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Scala di classificazione della qualità e dell'indipendenza dell'andatura per la DMD (QIGS-DMD)

29 settembre 2022 aggiornato da: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Scala di classificazione della qualità e dell'indipendenza dell'andatura per la distrofia muscolare di Duchenne (QIGS-DMD): lo sviluppo, la validità e l'affidabilità

Lo scopo di questo studio era sviluppare una scala di classificazione dell'andatura affidabile e valida per la distrofia muscolare di Duchenne (QIGS-DMD). Gli elementi del QIGS-DMD sono stati progettati sulla base della revisione della letteratura considerando le scale di classificazione funzionale esistenti, le scale dell'andatura e le opinioni dei fisioterapisti esperti nella riabilitazione dei pazienti con DMD. La validità del contenuto è stata determinata sulla base delle opinioni di un totale di dieci fisioterapisti esperti. I video sono stati registrati durante l'andatura di 69 bambini con DMD ed è stata esaminata l'affidabilità inter e intra-valutatore. La validità del criterio è stata determinata in base alla relazione tra QIGS-DMD e Motor Function Measure (MFM) e Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 5 anni o più, e
  • avere una diagnosi confermata di distrofia muscolare di Duchenne.

Criteri di esclusione:

  • avere altre malattie mediche o psichiatriche coesistenti o lesioni e/o interventi chirurgici relativi agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione della qualità e dell'indipendenza dell'andatura per la distrofia muscolare di Duchenne (QIGS-DMD)
Lasso di tempo: 10 minuti
È la scala sviluppata nell'ambito dello studio.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione del motore (MFM)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
La MFM è una misura valida e affidabile per valutare la gravità del deficit motorio di bambini con malattie neuromuscolari sia deambulanti che non deambulanti. MFM consiste di 32 elementi in 3 dimensioni e viene valutato come percentuale del punteggio massimo possibile i cui punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
20-30 minuti
Scala di valutazione degli arti inferiori Vignos (VLERS)
Lasso di tempo: 10 minuti
VLERS è una scala ordinale a 10 item che identifica lo stato funzionale degli arti inferiori. Secondo VLERS, il livello 1 indica che il paziente può camminare autonomamente e salire le scale senza assistenza mentre il livello 10 indica che il paziente è costretto a letto
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QIGSDMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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