Efeito da acupressão na constipação em pacientes com lesão medular residentes na comunidade: um estudo controlado randomizado
8 de outubro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
A lesão medular é uma disfunção multissensorial, motora e autonômica, causada por vários tipos de lesões agudas e crônicas do sistema nervoso central.
E isso afetará a capacidade do paciente de viver normalmente e retornar à sociedade.
Devido à falta de atividade física e fatores psicológicos e ambientais, as fezes permanecem muito tempo no intestino, e haverá absorção excessiva de água e levará a ressecamento e dificuldade de excreção e será constipação.
A medicina chinesa, a acupuntura e a acupressão são os tratamentos da constipação na Medicina Tradicional Chinesa.
A acupressão é uma intervenção não invasiva, fácil de aprender e aplicar.
Realizamos uma série de estudos sobre apoio à reabilitação de lesões na medula espinhal e acupressão para resolver problemas crônicos, como constipação e ansiedade.
E este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da acupressão combinada com intervenção de enfermagem na constipação e qualidade de vida em pacientes com lesão medular residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo usará um estudo duplo-cego, duplo-grupo, randomizado controlado para comparar o efeito do grupo de intervenção com o grupo de controle. Os participantes do estudo serão recrutados na "Hong Kong Direction Association for the Handicapped, uma organização não-governamental dedicada a atender pessoas gravemente deficientes de Hong Kong, como SCI. Os dados sociodemográficos, estado da doença e indicadores de resultado dos sujeitos do estudo foram medidos antes da intervenção, após a intervenção e um mês após a intervenção. Assistentes de pesquisa (RA1) foram treinados para avaliar dados e dados, cegos para atribuições de grupo.
Faremos as entrevistas de grupo focal (semi-estruturadas) com os cuidadores após a segunda avaliação pós-intervenção dos sujeitos do estudo (após 1 mês de seguimento). Oito cuidadores participarão de entrevistas, que serão realizadas online, para melhor compreensão dos benefícios e limitações da intervenção da pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong entre 18 e 64 anos;
- ter disposição e habilidade para realizar acupressão;
- cuja constipação diagnosticada de acordo com os critérios diagnósticos internacionais de Roma III: Os sintomas devem incluir 2 ou mais dos seguintes: ① pelo menos um quarto das evacuações são forçadas; ② pelo menos um quarto das evacuações são bolas secas ou fezes duras; ③ pelo menos um quarto das evacuações Sensação de defecação incompleta; ④ Pelo menos um quarto dos movimentos intestinais apresenta sensação de obstrução ou obstrução anorretal; 3 vezes/semana.
- fezes moles raramente ocorrem quando laxantes não são usados;
- não há evidências suficientes para diagnosticar a síndrome do intestino irritável (IBS).
Os sintomas acima estiveram presentes por pelo menos 6 meses antes do diagnóstico. E esses sintomas atenderam aos critérios diagnósticos nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- moram sozinhos na comunidade sem cuidadores ou familiares;
- pacientes que foram diagnosticados por médicos de medicina chinesa como inadequados para acupressão;
- participando de outros tratamentos de MTC ou intervenções relacionadas à defecação ou intestino;
- cuidadores impossibilitados de comparecer ao treinamento por motivos subjetivos ou deficiências cognitivas ou psiquiátricas;
- teve lesões no intestino no passado;
- não conseguiu concluir o tratamento e avaliação devido a insuficiência funcional do fígado, rim, coração e outros órgãos, ou outra lesão da medula espinhal;
- cujas condições cognitivas e mentais são incapazes de cooperar com o terapeuta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá acupressão domiciliar e educação em enfermagem.
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O grupo de intervenção se concentrará em 11 pontos de acupuntura no abdômen (RN12, RN4, ST25), costas (BL20, BL21, BL22, BL23, BL24, BL25) e membros (LI4, ST36). Os participantes ou seus cuidadores podem realizar acupressão 30 minutos após as refeições e duas vezes ao dia. Os participantes podem escolher entre dois conjuntos de acupressão: (1) Acupressão dos pontos de acupuntura abdominais e traseiros na posição sentada, ou (2) Acupressão dos pontos de acupuntura abdominais e dos membros na posição supina. Cada sessão dura aproximadamente 15 minutos. Além disso, o grupo de intervenção também receberá educação de enfermagem com base na intervenção de acupressão, incluindo (1) orientação dietética: ajudar os pacientes a formular um plano de dieta razoável, (2) cultivar hábitos de defecação regulares, (3) compreender ambientes e posturas de defecação apropriados e (4) Exercício moderado para aumentar a motilidade gastrointestinal. |
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Comparador Ativo: Grupo controle: grupo simulado domiciliar, acupressão combinada com intervenções de enfermagem
O grupo de controle receberá toque leve manual no abdômen em casa, combinado com educação em enfermagem.
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O grupo controle ou seus cuidadores aplicarão o leve toque manual no abdômen em qualquer direção ou posição do corpo em casa.
Para manter a consistência com o grupo de intervenção, o toque no abdômen também será administrado duas vezes ao dia por aproximadamente 15 minutos cada, durante 10 dias.
Os participantes também receberão educação em enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade da constipação no início do estudo
Prazo: A gravidade da constipação será avaliada na avaliação inicial.
