Flapless Zygomatic Implants 로봇 보조 배치 (ROSA-ZYGOMA)
2024년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zygomatic 임플란트는 심하게 위축된 상악골의 재활을 위해 표시됩니다. 표준 임플란트 배치와 유사하게 광대뼈 임플란트의 최적 위치를 확보하는 것은 예측 가능한 보철 기반 치료 결과에 필수적입니다.
그러나 광대뼈 임플란트의 드릴링 궤적을 물리적으로 제어하는 효과적인 메커니즘은 없습니다. 따라서 실제 임플란트 위치와 계획된 임플란트 위치의 편차는 불가피합니다.
이 접근법은 기술적으로 어렵고 숙련된 외과의가 수행합니다.
더 안전하고 덜 침습적인 수술 기술의 개발은 현재 로봇 공학 덕분에 가능합니다. 이 프로젝트에서는 광대뼈 이식을 위한 로봇 지원 새로운 전략이 수행되고 그 효능과 정확성이 평가될 것입니다.
경로 계획은 수술 전 스캐너에서 수행됩니다. ROSA 로봇(Zimmer®)은 여러 드릴링 단계를 안내합니다. 광대뼈 임플란트의 배치는 수동으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvie TESTELIN, Pr
- 전화번호: 03.22.08.90.50
- 이메일: sylvie.testelin@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU AMIENS
-
연락하다:
- Sylvie Testellin, Pr
- 전화번호: 03 22 08 90 50
- 이메일: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Jérémie BETTONI, MD
-
부수사관:
- Michel LEFRANC, Pr
-
부수사관:
- Matthieu OLIVETTO, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골 흡수가 심한 상악 무치악 환자
- 상악 결손(암학적 또는 외상성) 및 자유 피판 재건술 후 상악 무치악으로 고통받는 환자
- 상악 절제술 후 협부비동 통신으로 고통받는 환자.
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 만성 부비동염으로 고통받는 환자
- ROSA 로봇 유도 수술을 거부하는 환자(서명되지 않은 사전 동의).
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이론적인 수술 중 위치와 수술 후 광대뼈 임플란트 위치 사이의 변화율
기간: 어느 날
|
광대뼈 보형물 위치의 정확도는 이론적 수술 중 위치와 수술 후 실제 위치를 영상 융합을 통해 비교하여 평가합니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
접합 임플란트에 대한 임상 시험
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