Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en virtuell verklighet (VR)-baserad prototyp för perioperativ vård - en studie med bevis på koncept

14 augusti 2026 uppdaterad av: Lydia Li Weiling, Changi General Hospital

Preoperativ ångest och akut postoperativ smärta är vanliga och har associerats med utveckling av kronisk postoperativ smärta och längre sjukhusvistelse. Farmakologiska insatser för att bekämpa ångest och smärta kommer med åtföljande negativa effekter. Därför har icke-farmakologiska strategier – Virtual Reality (VR) vunnit popularitet för att förbättra den övergripande perioperativa upplevelsen för patienter.

Vårt övergripande mål är att utveckla och utvärdera användningen av en VR-baserad prototyp för att minska preoperativ ångest och postoperativ akut smärtintensitet i vår lokala patientpopulation. Vårt primära mål är att minska preoperativ ångest mätt genom en minskning av Visual Analogue Score-Anxiety (VAS-A) med i genomsnitt 2,5 poäng före VR-intervention. Våra sekundära mål är att minska postoperativ akut smärta och att uppnå mer än 50 % god till utmärkt självrapporterad tillfredsställelse på vår VR-prototyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en multicenter, prospektiv kohortstudie som ska genomföras i Changi General Hospital (CGH) och KKH, i samarbete med industripartnern Vue Networks. Patienterna kommer att ge skriftligt informerat samtycke till studien.

Fas 1: För att underlätta utvecklingen av VR-applikation som lämpar sig för perioperativ vårdledning kommer en undersökning att genomföras i 100 ämnen (CGH: n=50; KKH: n=50) för att samla in patientens preferenser och feedback med behovsanalys.

VR-applikationsutvecklingsbehovsanalysen skulle fokusera på:

i) instruktionsmodul om operationsresa; och ii) mindfulness-modul med input från perspektiv av klinisk hälsopsykologi iii) lokala avslappningsscenarier (t.ex. by, botaniska trädgårdar, Changi-stranden, trädgårdar vid bukten); iv) feedback om hårdvara, det vill säga användbarheten av VR-headset.

Fas 2: Testningen av den utvecklade VR-applikationen kommer att utföras i 60 försökspersoner (CGH: n=30; KKH: n=30).

Studien kommer att använda Head-Mounted Displays (HMD) som PicoG2 4K, Oculus Go och/eller Quest headset. I uppslukande VR paras högupplöst 360-graders video och/eller 3D-datorgrafik med lämpliga omgivningsljud och ljudsignaler för att helt fördjupa användaren i den valda miljön. Innehållet består av en blandning av live-action och/eller animation, såväl som lokala miljöer. Domänkomponenterna i VR-interventionen inkluderar:

  • VR-applikation för preoperativ ångest och postoperativ akut smärtbehandling med lokal kontext;
  • Patientfeedback om lokala scenarier och innehållet i VR och mindfulness;
  • Utveckling av VR-applikation: Vue Networks plattform med lokala och utländska sammanhangsscenarier, passiva och aktiva scenariofunktioner, utveckling av mindfulnessapplikation, språkanvändning för mindfulnessapplikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 21 år och äldre och som genomgår planerad operation;
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I till III, utan syn- eller hörselnedsättning; och
  • Förstår engelska eller kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som påverkar användningen av virtuell verklighet, t.ex. yrsel, åksjuka, klaustrofobi, stroke, anfall, demens, överförbara sjukdomar, allvarliga ansiktseksem; och
  • Kan inte förstå de administrerade frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
Experimentell: Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
Upp till 25 minuters virtuell verklighetsexponering i ryggläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångest
Tidsram: upp till 1 timme
Ångestpoäng - VAS-A (0 till 10; 0-bästa resultat, 10-sämsta resultat)
upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 1 timme
Smärtpoäng - Numerisk betygsskala (0 till 10; 0-bästa resultat, 10-sämsta resultat)
upp till 1 timme
Användarnöjdhet
Tidsram: upp till 1 timme
Självrapporterad nöjdhetspoäng (0 till 10; 0-sämsta resultat, 10-bästa resultat)
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera