无翻瓣颧骨植入物机器人辅助植入 (ROSA-ZYGOMA)
2024年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
颧骨种植体适用于严重萎缩的上颌骨的康复。 与标准种植体植入类似，获得颧骨种植体的最佳位置对于可预测的假体驱动治疗结果至关重要。
然而，没有有效的机制来物理控制颧骨植入物的钻孔轨迹。 因此，实际种植位置与计划种植位置之间的偏差是不可避免的。
这种方法在技术上是困难的，并且由有经验的外科医生执行。
由于机器人技术，目前可以开发更安全、侵入性更小的手术技术。 在这个项目中，将执行机器人辅助定位颧骨植入物的新策略，并将评估其有效性和准确性。
路径规划将在术前扫描仪上进行。 ROSA 机器人 (Zimmer®) 将指导几个钻孔步骤。 颧骨植入物的放置将手动进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sylvie TESTELIN, Pr
- 电话号码：03.22.08.90.50
- 邮箱：sylvie.testelin@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Sylvie Testellin, Pr
- 电话号码：03 22 08 90 50
- 邮箱：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Jérémie BETTONI, MD
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副研究员：
- Michel LEFRANC, Pr
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副研究员：
- Matthieu OLIVETTO, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有严重骨吸收的上颌缺牙症患者
- 患有上颌缺损（癌性或外伤性）和游离皮瓣重建后上颌缺牙症的患者
- 患有上颌骨切除术后颊窦沟通的患者。
- 年龄≥18岁
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 慢性鼻窦炎患者
- 拒绝 ROSA 机器人引导手术的患者（未签署知情同意书）。
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中理论位置与术后颧骨种植体位置的变化率
大体时间：一天
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通过图像融合比较理论术中位置和术后实际位置来评估颧骨种植体定位的准确性。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月30日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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