此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

开发基于虚拟现实 (VR) 的围手术期护理原型 - 概念验证研究

2026年8月14日 更新者：Lydia Li Weiling、Changi General Hospital

术前焦虑和术后急性疼痛很常见，并且与慢性术后疼痛和住院时间延长有关。 对抗焦虑和疼痛的药物干预伴随着随之而来的副作用。 因此，非药物策略——虚拟现实 (VR) 已获得普及，以改善患者的整体围手术期体验。

我们的总体目标是开发和评估基于 VR 的原型的使用，以减少我们当地患者群体的术前焦虑和术后急性疼痛强度。 我们的主要目标是通过 VR 干预前后视觉模拟评分焦虑 (VAS-A) 平均降低 2.5 分来衡量术前焦虑。 我们的次要目标是减少术后急性疼痛，并在我们的 VR 原型上实现超过 50% 的良好自我报告满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项多中心、前瞻性队列研究，将与行业合作伙伴 Vue Networks 合作，在樟宜综合医院 (CGH) 和 KKH 进行。 患者将为研究提供书面知情同意书。

第 1 阶段：为了促进适用于围手术期护理管理的 VR 应用程序的开发，将对 100 名受试者（CGH：n=50；KKH：n=50）进行调查，以收集患者偏好和反馈以及需求分析。

VR 应用程序开发需求分析将侧重于：

i) 手术过程教学模块； ii) 正念模块从临床健康心理学的角度输入 iii) 局部放松场景（例如 村、植物园、樟宜海滩、滨海湾花园）； iv) 硬件反馈，即 VR 耳机的可用性。

第 2 阶段：开发的 VR 应用程序的测试将在 60 名受试者中进行（CGH：n=30；KKH：n=30）。

该研究将使用头戴式显示器 (HMD)，例如 PicoG2 4K、Oculus Go 和/或 Quest 耳机。 在身临其境的 VR 中，高分辨率 360 度视频和/或 3D 计算机图形与合适的环境声音和音频提示配对，使用户完全沉浸在选定的环境中。 内容包括真人和/或动画以及本地设置的混合。 VR 干预的领域组成部分包括：

  • VR在术前焦虑和术后急性疼痛治疗中的应用；
  • 患者对当地场景和 VR 和正念内容的反馈；
  • VR应用开发：Vue Networks的平台具有本地和国外上下文场景，被动和主动场景特征，正念应用开发，正念应用语言使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、229899
        • KK Women's and Children's Hospital
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 21岁及以上并接受预定手术的成年患者；
  • 美国麻醉师协会身体状况 I 至 III，无视力或听力障碍；和
  • 懂英文或中文。

排除标准：

  • 影响虚拟现实使用的合并症，例如头晕、晕车、幽闭恐惧症、中风、癫痫发作、痴呆、传染性疾病、严重的面部湿疹；和
  • 无法理解管理的问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
实验性的：Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
设备：虚拟现实
仰卧时长达 25 分钟的虚拟现实暴露

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑
大体时间：最多1小时
焦虑评分 - VAS-A（0 到 10；0-最好的结果，10-最差的结果）
最多1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：最多1小时
疼痛评分 - 数字评定量表（0 到 10；0-最好的结果，10-最差的结果）
最多1小时
用户满意度
大体时间：最多1小时
自我报告的满意度得分（0 到 10；0-最差结果，10-最佳结果）
最多1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changi General Hospital

合作者

KK Women's and Children's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Lydia Weiling Li、Changi General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月20日

初级完成 (实际的)

2024年3月19日

研究完成 (实际的)

2024年3月19日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VIRTUAL02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