DMD 步态分类量表 (QIGS-DMD) 的质量和独立性
2022年9月29日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
杜氏肌营养不良症步态分类量表 (QIGS-DMD) 的质量和独立性：发展、有效性和可靠性
本研究的目的是为杜氏肌营养不良症 (QIGS-DMD) 制定可靠且有效的步态分类量表。
QIGS-DMD 的项目是在文献综述的基础上设计的，考虑了现有的功能分类量表、步态量表以及 DMD 患者康复方面的专业物理治疗师的意见。
内容有效性是根据总共 10 位专业物理治疗师的意见确定的。
在 69 名患有 DMD 的儿童的步态过程中录制了视频，并检查了评估者之间和评估者之间的可靠性。
根据 QIGS-DMD 与运动功能测量 (MFM) 和 Vignos 下肢评定量表 (VLERS) 之间的关系确定标准有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括杜氏肌营养不良症患者
描述
纳入标准：
- 年满 5 岁或以上，并且
- 确诊为杜氏肌营养不良症。
排除标准：
- 在过去 6 个月内患有与下肢相关的其他并存的医学或精神疾病或损伤和/或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杜氏肌营养不良症步态分类量表 (QIGS-DMD) 的质量和独立性
大体时间：10分钟
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它是在研究范围内开发的量表。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机功能测量 (MFM)
大体时间：20-30分钟
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MFM 是评估患有神经肌肉疾病的门诊和非门诊儿童运动缺陷严重程度的有效且可靠的措施。
MFM 由 3 个维度的 32 个项目组成，并以占最大可能分数的百分比形式进行评分，分数越高表示功能状态越好。
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20-30分钟
|
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Vignos 下肢评定量表 (VLERS)
大体时间：10分钟
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VLERS 是一个 10 项序数量表，用于识别下肢的功能状态。
根据 VLERS，1 级表示患者可以独立行走和爬楼梯而无需帮助，而 10 级表示患者卧床不起
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年6月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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