Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpłatowe implanty jarzmowe Umieszczanie wspomagane przez robota (ROSA-ZYGOMA)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Implanty jarzmowe są wskazane do rehabilitacji silnie zanikowej szczęki. Podobnie jak w przypadku standardowego umieszczania implantów, uzyskanie optymalnej pozycji implantów jarzmowych jest niezbędne do przewidywalnego wyniku leczenia opartego na protetyce.

Nie ma jednak skutecznego mechanizmu fizycznej kontroli trajektorii wiercenia implantów jarzmowych. Dlatego odchylenie między rzeczywistą a planowaną pozycją implantu jest nieuniknione.

To podejście jest trudne technicznie i jest wykonywane przez doświadczonego chirurga.

Rozwój techniki chirurgicznej, która jest zarówno bezpieczniejsza, jak i mniej inwazyjna, jest obecnie możliwy dzięki robotyce. W ramach tego projektu zostanie przeprowadzona nowa strategia pozycjonowania implantów jarzmowych wspomagana robotem oraz oceniona zostanie jej skuteczność i dokładność.

Planowanie ścieżki zostanie przeprowadzone na skanerze przedoperacyjnym. Robot ROSA (Zimmer®) poprowadzi kilka etapów wiercenia. Umieszczenie implantu jarzmowego zostanie wykonane ręcznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jérémie BETTONI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michel LEFRANC, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Matthieu OLIVETTO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na bezzębie szczęki z ciężką resorpcją kości
  • Pacjenci cierpiący na bezzębie szczęki po ubytku szczęki (rakowym lub urazowym) i rekonstrukcji wolnego płata
  • Pacjenci cierpiący na komunikację policzkowo-zatokową po wycięciu szczęki.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie zatok
  • Pacjenci odmawiający operacji kierowanej przez robota ROSA (zgoda bez podpisu).
  • Kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zmienności między teoretyczną pozycją śródoperacyjną a pooperacyjną pozycją implantów jarzmowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
Dokładność pozycjonowania implantów jarzmowych zostanie oceniona poprzez porównanie teoretycznej pozycji śródoperacyjnej z rzeczywistą pozycją pooperacyjną poprzez fuzję obrazu.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2020_843_0076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty jarzmowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj