Kävelyn laatu- ja riippumattomuusluokitusasteikko DMD:lle (QIGS-DMD)
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Duchennen lihasdystrofian (QIGS-DMD) kävelyluokituksen laatu ja riippumattomuus: kehitys, validiteetti ja luotettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää luotettava ja validi Duchennen lihasdystrofian (QIGS-DMD) kävelyluokitusasteikko.
QIGS-DMD:n kohteet suunniteltiin kirjallisuuskatsauksen perusteella ottaen huomioon olemassa olevat toiminnalliset luokitusasteikot, kävelyasteikko sekä DMD-potilaiden kuntoutukseen perehtyneen fysioterapeuttien mielipiteet.
Sisällön validiteetti määritettiin yhteensä kymmenen asiantuntijafysioterapeutin mielipiteiden perusteella.
Videoita tallennettiin 69 DMD-lapsen kävelyn aikana, ja arvioijien välistä ja sisäistä luotettavuutta tutkittiin.
Kriteerin kelpoisuus määritettiin QIGS-DMD:n ja Motor Function Measure (MFM) ja Vignos Lower Extremity Rating Scalen (VLERS) välisen suhteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli Duchennen lihasdystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-vuotias tai vanhempi, ja
- jolla on vahvistettu Duchennen lihasdystrofian diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita samanaikaisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia tai alaraajoihin liittyviä vammoja ja/tai leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duchennen lihasdystrofian kävelyn laatu- ja riippumattomuusluokitusasteikko (QIGS-DMD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on tutkimuksen puitteissa kehitetty asteikko.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan mittaus (MFM)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
MFM on pätevä ja luotettava mittari, jolla voidaan arvioida hermo-lihassairauksia sairastavien lasten motorisen vajaatoiminnan vakavuutta.
MFM koostuu 32 kohteesta 3 ulottuvuudessa ja pisteytetään prosenttiosuutena suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä, jonka korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tilaa.
|
20-30 minuuttia
|
|
Vignosin alaraajojen luokitusasteikko (VLERS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
VLERS on 10 kohdan järjestysasteikko, joka tunnistaa alaraajojen toiminnallisen tilan.
VLERS:n mukaan taso 1 osoittaa, että potilas voi kävellä itsenäisesti ja kiivetä portaita ilman apua, kun taas taso 10 osoittaa, että potilas on vuoteessa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIGSDMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .