Установка безлоскутных скуловых имплантатов с помощью робота (ROSA-ZYGOMA)
Скуловые имплантаты показаны для реабилитации сильно атрофированной верхней челюсти. Как и при стандартной установке имплантатов, получение оптимального положения скуловых имплантатов имеет важное значение для предсказуемого результата лечения, обусловленного протезированием.
Однако эффективного механизма для физического управления траекторией сверления скуловых имплантатов не существует. Следовательно, отклонение между фактическим и запланированным положением имплантата неизбежно.
Этот доступ технически сложен и выполняется опытным хирургом.
Благодаря робототехнике в настоящее время возможна разработка более безопасной и менее инвазивной хирургической техники. В этом проекте будет реализована новая стратегия позиционирования скуловых имплантатов с помощью роботов, и будет оценена ее эффективность и точность.
Планирование пути будет осуществляться на предоперационном сканере. Робот ROSA (Zimmer®) проведет несколько этапов сверления. Установка скулового имплантата будет выполняться вручную.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sylvie TESTELIN, Pr
- Номер телефона: 03.22.08.90.50
- Электронная почта: sylvie.testelin@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Sylvie Testellin, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 90 50
- Электронная почта: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Jérémie BETTONI, MD
-
Младший исследователь:
- Michel LEFRANC, Pr
-
Младший исследователь:
- Matthieu OLIVETTO, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие верхнечелюстной адентией с тяжелой резорбцией кости
- Пациенты, страдающие верхнечелюстной адентией после дефекта верхней челюсти (онкологического или травматического) и реконструкции свободным лоскутом
- Пациенты, страдающие щечно-синусным сообщением после максиллэктомии.
- Возраст ≥ 18 лет
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие хроническим синуситом
- Пациенты, отказывающиеся от роботизированной хирургии ROSA (неподписанное информированное согласие).
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения между теоретическим интраоперационным положением и послеоперационным положением скуловых имплантатов
Временное ограничение: один день
|
Точность позиционирования скуловых имплантатов будет оцениваться путем сравнения теоретического интраоперационного положения и фактического послеоперационного положения путем слияния изображений.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .