Colocación asistida por robot de implantes cigomáticos sin colgajo (ROSA-ZYGOMA)
Los implantes cigomáticos están indicados para la rehabilitación del maxilar severamente atrófico. De manera similar a la colocación de implantes estándar, obtener una posición óptima de los implantes cigomáticos es esencial para un resultado predecible del tratamiento basado en prótesis.
Sin embargo, no existe un mecanismo eficaz para controlar físicamente la trayectoria de perforación de los implantes cigomáticos. Por lo tanto, la desviación entre la posición del implante real y la planificada es inevitable.
Este abordaje es técnicamente difícil y lo realiza un cirujano experimentado.
Actualmente, el desarrollo de una técnica quirúrgica más segura y menos invasiva es posible gracias a la robótica. En este proyecto, se realizará una nueva estrategia asistida por robot para el posicionamiento de implantes cigomáticos y se evaluará su eficacia y precisión.
La planificación de rutas se realizará en un escáner preoperatorio. El robot ROSA (Zimmer®) guiará los distintos pasos de perforación. La colocación del implante cigomático se realizará de forma manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvie TESTELIN, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.90.50
- Correo electrónico: sylvie.testelin@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- Chu Amiens
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Contacto:
- Sylvie Testellin, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 90 50
- Correo electrónico: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Jérémie BETTONI, MD
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Sub-Investigador:
- Michel LEFRANC, Pr
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Sub-Investigador:
- Matthieu OLIVETTO, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de edentulismo maxilar con reabsorción ósea severa
- Pacientes con edentulismo maxilar posterior a defecto maxilar (carcinológico o traumático) y reconstrucción con colgajo libre
- Pacientes con comunicación bucosinusal posmaxilectomía.
- Edad ≥ 18 años
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de sinusitis crónica.
- Pacientes que rechazan la cirugía guiada por robot ROSA (consentimiento informado sin firmar).
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de variación entre la posición intraoperatoria teórica y la posición postoperatoria de los implantes cigomáticos
Periodo de tiempo: un día
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La precisión del posicionamiento de los implantes cigomáticos se evaluará comparando la posición intraoperatoria teórica y la posición postoperatoria real mediante fusión de imágenes.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0076
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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