수술 전후 관리를 위한 가상 현실(VR) 기반 프로토타입 개발 - 개념 증명 연구
수술 전 불안과 급성 수술 후 통증이 일반적이며 만성 수술 후 통증 및 장기 입원과 관련이 있습니다. 불안과 통증을 퇴치하기 위한 약리학적 개입에는 부작용이 수반됩니다. 따라서 비약물적 전략인 가상 현실(VR)은 환자의 수술 전후 경험을 전반적으로 개선하기 위해 인기를 얻었습니다.
우리의 전반적인 목표는 현지 환자 집단의 수술 전 불안과 수술 후 급성 통증 강도를 줄이기 위해 VR 기반 프로토타입의 사용을 개발하고 평가하는 것입니다. 우리의 주요 목표는 VAS-A(Visual Analogue Score-Anxiety)의 감소로 측정된 수술 전 불안을 VR 개입 전 평균 2.5점으로 줄이는 것입니다. 우리의 2차 목표는 수술 후 급성 통증을 줄이고 VR 프로토타입에서 50% 이상의 자체 보고 만족도를 달성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 업계 파트너인 Vue Networks와 협력하여 창이 종합 병원(CGH) 및 KKH에서 수행되는 다중 센터 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 환자는 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 것입니다.
1단계: 수술 전후 관리에 적합한 VR 애플리케이션 개발을 촉진하기 위해 100명의 피험자(CGH: n=50; KKH: n=50)를 대상으로 설문조사를 실시하여 환자 선호도 및 피드백을 수집하고 니즈를 분석합니다.
VR 애플리케이션 개발 요구 분석은 다음 사항에 중점을 둡니다.
i) 수술 여정에 대한 교육 모듈; 및 ii) 임상 건강 심리학의 관점에서 입력한 마음챙김 모듈 iii) 국소 이완 시나리오(예: 마을, 식물원, 창이 해변, 만 옆 정원); iv) 하드웨어, 즉 VR 헤드셋 사용성에 대한 피드백.
2단계: 개발된 VR 애플리케이션의 테스트는 60명의 피험자(CGH: n=30; KKH: n=30)에서 수행됩니다.
이 연구에서는 PicoG2 4K, Oculus Go 및/또는 Quest 헤드셋과 같은 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 활용합니다. 몰입형 VR에서는 고해상도 360도 비디오 및/또는 3D 컴퓨터 그래픽이 적절한 주변 소리 및 오디오 신호와 결합되어 사용자를 선택한 환경에 완전히 몰입시킵니다. 콘텐츠는 실사 및/또는 애니메이션과 로컬 설정이 혼합되어 있습니다. VR 개입의 도메인 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 국소적 맥락에서 수술 전 불안 및 수술 후 급성 통증 치료를 위한 VR 애플리케이션
- 로컬 시나리오 및 VR 및 마음챙김 콘텐츠에 대한 환자 피드백
- VR 애플리케이션 개발: 로컬 및 해외 상황 시나리오, 수동 및 능동 시나리오 기능, 마음챙김 애플리케이션 개발, 마음챙김 애플리케이션을 위한 언어 사용을 갖춘 Vue Networks 플랫폼.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seok Hwee S Koo
- 전화번호: +6568504929
- 이메일: seok_hwee_koo@cgh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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수석 연구원:
- Jason Ju In Chan
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부수사관:
- Chou Liang Mah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예정된 수술을 받는 21세 이상의 성인 환자;
- 시각 또는 청각 장애가 없는 American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I~III; 그리고
- 영어나 중국어를 이해합니다.
제외 기준:
- 현기증, 멀미, 밀실공포증, 뇌졸중, 발작, 치매, 전염성 질병, 심한 안면 습진 등 가상 현실 사용에 영향을 미치는 합병증 그리고
- 관리된 설문지를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 1단계 - 환자 피드백 및 요구 분석
수술 전후 관리에 적합한 가상현실 애플리케이션 개발을 촉진하기 위해 100명의 피험자를 대상으로 설문조사를 실시해 환자의 선호도와 니즈 분석 피드백을 수집한다.
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실험적: 2단계 - 프로토타입 효능 평가
개발된 가상현실 애플리케이션을 활용한 중재 전후 환자 60명의 수술 전 불안과 수술 후 통증 비교.
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누운 자세에서 최대 25분의 가상 현실 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 최대 1시간
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불안 점수 - VAS-A(0 ~ 10; 0-최상의 결과, 10-최악의 결과)
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 최대 1시간
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통증 점수 - 수치 등급 척도(0~10; 0-최상의 결과, 10-최악의 결과)
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최대 1시간
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사용자 만족도
기간: 최대 1시간
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자가 보고 만족도 점수(0~10; 0-최악의 결과, 10-최고의 결과)
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lydia Weiling Li, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan JJI, Yeam CT, Kee HM, Tan CW, Sultana R, Sia ATH, Sng BL. The use of pre-operative virtual reality to reduce anxiety in women undergoing gynecological surgeries: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 9;20(1):261. doi: 10.1186/s12871-020-01177-6.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음