Kvalita a nezávislost klasifikační stupnice chůze pro DMD (QIGS-DMD)
29. září 2022 aktualizováno: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Kvalita a nezávislost klasifikační stupnice chůze pro Duchennovu svalovou dystrofii (QIGS-DMD): Vývoj, platnost a spolehlivost
Cílem této studie bylo vyvinout spolehlivou a validní stupnici klasifikace chůze pro Duchennovu svalovou dystrofii (QIGS-DMD).
Položky QIGS-DMD byly navrženy na základě literárního přehledu s ohledem na existující funkční klasifikační škály, škály chůze a názory fyzioterapeutů, kteří byli experti na rehabilitaci pacientů s DMD.
Obsahová validita byla stanovena na základě vyjádření celkem deseti odborných fyzioterapeutů.
Videa byla nahrána při chůzi 69 dětí s DMD a byla zkoumána inter- a intra-rater spolehlivost.
Platnost kritéria byla stanovena podle vztahu mezi QIGS-DMD a měřením motorických funkcí (MFM) a Vignosovou škálou hodnocení dolních končetin (VLERS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvořili pacienti s Duchennovou svalovou dystrofií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 5 let a
- s potvrzenou diagnózou Duchennovy svalové dystrofie.
Kritéria vyloučení:
- mít jiné souběžné lékařské nebo psychiatrické onemocnění nebo zranění a/nebo chirurgický zákrok související s dolními končetinami během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita a nezávislost klasifikační stupnice chůze pro Duchennovu svalovou dystrofii (QIGS-DMD)
Časové okno: 10 minut
|
Je to měřítko vyvinuté v rámci studie.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce motoru (MFM)
Časové okno: 20-30 minut
|
MFM je validním a spolehlivým měřítkem pro hodnocení závažnosti motorického deficitu u ambulantních i nechodících dětí s nervosvalovým onemocněním.
MFM se skládá z 32 položek ve 3 dimenzích a je hodnocen jako procento maximálního možného skóre, přičemž vyšší skóre značí lepší funkční stav.
|
20-30 minut
|
|
Hodnotící stupnice dolních končetin Vignos (VLERS)
Časové okno: 10 minut
|
VLERS je 10-položková ordinální škála, která identifikuje funkční stav dolních končetin.
Podle VLERS úroveň 1 znamená, že pacient může chodit samostatně a stoupat po schodech bez pomoci, zatímco úroveň 10 znamená, že pacient je upoután na lůžko.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QIGSDMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .