Zygomatiska implantat utan klaff Robotassisterad placering (ROSA-ZYGOMA)
Zygomatiska implantat är indicerade för rehabilitering av den kraftigt atrofiska maxillan. I likhet med standardimplantatplacering är det viktigt att få en optimal position för de zygomatiska implantaten för ett förutsägbart protesdrivet behandlingsresultat.
Det finns dock ingen effektiv mekanism för att fysiskt kontrollera borrbanan för de zygomatiska implantaten. Därför är avvikelse mellan den faktiska och planerade implantatpositionen oundviklig.
Detta tillvägagångssätt är tekniskt svårt och utförs av en erfaren kirurg.
Utvecklingen av en kirurgisk teknik som är både säkrare och mindre invasiv är för närvarande möjlig tack vare robotteknik. I detta projekt kommer en robotassisterad ny strategi för positionering av zygomatiska implantat att utföras och dess effektivitet och noggrannhet kommer att bedömas.
Vägplanering kommer att utföras på en preoperativ scanner. ROSA-roboten (Zimmer®) kommer att styra de flera borrstegen. Placering av det zygomatiska implantatet kommer att utföras manuellt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sylvie TESTELIN, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: sylvie.testelin@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Sylvie Testellin, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-post: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Jérémie BETTONI, MD
-
Underutredare:
- Michel LEFRANC, Pr
-
Underutredare:
- Matthieu OLIVETTO, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av Maxillär edentulism med svår benresorption
- Patienter som lider av maxillär edentulism efter maxillär defekt (karcinologisk eller traumatisk) och fri flikrekonstruktion
- Patienter som lider av post-maxillectomy buccosinusal kommunikation.
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av kronisk bihåleinflammation
- Patienter som vägrar ROSA robotstyrd operation (osignerat informerat samtycke).
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationshastighet mellan teoretisk intraoperativ position och postoperativ zygomatiska implantatposition
Tidsram: en dag
|
Noggrannheten för positionering av zygomatiska implantat kommer att utvärderas genom att jämföra den teoretiska intraoperativa positionen och den faktiska postoperativa positionen genom bildfusion.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .