitude intestinale à un mois de suivi
Délai: L'habitude intestinale sera évaluée après un mois de suivi.
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Les habitudes intestinales seront évaluées lors de chaque visite en enregistrant la fréquence d'utilisation des laxatifs et des lavements à la glycérine, ainsi que la fréquence et la durée de la défécation au cours de la semaine dernière.
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L'habitude intestinale sera évaluée après un mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Li, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Li Y, Bressington D, Chien WT. Pilot evaluation of a coping-oriented supportive program for people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(2):182-190. doi: 10.1080/09638288.2017.1386238. Epub 2017 Oct 10.
- March, I.C.f.C.o.S.C.I.P.J.I., Global summary of spinal cord injury, incidence and economic impact. 2004.
- Qiu J. China Spinal Cord Injury Network: changes from within. Lancet Neurol. 2009 Jul;8(7):606-7. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70162-0. No abstract available.
- Zhao JR, Chen W, Zhao N, Zhang H. Q, Zhu. B. Research Progress on Mechanism of Traditional Chinese Medicine in Treatment of Spinal Cord Injury, Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine. (2020); 8:1-14.
- Zhong C, Li YM. Overview of Chinese Medicine and Experimental Profiles on Spinal Cord Injury, Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 2015; 35(10): 66-69.
- Sun Y, Zhan D, Tan MS, Discuss treating the Spinal Cord injury from the dredge of the Governor Vessel Chinese Journal of Traditional Medical Traumatology & Orthopedics. 2018; (2): 64-66.
- Sun Y. Study on the correlation between surgical treatment of atlantoaxial dislocation and nourishing qi and yang, Beijing University of Chinese Medicine. 2019.
- Xu W, Hao M. Clinical study on abdominal Eight Diagrams Manipulation Maneuver combined with nursing intervention in the treatment of constipation in patients with spinal cord injury, China Health Industry. 2013; 10(26): 190-191.
- Wong WK, Chien WT, Lee WM. Self-administered acupressure for treating adult psychiatric patients with constipation: a randomized controlled trial. Chin Med. 2015 Nov 3;10:32. doi: 10.1186/s13020-015-0064-7. eCollection 2015.
- Liao CH, Xie ZL. Experience of traditional Chinese medicine nursing intervention on preventing constipation in bedridden patients with spinal cord injury experience, Chinese Community Doctors. 2012; 14(23): 299-300.
- Su SY, Qian R, Wei SH. Clinical observation of acupoint sticking in the treatment of constipation due to spleen deficiency and qi stagnation, Nei Mongol Journal of Traditional Chinese Medicine. 2018; 37(6): 96-97.
- Bengtsson M, Ohlsson B. Psychological well-being and symptoms in women with chronic constipation treated with sodium picosulphate. Gastroenterol Nurs. 2005 Jan-Feb;28(1):3-12. doi: 10.1097/00001610-200501000-00002.
- De Giorgio R, Ruggeri E, Stanghellini V, Eusebi LH, Bazzoli F, Chiarioni G. Chronic constipation in the elderly: a primer for the gastroenterologist. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 14;15:130. doi: 10.1186/s12876-015-0366-3.
- Li HM, Gao JH. Clinical study of raw potato juice combined with abdominal Bagua massage in the treatment of spinal cord injury and constipation, Nei Mongol Journal of Traditional Chinese Medicine. 2014; 33(13): 37-38.
- Zhang D, Xia ZW. Rome III criteria for functional constipation, Chinese Journal of Medicine. 2008; 43(12): 63-64.
- Chang HC et al., Study on the effect of acupressure on constipation in nursing home residents, Journal of Yuanpei University. 2010; (17): 53-64.
- Chen YF. Effectiveness of the applying of acupressure and abdominal massage to improve constipation in stroke patients. 2017;1-146.
- Wang XD, Cai JP, Zhang YL. Effects of Xiao Zhang San on Umbilical Area Combined with the Acupoints Acupressure on Constipation, Nursing Journal of Chinese People's Liberation Army. 2013; 30(16).
- Chao ML, Chen LJ. Effects of Acupressure at Relieving Constipation in Persistent Vegetative State: A Randomized Controlled Trial, Journal of Integrated Chinese and Western Medicine. 2010; 12(2):11-20.
- Wang HP, et al., The effectiveness of Acupressure on Stroke Patents with Constipation, Chang Gung Nursing. 2006;17(4): 418-427.
- Xin LF, Pan YL. Effect of acupoint massage on preventing constipation in patients with cerebral hemorrhage, Chinese Journal of Modern Nursing. 2012; 18(22): 2699-2700.
- Chen XL, Wang YP. 50 cases of Acupoint massage of constipation in patients with senile dementia, Zhejiang Journal of Traditional Chinese Medicine. 2009; 44(2): 138-138.
- Lin SF, et al., Effectiveness of Acupressure on Elderly Patients with Constipation, Journal of Nursing and Healthcare Research. 2011; 7(3):175-187.
- Liao WF, Zhang H. Brief discussion on Tianshu Point, World Health Digest Medical Monthly. 2007; (4): p.139.
- Qin HB, Nan WZ, Yang M. General situation of clinical application of Zhongwan point, Hunan Journal of Traditional Chinese Medicine. 2018; 34(9): 214-216.
- Yeung WF, Ho FY, Chung KF, Zhang ZJ, Yu BY, Suen LK, Chan LY, Chen HY, Ho LM, Lao LX. Self-administered acupressure for insomnia disorder: a pilot randomized controlled trial. J Sleep Res. 2018 Apr;27(2):220-231. doi: 10.1111/jsr.12597. Epub 2017 Sep 8.
- Chen YT, Chang YM, Bai CH. The Effectiveness of Acupressure at Relieving Constipation in Neurological Patients, Evidence Based Nursing. 2006; 2(4):301-310.
- Zhou RW, Traditional Chinese Medicine diagnosis of the Functional Constipation, Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine. 2009; 28(2):115-116.
- Chen Z, et al., Clinical Study on Acupuncture at Jiaji Point for Spinal Cord Injury Constipation, Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 2014; 16(1): 189-190.
- McMillan SC, Williams FA. Validity and reliability of the Constipation Assessment Scale. Cancer Nurs. 1989 Jun;12(3):183-8. doi: 10.1097/00002820-198906000-00012.
- Kwan RYC, Leung MCP, Lai CKY. A Randomized Controlled Trial Examining the Effect of Acupressure on Agitation and Salivary Cortisol in Nursing Home Residents with Dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(1-2):92-104. doi: 10.1159/000478739. Epub 2017 Jul 29.
- Chung KF, Yeung WF, Yu BY, Leung FC, Zhang SP, Zhang ZJ, Ng RM, Yiu GC. Acupuncture with or without combined auricular acupuncture for insomnia: a randomised, waitlist-controlled trial. Acupunct Med. 2018 Feb;36(1):2-13. doi: 10.1136/acupmed-2017-011371. Epub 2017 Dec 11.
- Li Y, Chien WT, Bressington D. Effects of a coping-oriented supportive programme for people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a quasi-experimental study. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):58-69. doi: 10.1038/s41393-019-0320-2. Epub 2019 Jun 28. Erratum In: Spinal Cord. 2020 Dec;58(12):1327. doi: 10.1038/s41393-020-00557-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0035107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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