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DMD(QIGS-DMD)에 대한 보행 분류 척도의 품질 및 독립성

2022년 9월 29일 업데이트: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Duchenne 근이영양증(QIGS-DMD)에 대한 보행 분류 척도의 품질 및 독립성: 개발, 타당성 및 신뢰성

본 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증(QIGS-DMD)에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 보행 분류 척도를 개발하는 것입니다. QIGS-DMD의 항목은 기존의 기능분류척도와 보행척도를 고려한 문헌고찰과 DMD 환자의 재활에 정통한 물리치료사의 의견을 바탕으로 설계하였다. 내용 타당도는 총 10명의 전문 물리치료사의 의견을 바탕으로 결정하였다. DMD가 있는 69명의 아동의 보행 중 비디오를 녹화하고 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 조사했습니다. QIGS-DMD와 MFM(Motor Function Measure) 및 VLES(Vignos Lower Extremity Rating Scale)의 관계에 따라 기준 타당도를 결정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Duchenne 근이영양증 환자로 구성된 연구 집단

설명

포함 기준:

  • 만 5세 이상
  • Duchenne 근이영양증 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 하지와 관련된 다른 내과적 또는 정신과적 질병 또는 부상 및/또는 수술을 동반한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duchenne 근이영양증(QIGS-DMD)에 대한 보행 분류 척도의 품질 및 독립성
기간: 10 분
연구 범위 내에서 개발된 척도입니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능 측정(MFM)
기간: 20-30분
MFM은 신경근 질환이 있는 보행 및 비보행 아동 모두의 운동 결손의 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. MFM은 3차원에서 32개 항목으로 구성되며 가능한 최대 점수의 백분율로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 기능 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
20-30분
Vignos 하지 평가 척도(VLES)
기간: 10 분
VLERS는 하지의 기능적 상태를 식별하는 10개 항목 순서 척도입니다. VLERS에 따르면 1단계는 환자가 혼자 걸을 수 있고 도움 없이 계단을 오를 수 있는 상태를 의미하며, 10단계는 환자가 누워있는 상태를 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QIGSDMD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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