Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan vaikutus ummetukseen yhteisössä asuvilla selkäydinvammapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Selkäydinvamma on moniaistiinen, motorinen ja autonominen toimintahäiriö, jonka aiheuttavat erilaiset akuutit ja krooniset keskushermoston vammat. Ja se vaikuttaa potilaan kykyyn elää normaalisti ja palata yhteiskuntaan. Fyysisen aktiivisuuden puutteesta sekä psykologisista ja ympäristötekijöistä johtuen ulosteet pysyvät suolistossa liian pitkään, ja veden imeytyminen on liiallista ja johtaa kuivumiseen ja erittymisvaikeuksiin ja se on ummetusta. Kiinalainen lääketiede, akupunktio ja akupainanta ovat ummetuksen hoitoja perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä. Akupainanta on ei-invasiivinen toimenpide, joka on helppo oppia ja soveltaa. Olemme tehneet useita tutkimuksia selkäydinvamman kuntoutustuesta ja akupainantasta ratkaistaksemme kroonisia ongelmia, kuten ummetusta ja ahdistusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupainanta yhdistettynä hoitotyön toimenpiteisiin ummetukseen ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla selkäydinvammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, kaksoisryhmää, satunnaistettua kontrolloitua koetta interventioryhmän vaikutuksen vertaamiseksi kontrolliryhmään. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan "Hong Kong Direction Association for the Handicapped" -järjestöstä, joka on kansalaisjärjestö, joka on sitoutunut palvelemaan vakavasti vammaisia ​​hongkongilaisia, kuten SCI. Tutkittavien sosiodemografiset tiedot, sairauden tila ja tulosindikaattorit mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkimusavustajat (RA1) koulutettiin arvioimaan dataa, sokeutuneita ryhmätehtäviin.

Teemme fokusryhmähaastattelut (puolistrukturoidut) omaishoitajien kanssa toisen tutkittavien interventioiden jälkeisen arvioinnin jälkeen (1 kuukauden seurannan jälkeen). Kahdeksan omaishoitajaa osallistuu haastatteluihin, jotka suoritetaan verkossa, jotta he ymmärtäisivät paremmin tutkimusinterventioiden edut ja rajoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–64-vuotiaat Hongkongin asukkaat;
  • sinulla on halu ja kyky suorittaa akupainanta;
  • joiden ummetus on diagnosoitu kansainvälisten Rooma III -diagnostisten kriteerien mukaan: Oireisiin tulee sisältyä 2 tai useampi seuraavista: ① vähintään neljäsosa suolen liikkeistä on rasittuneita; ② vähintään neljäsosa suolen liikkeistä on kuivia palloja tai kovia ulosteita; ③ vähintään neljäsosa suolen liikkeistä epätäydellisen ulostamisen tunne; ④ Vähintään neljäsosalla suolen liikkeistä on tunne anorektaalisesta tukkeutumisesta tai tukkeutumisesta; 3 kertaa/viikko.
  • löysää ulostetta esiintyy harvoin, kun laksatiiveja ei käytetä;
  • ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) diagnosoimiseksi ei ole riittävästi todisteita.

Edellä mainitut oireet ovat olleet läsnä vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia. Ja nämä oireet ovat täyttäneet diagnostiset kriteerit viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • elää yksin yhteisössä ilman omaishoitajia tai perheenjäseniä;
  • potilaat, jotka kiinalaisen lääketieteen lääkärit ovat todenneet akupainantaan sopimattomiksi;
  • osallistuminen muihin TCM-hoitoihin tai ulostukseen tai suolistoon liittyviin interventioihin;
  • omaishoitajat eivät voi osallistua koulutukseen subjektiivisista syistä tai kognitiivisista tai psykiatrisista häiriöistä johtuen;
  • hänellä oli aiemmin vaurioita suolistossa;
  • ei voinut suorittaa hoitoa ja arviointia maksan, munuaisten, sydämen ja muiden elinten toiminnallisen vajaatoiminnan tai muun selkäydinvamman vuoksi;
  • joiden kognitiiviset ja henkiset tilat eivät pysty toimimaan yhteistyössä terapeutin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa kotihoitoa akupainanta ja sairaanhoitajakoulutusta.

Interventioryhmä keskittyy 11 akupisteeseen vatsassa (RN12, RN4, ST25), selässä (BL20, BL21, BL22, BL23, BL24, BL25) ja raajoissa (LI4, ST36). Osallistujat tai heidän huoltajansa voivat tehdä akupainanta 30 minuuttia ruokailun jälkeen ja kahdesti päivässä. Osallistujat voivat valita kahdesta akupainantasarjasta: (1) vatsan ja selän akupisteiden akupainanta istuma-asennossa tai (2) vatsan ja raajan akupisteiden akupainanta makuuasennossa. Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia.

Lisäksi interventioryhmä saa myös sairaanhoitajakoulutusta akupainantaintervention saamisen perusteella, mukaan lukien (1) ruokavalion ohjaus: auttaa potilaita laatimaan järkevä ruokavaliosuunnitelma, (2) kehittää säännöllisiä ulostamistottumuksia, (3) ymmärtää sopivia ulostusympäristöjä ja asentoja. ja (4) Kohtalainen harjoittelu ruoansulatuskanavan motiliteettia lisäämiseksi.

Active Comparator: Kontrolliryhmä: Kotona toimiva valeryhmä, akupainanta yhdistettynä hoitotoimenpiteisiin
Kontrolliryhmä saa kotihoitoa, manuaalista kevyttä vatsan kosketusta yhdistettynä hoitotyön koulutukseen.
Kontrolliryhmä tai heidän huoltajansa koskettavat vatsaa manuaalisesti missä tahansa suunnassa tai kehon asennossa kotona. Interventioryhmän mukaisesti vatsan koskettelua annetaan myös kahdesti päivässä noin 15 minuutin ajan 10 päivän ajan. Osallistujat saavat myös sairaanhoitajakoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen vakavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ummetuksen vakavuus arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Ummetuksen arviointiasteikkoa (CAS) käytetään mittaamaan selkäydinvammaan osallistuneiden ummetuksen vakavuutta, 0 osoitti, ettei ongelma, 1 osoitti jonkin verran ongelmaa, 2 osoitti vakavaa ongelmaa. Korkeat pisteet osoittavat ummetuksen vakavamman tilan.
Ummetuksen vakavuus arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Ummetuksen vakavuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ummetuksen vakavuus arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Ummetuksen arviointiasteikkoa (CAS) käytetään mittaamaan selkäydinvammaan osallistuneiden ummetuksen vakavuutta, 0 osoitti, ettei ongelma, 1 osoitti jonkin verran ongelmaa, 2 osoitti vakavaa ongelmaa. Korkeat pisteet osoittavat ummetuksen vakavamman tilan.
Ummetuksen vakavuus arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Ummetuksen vakavuus kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Ummetuksen vakavuus arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.
Ummetuksen arviointiasteikkoa (CAS) käytetään mittaamaan selkäydinvammaan osallistuneiden ummetuksen vakavuutta, 0 osoitti, ettei ongelma, 1 osoitti jonkin verran ongelmaa, 2 osoitti vakavaa ongelmaa. Korkeat pisteet osoittavat ummetuksen vakavamman tilan.
Ummetuksen vakavuus arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Potilaiden ummetuksen elämänlaadun kyselylomaketta käytetään selkäydinvammaan osallistuneiden elämänlaadun mittaamiseen. Asteikko tutkii ihmisten elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana 5 pisteen Likert-asteikolla ja antaa 0-4 pistettä erilaisille vaivoille "ei ollenkaan" ja "erittäin". Kukin verkkotunnuksen pistemäärä ja kokonaispistemäärä ovat verkkotunnuksen kohteiden ja kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Elämänlaatu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Potilaiden ummetuksen elämänlaadun kyselylomaketta käytetään selkäydinvammaan osallistuneiden elämänlaadun mittaamiseen. Asteikko tutkii ihmisten elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana 5 pisteen Likert-asteikolla ja antaa 0-4 pistettä erilaisille vaivoille "ei ollenkaan" ja "erittäin". Kukin verkkotunnuksen pistemäärä ja kokonaispistemäärä ovat verkkotunnuksen kohteiden ja kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Elämänlaatua arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Elämänlaatu kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.
Potilaiden ummetuksen elämänlaadun kyselylomaketta käytetään selkäydinvammaan osallistuneiden elämänlaadun mittaamiseen. Asteikko tutkii ihmisten elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana 5 pisteen Likert-asteikolla ja antaa 0-4 pistettä erilaisille vaivoille "ei ollenkaan" ja "erittäin". Kukin verkkotunnuksen pistemäärä ja kokonaispistemäärä ovat verkkotunnuksen kohteiden ja kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Elämänlaatua arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.
Psykososiaalinen hyvinvointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Depression Anxiety Stress Scalea (DASS) käytetään mittaamaan osallistujien psykososiaalista hyvinvointia. Asteikko tutkii negatiivista tunnekokemusta tai vastaavaa fysiologista vastetta viimeisen viikon aikana.
Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Psykososiaalinen hyvinvointi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Depression Anxiety Stress Scalea (DASS) käytetään mittaamaan osallistujien psykososiaalista hyvinvointia. Asteikko tutkii negatiivista tunnekokemusta tai vastaavaa fysiologista vastetta viimeisen viikon aikana.
Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan 10 päivän hoidon jälkeen.
Psykososiaalinen hyvinvointi kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen
Depression Anxiety Stress Scalea (DASS) käytetään mittaamaan osallistujien psykososiaalista hyvinvointia. Asteikko tutkii negatiivista tunnekokemusta tai vastaavaa fysiologista vastetta viimeisen viikon aikana.
Psykososiaalinen hyvinvointi arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen
Suolistotottumukset lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Suolitottumukset arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Suolistotottumuksia arvioidaan jokaisen käynnin aikana kirjaamalla laksatiivin ja glyseriiniperäruiskeen käyttötiheys sekä ulostamisen tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Suolitottumukset arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa.
Suolistotottumukset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Suolitottumukset arvioidaan 10 päivän toimenpiteen jälkeen.
Suolistotottumuksia arvioidaan jokaisen käynnin aikana kirjaamalla laksatiivin ja glyseriiniperäruiskeen käyttötiheys sekä ulostamisen tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Suolitottumukset arvioidaan 10 päivän toimenpiteen jälkeen.
Suolistotottumukset kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Suolistotottumukset arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.
Suolistotottumuksia arvioidaan jokaisen käynnin aikana kirjaamalla laksatiivin ja glyseriiniperäruiskeen käyttötiheys sekä ulostamisen tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Suolistotottumukset arvioidaan kuukauden seurannan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Li, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

3
Tilaa