Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet og uavhengighet av gangklassifiseringsskala for DMD (QIGS-DMD)

29. september 2022 oppdatert av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Kvalitet og uavhengighet av gangklassifiseringsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD): utviklingen, gyldigheten og påliteligheten

Målet med denne studien var å utvikle en pålitelig og gyldig gangklassifiseringsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD). Elementene i QIGS-DMD ble utformet basert på litteraturgjennomgangen tatt i betraktning eksisterende funksjonsklassifiseringsskalaer, gangskalaer og meningene til fysioterapeutene som var eksperter på rehabilitering av pasienter med DMD. Innholdsvaliditet ble fastsatt basert på vurderinger fra totalt ti sakkyndige fysioterapeuter. Videoer ble tatt opp under gangavstand til 69 barn med DMD, og ​​inter- og intra-rater-pålitelighet ble undersøkt. Kriterievaliditeten ble bestemt i henhold til forholdet mellom QIGS-DMD og Motor Function Measure (MFM) og Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter med Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 5 år eller eldre, og
  • har en bekreftet diagnose av Duchenne muskeldystrofi.

Ekskluderingskriterier:

  • har andre samtidig eksisterende medisinske eller psykiatriske sykdommer eller skade og/eller kirurgi relatert til underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og uavhengighet av gangklassifiseringsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD)
Tidsramme: 10 minutter
Det er skalaen utviklet innenfor rammen av studien.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunksjonsmål (MFM)
Tidsramme: 20-30 minutter
MFM er et gyldig og pålitelig mål for å evaluere alvorlighetsgraden av det motoriske underskuddet til både ambulerende og ikke-ambulerende barn med nevromuskulære sykdommer. MFM består av 32 elementer i 3 dimensjoner og scores som en prosentandel av maksimalt mulig poengsum, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjonsstatus.
20-30 minutter
Vignos vurderingsskala for nedre ekstremitet (VLERS)
Tidsramme: 10 minutter
VLERS er en 10-elements ordinalskala som identifiserer funksjonsstatusen til underekstremitetene. I følge VLERS indikerer nivå 1 at pasienten kan gå selvstendig og gå i trapper uten assistanse mens nivå 10 indikerer at pasienten er sengeliggende
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QIGSDMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere