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Développement d'un prototype basé sur la réalité virtuelle (VR) pour les soins périopératoires - une étude de preuve de concept

14 août 2026 mis à jour par: Lydia Li Weiling, Changi General Hospital

L'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire aiguë sont fréquentes et ont été associées au développement de douleurs postopératoires chroniques et à une hospitalisation plus longue. Les interventions pharmacologiques pour lutter contre l'anxiété et la douleur s'accompagnent de leurs effets indésirables. Par conséquent, les stratégies non pharmacologiques - la réalité virtuelle (VR) ont gagné en popularité pour améliorer l'expérience périopératoire globale des patients.

Notre objectif général est de développer et d'évaluer l'utilisation d'un prototype basé sur la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété préopératoire et l'intensité de la douleur aiguë postopératoire dans notre population de patients locale. Notre objectif principal est de réduire l'anxiété préopératoire telle que mesurée par une réduction du score d'anxiété visuelle analogique (EVA-A) d'une moyenne de 2,5 points avant et après l'intervention VR. Nos objectifs secondaires sont de réduire la douleur aiguë postopératoire et d'atteindre plus de 50 % de satisfaction autodéclarée bonne à excellente sur notre prototype de réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude de cohorte prospective multicentrique qui sera menée à l'hôpital général de Changi (CGH) et à KKH, en collaboration avec un partenaire industriel, Vue Networks. Les patients fourniront un consentement éclairé écrit pour l'étude.

Phase 1 : Pour faciliter le développement d'une application de réalité virtuelle adaptée à la gestion des soins périopératoires, une enquête sera menée auprès de 100 sujets (CGH : n=50 ; KKH : n=50) afin de recueillir les préférences et les commentaires des patients avec une analyse des besoins.

L'analyse des besoins de développement d'applications VR se concentrerait sur :

i) module pédagogique sur le parcours chirurgical ; et ii) module de pleine conscience avec des apports du point de vue de la psychologie clinique de la santé iii) scénarios de relaxation locale (par ex. village, jardins botaniques, plage de Changi, jardins au bord de la baie) ; iv) commentaires sur le matériel, c'est-à-dire la convivialité du casque VR.

Phase 2 : Le test de l'application VR développée sera réalisé sur 60 sujets (CGH : n=30 ; KKH : n=30).

L'étude utilisera des écrans montés sur la tête (HMD) tels que le PicoG2 4K, les casques Oculus Go et/ou Quest. Dans la réalité virtuelle immersive, la vidéo haute résolution à 360 degrés et/ou l'infographie 3D sont associées à des sons d'ambiance et des signaux audio appropriés pour immerger complètement l'utilisateur dans l'environnement sélectionné. Le contenu comprend un mélange d'action en direct et/ou d'animation, ainsi que des paramètres locaux. Les composants de domaine de l'intervention VR comprennent :

  • Application VR pour le traitement de l'anxiété préopératoire et de la douleur aiguë postopératoire avec un contexte local ;
  • Commentaires des patients sur les scénarios locaux et le contenu de la réalité virtuelle et de la pleine conscience ;
  • Développement d'application VR : plate-forme de Vue Networks avec scénarios de contexte local et étranger, fonctionnalités de scénario passif et actif, développement d'application de pleine conscience, utilisation du langage pour l'application de pleine conscience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 21 ans et plus et subissant une intervention chirurgicale programmée ;
  • Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologist, sans déficience visuelle ou auditive ; et
  • Comprend l'anglais ou le chinois.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités affectant l'utilisation de la réalité virtuelle, par exemple, vertiges, mal des transports, claustrophobie, accident vasculaire cérébral, convulsions, démence, maladies transmissibles, eczéma facial sévère ; et
  • Incapable de comprendre les questionnaires administrés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase 1 - Patient feedback and needs analysis
To facilitate the development of virtual reality application that is suitable for perioperative care management, a survey will be conducted in 100 subjects to gather patient preference and feedback with needs analysis.
Expérimental: Phase 2 - Evaluation of prototype efficacy
Comparison of pre-operative anxiety and post-operative pain in 60 patients before and after intervention using the developed virtual reality application.
Dispositif: Réalité virtuelle
Jusqu'à 25 minutes d'exposition à la réalité virtuelle en position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété pré-opératoire
Délai: jusqu'à 1h
Score d'anxiété - EVA-A (0 à 10 ; 0 meilleur résultat, 10 pire résultat)
jusqu'à 1h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: jusqu'à 1h
Score de douleur - Échelle d'évaluation numérique (0 à 10 ; 0 meilleur résultat, 10 pire résultat)
jusqu'à 1h
Satisfaction des utilisateurs
Délai: jusqu'à 1h
Score de satisfaction autodéclaré (0 à 10 ; 0 pire résultat, 10 meilleur résultat)
jusqu'à 1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Collaborateurs

KK Women's and Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIRTUAL02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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