Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet og uafhængighed af gangklassifikationsskala for DMD (QIGS-DMD)

29. september 2022 opdateret af: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Kvalitet og uafhængighed af gangklassifikationsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD): udvikling, validitet og pålidelighed

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en pålidelig og valid gangklassifikationsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD). Elementerne i QIGS-DMD blev designet på baggrund af litteraturgennemgangen under hensyntagen til eksisterende funktionelle klassifikationsskalaer, gangskalaer og udtalelser fra fysioterapeuter, der var eksperter i rehabilitering af patienter med DMD. Indholdsvaliditeten blev bestemt ud fra udtalelser fra i alt ti ekspertfysioterapeuter. Videoer blev optaget under gang hos 69 børn med DMD, og ​​inter- og intra-rater-reliabilitet blev undersøgt. Kriteriets validitet blev bestemt i henhold til forholdet mellem QIGS-DMD og Motor Function Measure (MFM) og Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter med Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 5 år eller derover, og
  • at have en bekræftet diagnose af Duchenne muskelsvind.

Ekskluderingskriterier:

  • har andre sameksisterende medicinske eller psykiatriske sygdomme eller skade og/eller operation relateret til underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og uafhængighed af gangklassifikationsskala for Duchenne muskeldystrofi (QIGS-DMD)
Tidsramme: 10 minutter
Det er den skala, der er udviklet inden for undersøgelsens rammer.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktionsmål (MFM)
Tidsramme: 20-30 minutter
MFM er et gyldigt og pålideligt mål til at evaluere sværhedsgraden af ​​det motoriske underskud hos både ambulante og ikke-ambulante børn med neuromuskulære sygdomme. MFM består af 32 emner i 3 dimensioner og scores som en procentdel af den maksimalt mulige score, hvor højere score indikerer bedre funktionsstatus.
20-30 minutter
Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS)
Tidsramme: 10 minutter
VLERS er en ordinalskala med 10 punkter, der identificerer den funktionelle status af underekstremiteterne. Ifølge VLERS indikerer niveau 1, at patienten kan gå selvstændigt og gå op ad trapper uden assistance, mens niveau 10 indikerer, at patienten er sengeliggende
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QIGSDMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner