Sviluppo di un prototipo basato sulla realtà virtuale (VR) per l'assistenza perioperatoria: una prova di studio concettuale
L'ansia preoperatoria e il dolore postoperatorio acuto sono comuni e sono stati associati allo sviluppo di dolore cronico postoperatorio e a un ricovero ospedaliero più lungo. Gli interventi farmacologici per combattere l'ansia e il dolore comportano i relativi effetti avversi. Pertanto, le strategie non farmacologiche: la realtà virtuale (VR) ha guadagnato popolarità per migliorare in generale l'esperienza perioperatoria per i pazienti.
Il nostro obiettivo generale è sviluppare e valutare l'uso di un prototipo basato su VR per ridurre l'ansia preoperatoria e l'intensità del dolore acuto postoperatorio nella nostra popolazione di pazienti locali. Il nostro obiettivo principale è ridurre l'ansia preoperatoria misurata da una riduzione dell'ansia del punteggio analogico visivo (VAS-A) di una media di 2,5 punti pre-post intervento VR. I nostri obiettivi secondari sono ridurre il dolore acuto post-operatorio e ottenere oltre il 50% di soddisfazione autodichiarata da buona a eccellente sul nostro prototipo VR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio di coorte prospettico multicentrico da condurre presso il Changi General Hospital (CGH) e KKH, in collaborazione con il partner industriale Vue Networks. I pazienti forniranno il consenso informato scritto per lo studio.
Fase 1: per facilitare lo sviluppo di un'applicazione VR adatta alla gestione dell'assistenza perioperatoria, verrà condotto un sondaggio su 100 soggetti (CGH: n=50; KKH: n=50) per raccogliere le preferenze e il feedback del paziente con l'analisi dei bisogni.
L'analisi delle esigenze di sviluppo dell'applicazione VR si concentrerà su:
i) modulo didattico sul percorso chirurgico; e ii) modulo di consapevolezza con input da prospettive di psicologia della salute clinica iii) scenari di rilassamento locale (ad es. villaggio, giardini botanici, spiaggia di Changi, giardini sulla baia); iv) feedback sull'hardware, ovvero l'usabilità del visore VR.
Fase 2: Il test dell'applicazione VR sviluppata sarà eseguito su 60 soggetti (CGH: n=30; KKH: n=30).
Lo studio utilizzerà display montati sulla testa (HMD) come il PicoG2 4K, i visori Oculus Go e/o Quest. Nella realtà virtuale immersiva, i video ad alta risoluzione a 360 gradi e/o la computer grafica 3D sono abbinati a suoni ambientali e segnali audio adeguati per immergere completamente l'utente nell'ambiente selezionato. I contenuti comprendono un misto di live-action e/o animazione, nonché ambientazioni locali. I componenti di dominio dell'intervento VR includono:
- applicazione VR per l'ansia preoperatoria e il trattamento del dolore acuto postoperatorio con contesto locale;
- Feedback dei pazienti su scenari locali e contenuti di VR e mindfulness;
- Sviluppo dell'applicazione VR: piattaforma Vue Networks con scenari di contesto locale ed estero, caratteristiche dello scenario passivo e attivo, sviluppo dell'applicazione mindfulness, uso del linguaggio per l'applicazione mindfulness.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 21 anni e sottoposti a intervento chirurgico programmato;
- Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologist, senza compromissione della vista o dell'udito; E
- Capisce l'inglese o il cinese.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità che influenzano l'uso della realtà virtuale, ad esempio vertigini, cinetosi, claustrofobia, ictus, convulsioni, demenza, malattie trasmissibili, grave eczema facciale; E
- Incapace di comprendere i questionari somministrati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
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Sperimentale: Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
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Fino a 25 minuti di esposizione alla realtà virtuale in posizione supina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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Punteggio di ansia - VAS-A (da 0 a 10; 0-miglior risultato, 10-peggior risultato)
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fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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Punteggio del dolore - Scala di valutazione numerica (da 0 a 10; 0-risultato migliore, 10-risultato peggiore)
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fino a 1 ora
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Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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Punteggio di soddisfazione auto-riportato (da 0 a 10; 0-risultato peggiore, 10-risultato migliore)
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fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
- Chan JJI, Yeam CT, Kee HM, Tan CW, Sultana R, Sia ATH, Sng BL. The use of pre-operative virtual reality to reduce anxiety in women undergoing gynecological surgeries: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 9;20(1):261. doi: 10.1186/s12871-020-01177-6.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Disturbi d'ansia
- Dolore acuto
- Agnosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIRTUAL02
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