Качество и независимость шкалы классификации походки при МДД (QIGS-DMD)
29 сентября 2022 г. обновлено: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Качество и независимость шкалы классификации походки при мышечной дистрофии Дюшенна (QIGS-DMD): разработка, валидность и надежность
Целью данного исследования было разработать надежную и валидную шкалу классификации походки для мышечной дистрофии Дюшенна (QIGS-DMD).
Пункты QIGS-DMD были разработаны на основе обзора литературы с учетом существующих функциональных классификационных шкал, шкал походки и мнений физиотерапевтов, специализирующихся в реабилитации больных с МДД.
Валидность содержания определялась на основе мнений в общей сложности десяти экспертов-физиотерапевтов.
Были записаны видеозаписи походки 69 детей с МДД и проверена меж- и внутриэкспертная достоверность.
Валидность критерия определялась в соответствии с взаимосвязью между QIGS-DMD и показателем двигательной функции (MFM) и шкалой оценки нижних конечностей Виньоса (VLERS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 5 лет и старше, и
- с подтвержденным диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна.
Критерий исключения:
- наличие других сопутствующих медицинских или психических заболеваний или травм и / или операций, связанных с нижними конечностями, в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество и независимость шкалы классификации походки при мышечной дистрофии Дюшенна (QIGS-DMD)
Временное ограничение: 10 минут
|
Это шкала, разработанная в рамках исследования.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение двигательных функций (MFM)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
MFM является достоверным и надежным показателем для оценки тяжести двигательного дефицита как у амбулаторных, так и у неамбулаторных детей с нервно-мышечными заболеваниями.
MFM состоит из 32 пунктов по 3 параметрам и оценивается в процентах от максимально возможного балла, более высокие баллы указывают на лучшее функциональное состояние.
|
20-30 минут
|
|
Шкала оценки нижних конечностей Виньоса (VLERS)
Временное ограничение: 10 минут
|
VLERS – это 10-балльная порядковая шкала, определяющая функциональное состояние нижних конечностей.
Согласно VLERS, уровень 1 указывает на то, что пациент может ходить самостоятельно и подниматься по лестнице без посторонней помощи, а уровень 10 указывает на то, что пациент прикован к постели.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QIGSDMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .