DMD (QIGS-DMD) の歩行分類尺度の品質と独立性
2022年9月29日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの歩行分類尺度 (QIGS-DMD) の品質と独立性: 開発、妥当性、および信頼性
この研究の目的は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (QIGS-DMD) の信頼できる有効な歩行分類尺度を開発することでした。
QIGS-DMD の項目は、既存の機能分類尺度、歩行尺度、DMD 患者のリハビリテーションを専門とする理学療法士の意見を考慮した文献レビューに基づいて設計されました。
コンテンツの妥当性は、合計 10 人の専門理学療法士の意見に基づいて決定されました。
ビデオは、DMD を持つ 69 人の子供の歩行中に記録され、評価者間および評価者内の信頼性が調べられました。
基準の妥当性は、QIGS-DMD と運動機能測定 (MFM) および Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS) との関係に従って決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団はデュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者で構成されていました
説明
包含基準:
- 5歳以上であること、および
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーの確定診断を受けている。
除外基準:
- -過去6か月以内に下肢に関連する他の併存する医学的または精神医学的疾患または怪我および/または手術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの歩行分類尺度 (QIGS-DMD) の品質と独立性
時間枠：10分
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これは、研究の範囲内で開発されたスケールです。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能測定 (MFM)
時間枠：20～30分
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MFM は、神経筋疾患を持つ歩行可能および非歩行の両方の子供の運動障害の重症度を評価するための有効で信頼できる尺度です。
MFM は 3 次元の 32 項目で構成され、スコアが高いほど機能状態が良好であることを示す最大可能スコアのパーセンテージとして採点されます。
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20～30分
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Vignos 下肢評価尺度 (VLERS)
時間枠：10分
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VLERS は、下肢の機能状態を識別する 10 項目の序数スケールです。
VLERS によると、レベル 1 は患者が自立して歩行し、補助なしで階段を上ることができることを示し、レベル 10 は患者が寝たきりであることを示します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2021年6月20日
研究の完了 (実際)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QIGSDMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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