Escala de clasificación de calidad e independencia de la marcha para DMD (QIGS-DMD)
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Calidad e independencia de la escala de clasificación de la marcha para la distrofia muscular de Duchenne (QIGS-DMD): el desarrollo, la validez y la fiabilidad
El objetivo de este estudio fue desarrollar una escala de clasificación de la marcha fiable y válida para la distrofia muscular de Duchenne (QIGS-DMD).
Los ítems del QIGS-DMD se diseñaron con base en la revisión de la literatura considerando las escalas de clasificación funcional existentes, las escalas de marcha y las opiniones de los fisioterapeutas expertos en la rehabilitación de pacientes con DMD.
La validez de contenido se determinó en base a las opiniones de un total de diez fisioterapeutas expertos.
Se grabaron videos durante la marcha de 69 niños con DMD y se examinó la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores.
La validez de criterio se determinó de acuerdo con la relación entre QIGS-DMD y la Medida de la función motora (MFM) y la Escala de calificación de las extremidades inferiores de Vignos (VLERS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistió en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 5 años o más, y
- Tener un diagnóstico confirmado de distrofia muscular de Duchenne.
Criterio de exclusión:
- tener otras enfermedades médicas o psiquiátricas coexistentes o lesión y/o cirugía relacionada con las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad e independencia de la escala de clasificación de la marcha para la distrofia muscular de Duchenne (QIGS-DMD)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Es la escala desarrollada dentro del alcance del estudio.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de función motora (MFM)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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MFM es una medida válida y confiable para evaluar la severidad del déficit motor de niños con enfermedades neuromusculares tanto ambulatorios como no ambulatorios.
MFM consta de 32 ítems en 3 dimensiones y se puntúa como un porcentaje de la puntuación máxima posible, las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
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20-30 minutos
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Escala de calificación de las extremidades inferiores de Vignos (VLERS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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VLERS es una escala ordinal de 10 ítems que identifica el estado funcional de los miembros inferiores.
Según VLERS, el nivel 1 indica que el paciente puede caminar de forma independiente y subir escaleras sin ayuda, mientras que el nivel 10 indica que el paciente está postrado en cama.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QIGSDMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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