Flapless Zygomatic Implants Robottiavusteinen sijoittelu (ROSA-ZYGOMA)
Zygomatic implantit on tarkoitettu vaikeasti atrofisen yläleuan kuntoutukseen. Tavanomaisen implantin asettamisen tapaan zygomaattisten implanttien optimaalisen asennon saavuttaminen on olennaista ennustettavan proteeseihin perustuvan hoidon tuloksen kannalta.
Ei kuitenkaan ole olemassa tehokasta mekanismia zygomaattisten implanttien porausradan fyysiseen ohjaamiseen. Siksi poikkeama todellisen ja suunnitellun implanttiasennon välillä on väistämätöntä.
Tämä lähestymistapa on teknisesti vaikea, ja sen suorittaa kokenut kirurgi.
Turvallisemman ja vähemmän invasiivisen kirurgisen tekniikan kehittäminen on tällä hetkellä mahdollista robotiikan ansiosta. Tässä projektissa toteutetaan uusi robottiavusteinen strategia zygomaattisten implanttien sijoittamiseen ja arvioidaan sen tehokkuutta ja tarkkuutta.
Reittisuunnittelu tehdään ennen leikkausta skannerilla. ROSA-robotti (Zimmer®) ohjaa useita porausvaiheita. Sygomaattinen implantti asetetaan manuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvie TESTELIN, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.90.50
- Sähköposti: sylvie.testelin@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Testellin, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 90 50
- Sähköposti: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Jérémie BETTONI, MD
-
Alatutkija:
- Michel LEFRANC, Pr
-
Alatutkija:
- Matthieu OLIVETTO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät yläleuan edentulismista ja vaikeasta luun resorptiosta
- Potilaat, jotka kärsivät yläleuan edentulismista yläleuan vaurion (karsinologisen tai traumaattisen) ja vapaan läpän rekonstruktion jälkeen
- Potilaat, jotka kärsivät leuanpoistoleikkauksen jälkeisestä buccosinusaalisesta kommunikaatiosta.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta poskiontelotulehduksesta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ROSA-robottiohjatusta leikkauksesta (allekirjoittamaton tietoinen suostumus).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelunopeus teoreettisen intraoperatiivisen asennon ja postoperatiivisen zygomaattisten implanttien asennon välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Sygomaattisten implanttien paikannustarkkuutta arvioidaan vertaamalla teoreettista intraoperatiivista asentoa ja todellista postoperatiivista asentoa kuvafuusiolla.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .