Escala de Classificação de Qualidade e Independência da Marcha para DMD (QIGS-DMD)
29 de setembro de 2022 atualizado por: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Escala de Classificação de Qualidade e Independência da Marcha para Distrofia Muscular de Duchenne (QIGS-DMD): O Desenvolvimento, Validade e Confiabilidade
O objetivo deste estudo foi desenvolver uma escala de classificação de marcha confiável e válida para a Distrofia Muscular de Duchenne (QIGS-DMD).
Os itens do QIGS-DMD foram elaborados com base na revisão da literatura, considerando as escalas de classificação funcional existentes, as escalas de marcha e as opiniões dos fisioterapeutas especialistas em reabilitação de pacientes com DMD.
A validade de conteúdo foi determinada com base nas opiniões de um total de dez fisioterapeutas especialistas.
Vídeos foram gravados durante a marcha de 69 crianças com DMD e a confiabilidade inter e intraavaliador foi examinada.
A validade do critério foi determinada de acordo com a relação entre o QIGS-DMD e a Medida da Função Motora (MFM) e a Escala de Classificação dos Extremidades Inferiores de Vignos (VLERS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistiu em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 5 anos ou mais, e
- com diagnóstico confirmado de Distrofia Muscular de Duchenne.
Critério de exclusão:
- ter outras doenças ou lesões médicas ou psiquiátricas coexistentes e/ou cirurgia relacionada às extremidades inferiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Qualidade e Independência da Marcha para Distrofia Muscular de Duchenne (QIGS-DMD)
Prazo: 10 minutos
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É a escala desenvolvida no âmbito do estudo.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da Função Motora (MFM)
Prazo: 20-30 minutos
|
A MFM é uma medida válida e confiável para avaliar a gravidade do déficit motor de crianças com doenças neuromusculares tanto deambuladoras quanto não deambuladoras.
O MFM consiste em 32 itens em 3 dimensões e é pontuado como uma porcentagem da pontuação máxima possível, cujas pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
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20-30 minutos
|
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Escala Vignos de Classificação de Extremidades Inferiores (VLERS)
Prazo: 10 minutos
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A VLERS é uma escala ordinal de 10 itens que identifica o estado funcional dos membros inferiores.
De acordo com o VLERS, o nível 1 indica que o paciente pode andar de forma independente e subir escadas sem ajuda, enquanto o nível 10 indica que o paciente está acamado
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QIGSDMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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