Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en virtuell virkelighet (VR)-basert prototype for perioperativ omsorg - en bevis på konseptstudie

14. august 2026 oppdatert av: Lydia Li Weiling, Changi General Hospital

Preoperativ angst og akutte postoperative smerter er vanlige og har vært assosiert med utvikling av kroniske postoperative smerter og lengre sykehusinnleggelse. Farmakologiske intervensjoner for å bekjempe angst og smerte kommer med de medfølgende bivirkninger. Derfor har ikke-farmakologiske strategier - Virtual Reality (VR) vunnet popularitet for å forbedre den generelle perioperative opplevelsen for pasienter.

Vårt overordnede mål er å utvikle og evaluere bruken av en VR-basert prototype for å redusere preoperativ angst og postoperativ akutt smerteintensitet i vår lokale pasientpopulasjon. Vårt primære mål er å redusere preoperativ angst målt ved en reduksjon i Visual Analogue Score-Anxiety (VAS-A) med gjennomsnittlig 2,5 poeng pre-post VR intervensjon. Våre sekundære mål er å redusere postoperative akutte smerter og å oppnå mer enn 50 % god til utmerket selvrapportert tilfredshet med vår VR-prototype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en multisenter, prospektiv kohortstudie som skal gjennomføres i Changi General Hospital (CGH) og KKH, i samarbeid med industripartneren Vue Networks. Pasientene vil gi skriftlig informert samtykke til studien.

Fase 1: For å lette utviklingen av VR-applikasjoner som er egnet for perioperativ behandling, vil det bli gjennomført en undersøkelse i 100 emner (CGH: n=50; KKH: n=50) for å samle pasientpreferanser og tilbakemeldinger med behovsanalyse.

VR-applikasjonsutviklingsbehovsanalysen vil fokusere på:

i) instruksjonsmodul på kirurgisk reise; og ii) mindfulness-modul med innspill fra perspektiver av klinisk helsepsykologi iii) lokale avspenningsscenarier (f.eks. landsby, botaniske hager, Changi-stranden, hager ved bukten); iv) tilbakemelding på maskinvare, det vil si VR-headset-brukbarhet.

Fase 2: Testingen av den utviklede VR-applikasjonen vil bli utført i 60 forsøkspersoner (CGH: n=30; KKH: n=30).

Studien vil bruke Head-Mounted Displays (HMD) som PicoG2 4K, Oculus Go og/eller Quest-headset. I oppslukende VR er høyoppløselig 360-graders video og/eller 3D datagrafikk sammenkoblet med passende stemningslyder og lydsignaler for å fordype brukeren fullstendig i det valgte miljøet. Innholdet består av en blanding av live-action og/eller animasjon, samt lokale omgivelser. Domenekomponentene i VR-intervensjonen inkluderer:

  • VR-applikasjon for preoperativ angst og postoperativ akutt smertebehandling med lokal kontekst;
  • Pasienttilbakemeldinger på lokale scenarier og innhold i VR og mindfulness;
  • Utvikling av VR-applikasjon: Vue Networks sin plattform med lokale og utenlandske kontekstscenarier, passive og aktive scenariofunksjoner, utvikling av mindfulness-applikasjon, språkbruk for mindfulness-applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 21 år og eldre og som gjennomgår planlagt operasjon;
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I til III, uten syns- eller hørselshemming; og
  • Forstår engelsk eller kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som påvirker bruken av virtuell virkelighet, f.eks. svimmelhet, reisesyke, klaustrofobi, slag, anfall, demens, overførbare sykdommer, alvorlig ansiktseksem; og
  • Kan ikke forstå de administrerte spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
Eksperimentell: Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
Opptil 25 minutter med virtual reality-eksponering i ryggleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: opptil 1 time
Angstscore - VAS-A (0 til 10; 0-beste utfall, 10-dårligste utfall)
opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 1 time
Smertescore - Numerisk vurderingsskala (0 til 10; 0-beste utfall, 10-dårligste utfall)
opptil 1 time
Brukertilfredshet
Tidsramme: opptil 1 time
Selvrapportert tilfredshetsscore (0 til 10; 0-dårligste utfall, 10-beste utfall)
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere