Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implants zygomatiques sans lambeau Placement assisté par robot (ROSA-ZYGOMA)

30 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les implants zygomatiques sont indiqués pour la réhabilitation du maxillaire sévèrement atrophique. Semblable à la pose d'implants standard, l'obtention d'une position optimale des implants zygomatiques est essentielle pour un résultat de traitement prothétique prévisible.

Cependant, il n'existe aucun mécanisme efficace pour contrôler physiquement la trajectoire de forage des implants zygomatiques. Par conséquent, un écart entre la position réelle et prévue de l'implant est inévitable.

Cette approche est techniquement difficile et est réalisée par un chirurgien expérimenté.

Le développement d'une technique chirurgicale à la fois plus sûre et moins invasive est aujourd'hui possible grâce à la robotique. Dans ce projet, une nouvelle stratégie assistée par robot pour le positionnement des implants zygomatiques sera réalisée et son efficacité et sa précision seront évaluées.

La planification du trajet sera réalisée sur un scanner préopératoire. Le robot ROSA (Zimmer®) guidera les différentes étapes de forage. La pose de l'implant zygomatique sera effectuée manuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80480
        • Recrutement
        • CHU Amiens
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jérémie BETTONI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michel LEFRANC, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Matthieu OLIVETTO, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'édentement maxillaire avec résorption osseuse sévère
  • Patients souffrant d'édentement maxillaire post anomalie maxillaire (carcinologique ou traumatique) et reconstruction par lambeau libre
  • Patients souffrant de communication bucco-sinusienne post-maxillectomie.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Après avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de sinusite chronique
  • Patients refusant la chirurgie robot-guidée ROSA (consentement éclairé non signé).
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de variation entre la position théorique peropératoire et la position postopératoire des implants zygomatiques
Délai: un jour
La précision du positionnement des implants zygomatiques sera évaluée en comparant la position peropératoire théorique et la position postopératoire réelle par fusion d'image.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2020_843_0076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implants zygomatiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner