フラップレス ザイゴマティック インプラント ロボット支援留置 (ROSA-ZYGOMA)
2022年9月30日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ザイゴマ インプラントは、高度に萎縮した上顎骨のリハビリに適しています。 標準的なインプラント埋入と同様に、ザイゴマ インプラントの最適な位置を得ることは、予測可能な補綴主導の治療結果にとって不可欠です。
ただし、頬骨インプラントの掘削軌道を物理的に制御する効果的なメカニズムはありません。 したがって、実際のインプラント位置と計画されたインプラント位置との間のずれは避けられません。
このアプローチは技術的に難しく、経験豊富な外科医によって行われます。
現在、ロボット工学のおかげで、より安全で侵襲性の低い手術技術の開発が可能になっています。 このプロジェクトでは、頬骨インプラントを配置するためのロボット支援の新しい戦略が実行され、その有効性と精度が評価されます。
経路計画は、術前スキャナーで実行されます。 ROSA ロボット (Zimmer®) は、いくつかの掘削ステップをガイドします。 ザイゴマ インプラントの配置は手動で行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sylvie TESTELIN, Pr
- 電話番号:03.22.08.90.50
- メール:sylvie.testelin@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
-
コンタクト:
- Sylvie Testellin, Pr
- 電話番号:03 22 08 90 50
- メール:testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
副調査官:
- Jérémie BETTONI, MD
-
副調査官:
- Michel LEFRANC, Pr
-
副調査官:
- Matthieu OLIVETTO, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の骨吸収を伴う上顎無歯症患者
- 上顎欠損(発がん性または外傷性)および遊離皮弁再建後の上顎無歯症患者
- 上顎切除後の頬副鼻腔コミュニケーションに苦しんでいる患者。
- 年齢 ≥ 18 歳
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 慢性副鼻腔炎に苦しんでいる患者
- ROSA ロボット誘導手術を拒否する患者 (署名のないインフォームド コンセント)。
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
理論上の術中位置と術後のザイゴマ インプラント位置の変動率
時間枠:ある日
|
ザイゴマ インプラントのポジショニングの精度は、理論的な術中位置と実際の術後位置を画像融合によって比較することによって評価されます。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (予期された)
2024年3月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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