Qualität und Unabhängigkeit der Gangklassifikationsskala für DMD (QIGS-DMD)
29. September 2022 aktualisiert von: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Qualität und Unabhängigkeit der Gangklassifikationsskala für Duchenne-Muskeldystrophie (QIGS-DMD): Die Entwicklung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Das Ziel dieser Studie war es, eine zuverlässige und valide Gangklassifikationsskala für Duchenne-Muskeldystrophie (QIGS-DMD) zu entwickeln.
Die Items der QIGS-DMD wurden basierend auf der Literaturrecherche unter Berücksichtigung bestehender funktioneller Klassifizierungsskalen, Gangskalen und der Meinungen von Physiotherapeuten, die in der Rehabilitation von Patienten mit DMD erfahren sind, entworfen.
Die Inhaltsvalidität wurde anhand der Meinungen von insgesamt zehn erfahrenen Physiotherapeuten ermittelt.
Videos wurden während des Gehens von 69 Kindern mit DMD aufgenommen und die Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit untersucht.
Die Kriteriumsvalidität wurde gemäß der Beziehung zwischen QIGS-DMD und Motor Function Measure (MFM) und Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5 Jahre oder älter sein und
- eine bestätigte Diagnose von Duchenne-Muskeldystrophie haben.
Ausschlusskriterien:
- andere gleichzeitig bestehende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Verletzungen und/oder Operationen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität und Unabhängigkeit der Gangklassifikationsskala für Duchenne-Muskeldystrophie (QIGS-DMD)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es handelt sich um die im Rahmen der Studie entwickelte Skala.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorische Funktionsmessung (MFM)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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MFM ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der Schwere des motorischen Defizits sowohl bei gehfähigen als auch bei nicht gehfähigen Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen.
MFM besteht aus 32 Items in 3 Dimensionen und wird als Prozentsatz der maximal möglichen Punktzahl bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Funktionsstatus anzeigen.
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20-30 Minuten
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Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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VLERS ist eine Ordinalskala mit 10 Items, die den Funktionsstatus der unteren Extremitäten identifiziert.
Laut VLERS bedeutet Stufe 1, dass der Patient ohne Hilfe selbstständig gehen und Treppen steigen kann, während Stufe 10 anzeigt, dass der Patient bettlägerig ist
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QIGSDMD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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