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A Escala de Avaliação da Constipação (CAS) será usada para medir a gravidade da constipação dos participantes com lesão medular, 0 indicou nenhum problema, 1 indicou algum problema, 2 indicou problema grave.
Pontuações altas indicarão o quadro mais grave de constipação.
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A gravidade da constipação será avaliada na avaliação inicial.
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A gravidade da constipação no pós-intervenção
Prazo: A gravidade da constipação será avaliada após 10 dias de intervenção.
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A Escala de Avaliação da Constipação (CAS) será usada para medir a gravidade da constipação dos participantes com lesão medular, 0 indicou nenhum problema, 1 indicou algum problema, 2 indicou problema grave.
Pontuações altas indicarão o quadro mais grave de constipação.
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A gravidade da constipação será avaliada após 10 dias de intervenção.
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A gravidade da constipação após um mês de acompanhamento
Prazo: A gravidade da constipação será avaliada após um mês de acompanhamento.
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A Escala de Avaliação da Constipação (CAS) será usada para medir a gravidade da constipação dos participantes com lesão medular, 0 indicou nenhum problema, 1 indicou algum problema, 2 indicou problema grave.
Pontuações altas indicarão o quadro mais grave de constipação.
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A gravidade da constipação será avaliada após um mês de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida no início do estudo
Prazo: A qualidade de vida será avaliada na avaliação inicial.
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O Questionário de Qualidade de Vida de Constipação do Paciente será usado para medir a qualidade de vida dos participantes com lesão medular.
A escala investiga a qualidade de vida das pessoas nas últimas duas semanas, por meio de uma escala Likert de 5 pontos, atribuindo de 0 a 4 pontos para diversos desconfortos, de “nada” a “extremamente”.
Cada pontuação de domínio e pontuação total são as pontuações médias dos itens do domínio e de todos os itens, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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A qualidade de vida será avaliada na avaliação inicial.
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Qualidade de vida pós-intervenção
Prazo: A qualidade de vida será avaliada após 10 dias de intervenção.
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O Questionário de Qualidade de Vida de Constipação do Paciente será usado para medir a qualidade de vida dos participantes com lesão medular.
A escala investiga a qualidade de vida das pessoas nas últimas duas semanas, por meio de uma escala Likert de 5 pontos, atribuindo de 0 a 4 pontos para diversos desconfortos, de “nada” a “extremamente”.
Cada pontuação de domínio e pontuação total são as pontuações médias dos itens do domínio e de todos os itens, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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A qualidade de vida será avaliada após 10 dias de intervenção.
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Qualidade de vida após um mês de acompanhamento
Prazo: A qualidade de vida será avaliada após um mês de acompanhamento.
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O Questionário de Qualidade de Vida de Constipação do Paciente será usado para medir a qualidade de vida dos participantes com lesão medular.
A escala investiga a qualidade de vida das pessoas nas últimas duas semanas, por meio de uma escala Likert de 5 pontos, atribuindo de 0 a 4 pontos para diversos desconfortos, de “nada” a “extremamente”.
Cada pontuação de domínio e pontuação total são as pontuações médias dos itens do domínio e de todos os itens, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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A qualidade de vida será avaliada após um mês de acompanhamento.
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Bem-estar psicossocial no início do estudo
Prazo: O bem-estar psicossocial será avaliado na avaliação inicial.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) será usada para medir o bem-estar psicossocial dos participantes.
A escala investiga a experiência emocional negativa ou a resposta fisiológica correspondente na última semana.
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O bem-estar psicossocial será avaliado na avaliação inicial.
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Bem-estar psicossocial pós-intervenção
Prazo: O bem-estar psicossocial será avaliado após 10 dias de intervenção.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) será usada para medir o bem-estar psicossocial dos participantes.
A escala investiga a experiência emocional negativa ou a resposta fisiológica correspondente na última semana.
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O bem-estar psicossocial será avaliado após 10 dias de intervenção.
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Bem-estar psicossocial após um mês de acompanhamento
Prazo: O bem-estar psicossocial será avaliado após um mês de acompanhamento
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) será usada para medir o bem-estar psicossocial dos participantes.
A escala investiga a experiência emocional negativa ou a resposta fisiológica correspondente na última semana.
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O bem-estar psicossocial será avaliado após um mês de acompanhamento
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Hábito intestinal no início do estudo
Prazo: O hábito intestinal será avaliado na avaliação inicial.
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Os hábitos intestinais serão avaliados durante cada visita, registrando a frequência do uso de laxantes e enema de glicerina, bem como a frequência e duração da defecação na última semana.
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O hábito intestinal será avaliado na avaliação inicial.
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Hábito intestinal pós-intervenção
Prazo: O hábito intestinal será avaliado após 10 dias de intervenção.
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Os hábitos intestinais serão avaliados durante cada visita, registrando a frequência do uso de laxantes e enema de glicerina, bem como a frequência e duração da defecação na última semana.
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O hábito intestinal será avaliado após 10 dias de intervenção.
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Hábito intestinal após um mês de acompanhamento
Prazo: O hábito intestinal será avaliado após um mês de acompanhamento.
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Os hábitos intestinais serão avaliados durante cada visita, registrando a frequência do uso de laxantes e enema de glicerina, bem como a frequência e duração da defecação na última semana.
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O hábito intestinal será avaliado após um mês de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Li, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0035107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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