Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość i niezależność skali klasyfikacji chodu dla DMD (QIGS-DMD)

29 września 2022 zaktualizowane przez: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Jakość i niezależność skali klasyfikacji chodu dla dystrofii mięśniowej Duchenne'a (QIGS-DMD): rozwój, ważność i niezawodność

Celem tego badania było opracowanie wiarygodnej i ważnej skali klasyfikacji chodu dla dystrofii mięśniowej Duchenne'a (QIGS-DMD). Elementy kwestionariusza QIGS-DMD zostały opracowane w oparciu o przegląd piśmiennictwa uwzględniający istniejące skale klasyfikacji funkcjonalnej, skale chodu oraz opinie fizjoterapeutów, którzy byli ekspertami w rehabilitacji pacjentów z DMD. Trafność treści została określona na podstawie opinii łącznie dziesięciu ekspertów fizjoterapeutów. Nagrano filmy podczas chodu 69 dzieci z DMD i zbadano rzetelność między- i wewnątrz oceniających. Trafność kryteriów została określona zgodnie z zależnością pomiędzy QIGS-DMD i miarą funkcji motorycznych (MFM) oraz Skalą Oceny Kończyn Dolnych Vignosa (VLERS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 5 lat lub więcej, oraz
  • z potwierdzoną diagnozą dystrofii mięśniowej Duchenne'a.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące inne choroby medyczne lub psychiatryczne lub uraz i/lub operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala klasyfikacji jakości i niezależności chodu w dystrofii mięśniowej Duchenne'a (QIGS-DMD)
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to skala opracowana w ramach badania.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motorycznych (MFM)
Ramy czasowe: 20-30 minut
MFM jest ważną i wiarygodną metodą oceny nasilenia deficytu motorycznego zarówno chodzących, jak i niechodzących dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi. MFM składa się z 32 pozycji w 3 wymiarach i jest oceniany jako procent maksymalnego możliwego wyniku, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
20-30 minut
Skala oceny kończyn dolnych Vignosa (VLERS)
Ramy czasowe: 10 minut
VLERS to 10-itemowa skala porządkowa określająca stan funkcjonalny kończyn dolnych. Według VLERS poziom 1 wskazuje, że pacjent może samodzielnie chodzić i wchodzić po schodach bez pomocy, podczas gdy poziom 10 wskazuje, że pacjent jest przykuty do łóżka
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QIGSDMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj