A járás minőségének és függetlenségének osztályozási skála DMD-hez (QIGS-DMD)
2022. szeptember 29. frissítette: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
A járás minősége és függetlensége a Duchenne-izomdystrophia osztályozási skála (QIGS-DMD): A fejlődés, érvényesség és megbízhatóság
A tanulmány célja egy megbízható és érvényes járási osztályozási skála kidolgozása volt a Duchenne-izomdisztrófia (QIGS-DMD) számára.
A QIGS-DMD tételei a szakirodalmi áttekintés alapján készültek, figyelembe véve a meglévő funkcionális besorolási skálákat, járási skálákat, valamint a DMD-s betegek rehabilitációjában jártas gyógytornászok véleményét.
A tartalmi érvényességet összesen tíz gyógytornász szakértő véleménye alapján határoztuk meg.
69 DMD-s gyermek járása során rögzítették a videókat, és megvizsgálták az inter- és intra-rater megbízhatóságot.
A kritérium érvényességét a QIGS-DMD és a Motor Function Measure (MFM) és a Vignos Lower Extremity Rating Scale (VLERS) közötti kapcsolat alapján határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció Duchenne-izomdystrophiában szenvedő betegekből állt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 éves vagy idősebb, és
- Duchenne-izomdystrophia megerősített diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- más, egyidejűleg fennálló egészségügyi vagy pszichiátriai betegsége vagy alsó végtagjaihoz kapcsolódó sérülés és/vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás minőségének és függetlenségének osztályozási skála Duchenne-izomdystrophiához (QIGS-DMD)
Időkeret: 10 perc
|
Ez a tanulmány keretein belül kidolgozott skála.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor funkció mérése (MFM)
Időkeret: 20-30 perc
|
Az MFM érvényes és megbízható mérőszám a neuromuszkuláris betegségben szenvedő ambuláns és nem járóbeteg gyermekek motoros deficitjének súlyosságának értékelésére.
Az MFM 32 elemből áll 3 dimenzióban, és a maximális lehetséges pontszám százalékában értékelik, amely magasabb pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleznek.
|
20-30 perc
|
|
Vignos alsó végtag értékelési skála (VLERS)
Időkeret: 10 perc
|
A VLERS egy 10 tételből álló ordinális skála, amely az alsó végtagok funkcionális állapotát azonosítja.
A VLERS szerint az 1. szint azt jelzi, hogy a beteg önállóan tud járni és segítség nélkül felmászni a lépcsőn, míg a 10. szint azt jelzi, hogy a beteg ágyhoz kötött.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QIGSDMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .