Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en Virtual Reality (VR)-baseret prototype til perioperativ pleje - en Proof of Concept-undersøgelse

14. august 2026 opdateret af: Lydia Li Weiling, Changi General Hospital

Præoperativ angst og akutte postoperative smerter er almindelige og har været forbundet med udvikling af kroniske post-kirurgiske smerter og længere indlæggelse. Farmakologiske indgreb til bekæmpelse af angst og smerte kommer med deres medfølgende bivirkninger. Derfor har ikke-farmakologiske strategier - Virtual Reality (VR) vundet popularitet for at forbedre den samlede perioperative oplevelse for patienter.

Vores overordnede mål er at udvikle og evaluere brugen af ​​en VR-baseret prototype for at reducere præoperativ angst og postoperativ akut smerteintensitet i vores lokale patientpopulation. Vores primære mål er at reducere præoperativ angst målt ved en reduktion i Visual Analogue Score-Anxiety (VAS-A) med et gennemsnit på 2,5 point før-post VR-intervention. Vores sekundære mål er at reducere postoperative akutte smerter og at opnå mere end 50 % god til fremragende selvrapporteret tilfredshed med vores VR-prototype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et multicenter, prospektivt kohortestudie, der skal udføres i Changi General Hospital (CGH) og KKH i samarbejde med industripartneren Vue Networks. Patienterne vil give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.

Fase 1: For at lette udviklingen af ​​VR-applikationer, der er egnet til perioperativ behandling, vil der blive gennemført en undersøgelse i 100 emner (CGH: n=50; KKH: n=50) for at indsamle patientpræferencer og feedback med behovsanalyse.

VR-applikationsudviklingsbehovsanalysen vil fokusere på:

i) instruktionsmodul om operationsrejse; og ii) mindfulness-modul med input fra perspektiver af klinisk sundhedspsykologi iii) lokale afspændingsscenarier (f.eks. landsby, botaniske haver, Changi strand, Haver ved bugten); iv) feedback om hardware, dvs. VR-headset-brugbarhed.

Fase 2: Testen af ​​den udviklede VR-applikation vil blive udført i 60 forsøgspersoner (CGH: n=30; KKH: n=30).

Undersøgelsen vil bruge Head-Mounted Displays (HMD) såsom PicoG2 4K, Oculus Go og/eller Quest headset. I fordybende VR er 360-graders video- og/eller 3D-computergrafik i høj opløsning parret med passende stemningslyde og lydsignaler for fuldt ud at fordybe brugeren i det valgte miljø. Indholdet består af en blanding af live-action og/eller animation samt lokale omgivelser. Domænekomponenterne i VR-interventionen omfatter:

  • VR-applikation til præoperativ angst og postoperativ akut smertebehandling med lokal kontekst;
  • Patientfeedback på lokale scenarier og indhold af VR og mindfulness;
  • Udvikling af VR-applikation: Vue Networks' platform med lokale og udenlandske kontekstscenarier, passive og aktive scenariefunktioner, udvikling af mindfulness-applikation, sprogbrug til mindfulness-applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 21 år og derover, og som gennemgår planlagt operation;
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I til III, uden syns- eller hørenedsættelse; og
  • Forstår engelsk eller kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der påvirker brugen af ​​virtual reality, f.eks. svimmelhed, køresyge, klaustrofobi, slagtilfælde, anfald, demens, overførbare sygdomme, svær ansigtseksem; og
  • Ude af stand til at forstå de administrerede spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
Eksperimentel: Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
Op til 25 minutters virtual reality-eksponering i rygliggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: op til 1 time
Angstscore - VAS-A (0 til 10; 0-bedste resultat, 10-værste resultat)
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: op til 1 time
Smertescore - Numerisk vurderingsskala (0 til 10; 0-bedste resultat, 10-dårligste resultat)
op til 1 time
Brugertilfredshed
Tidsramme: op til 1 time
Selvrapporteret tilfredshedsscore (0 til 10; 0-dårligste resultat, 10-bedste resultat)
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner