Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flapløse zygomatiske implantater Robotassisteret placering (ROSA-ZYGOMA)

9. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zygomatiske implantater er indiceret til rehabilitering af den stærkt atrofiske maxilla. I lighed med standardimplantatplacering er det afgørende at opnå en optimal position af de zygomatiske implantater for et forudsigeligt protesedrevet behandlingsresultat.

Der er dog ingen effektiv mekanisme til fysisk at kontrollere borebanen for de zygomatiske implantater. Derfor er afvigelse mellem den faktiske og planlagte implantatposition uundgåelig.

Denne tilgang er teknisk vanskelig og udføres af en erfaren kirurg.

Udviklingen af ​​en kirurgisk teknik, der er både sikrere og mindre invasiv, er i øjeblikket mulig takket være robotteknologi. I dette projekt vil en robotassisteret ny strategi til positionering af zygomatiske implantater blive udført, og dens effektivitet og nøjagtighed vil blive vurderet.

Vejplanlægning vil blive udført på en præoperativ scanner. ROSA-robotten (Zimmer®) vil guide de flere boretrin. Anbringelse af det zygomatiske implantat vil blive udført manuelt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jérémie BETTONI, MD
        • Underforsker:
          • Michel LEFRANC, Pr
        • Underforsker:
          • Matthieu OLIVETTO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af Maxillær edentulisme med svær knogleresorption
  • Patienter, der lider af maxillær edentulisme efter maxillær defekt (karcinologisk eller traumatisk) og fri klaprekonstruktion
  • Patienter, der lider af post-maxillectomi buccosinusal kommunikation.
  • Alder ≥ 18 år
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af kronisk bihulebetændelse
  • Patienter, der nægter ROSA-robotstyret operation (usigneret informeret samtykke).
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationshastighed mellem teoretisk intraoperativ position og postoperativ zygomatisk implantatposition
Tidsramme: en dag
Nøjagtigheden af ​​positionering af zygomatiske implantater vil blive evalueret ved at sammenligne den teoretiske intraoperative position og den faktiske postoperative position ved billedfusion.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk

Kliniske forsøg med Zygomatiske implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner