Kvalitet och oberoende av gångklassificeringsskalan för DMD (QIGS-DMD)
29 september 2022 uppdaterad av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Kvalitet och oberoende av gångklassificeringsskalan för Duchennes muskeldystrofi (QIGS-DMD): utvecklingen, giltigheten och tillförlitligheten
Syftet med denna studie var att utveckla en tillförlitlig och giltig gångklassificeringsskala för Duchennes muskeldystrofi (QIGS-DMD).
Föremålen i QIGS-DMD utformades baserat på litteraturöversikten med hänsyn till befintliga skalor för funktionsklassificering, gångskalor och åsikterna från sjukgymnaster som var experter på rehabilitering av patienter med DMD.
Innehållsvaliditeten fastställdes utifrån åsikter från totalt tio expertsjukgymnaster.
Videor spelades in under gång av 69 barn med DMD och inter- och intrabedömartillförlitlighet undersöktes.
Kriteriets validitet bestämdes enligt förhållandet mellan QIGS-DMD och Motor Function Measure (MFM) och Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av patienter med Duchennes muskeldystrofi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara 5 år eller äldre, och
- med en bekräftad diagnos av Duchennes muskeldystrofi.
Exklusions kriterier:
- har andra samexisterande medicinska eller psykiatriska sjukdomar eller skada och/eller operation relaterade till nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet och oberoende av gångklassificeringsskalan för Duchennes muskeldystrofi (QIGS-DMD)
Tidsram: 10 minuter
|
Det är den skala som utvecklats inom ramen för studien.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorfunktionsmått (MFM)
Tidsram: 20-30 minuter
|
MFM är ett giltigt och tillförlitligt mått för att utvärdera svårighetsgraden av det motoriska underskottet hos både ambulerande och icke-ambulerande barn med neuromuskulära sjukdomar.
MFM består av 32 objekt i 3 dimensioner och poängsätts som en procentandel av maximalt möjliga poäng där högre poäng indikerar bättre funktionsstatus.
|
20-30 minuter
|
|
Vignos skala för nedre extremitet (VLERS)
Tidsram: 10 minuter
|
VLERS är en ordinalskala med 10 punkter som identifierar de nedre extremiteternas funktionella status.
Enligt VLERS indikerar nivå 1 att patienten kan gå självständigt och gå i trappor utan hjälp medan nivå 10 indikerar att patienten är sängliggande
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QIGSDMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .