Échelle de classification de la qualité et de l'indépendance de la marche pour la DMD (QIGS-DMD)
29 septembre 2022 mis à jour par: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Échelle de classification de la qualité et de l'indépendance de la marche pour la dystrophie musculaire de Duchenne (QIGS-DMD) : le développement, la validité et la fiabilité
Le but de cette étude était de développer une échelle de classification de la marche fiable et valide pour la dystrophie musculaire de Duchenne (QIGS-DMD).
Les items du QIGS-DMD ont été conçus sur la base de la revue de la littérature en tenant compte des échelles de classification fonctionnelle existantes, des échelles de marche et des avis des kinésithérapeutes experts en rééducation des patients atteints de DMD.
La validité du contenu a été déterminée sur la base des opinions d'un total de dix physiothérapeutes experts.
Des vidéos ont été enregistrées pendant la marche de 69 enfants atteints de DMD et la fiabilité inter- et intra-évaluateur a été examinée.
La validité des critères a été déterminée en fonction de la relation entre le QIGS-DMD et la mesure de la fonction motrice (MFM) et l'échelle d'évaluation des membres inférieurs de Vignos (VLERS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude était composée de patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
La description
Critère d'intégration:
- avoir 5 ans ou plus, et
- ayant un diagnostic confirmé de dystrophie musculaire de Duchenne.
Critère d'exclusion:
- avoir d'autres maladies médicales ou psychiatriques coexistantes ou une blessure et / ou une intervention chirurgicale liée aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de classification de la qualité et de l'indépendance de la marche pour la dystrophie musculaire de Duchenne (QIGS-DMD)
Délai: 10 minutes
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C'est l'échelle développée dans le cadre de l'étude.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction moteur (MFM)
Délai: 20-30 minutes
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La MFM est une mesure valide et fiable pour évaluer la sévérité du déficit moteur des enfants ambulatoires et non ambulatoires atteints de maladies neuromusculaires.
MFM se compose de 32 éléments en 3 dimensions et est noté en pourcentage du score maximum possible, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel.
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20-30 minutes
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Échelle d'évaluation des membres inférieurs de Vignos (VLERS)
Délai: 10 minutes
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Le VLERS est une échelle ordinale en 10 items qui identifie l'état fonctionnel des membres inférieurs.
Selon le VLERS, le niveau 1 indique que le patient peut marcher de manière autonome et monter les escaliers sans aide tandis que le niveau 10 indique que le patient est alité
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QIGSDMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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