咬合力、生活质量和患者满意度的评估
使用全口义齿和种植体支持的覆盖义齿评估无牙颌患者的咬合力、生活质量和患者满意度:一项体内研究
目的:本研究的目的是评估咬合力 (BF)、口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 和患者对 2 个种植体支持的覆盖义齿的满意度。 此外,还评估了年龄、性别、种植体长度、种植体直径、定位器附着高度、附着体颜色和种植体间距离等临床参数的影响。
材料和方法:共有 51 名患者被纳入研究。 在全口义齿和种植体支持的覆盖义齿中使用测力计测量 BF。 OHRQoL 使用口腔健康影响概况 (OHIP-14) 进行评估,患者满意度使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
研究概览
详细说明
为患者制作了双侧平衡咬合的新型全口义齿。 患者佩戴假肢至少 8 周,让肌肉适应。 适应假牙后,将 2 个牙种植体(Astra Tech Implant System,Dentsply Sirona)放置在下颌骨的孔间区域。 至少要等待 3 个月才能使牙种植体骨整合。 骨整合后,对假体进行了临床检查。 临床检查评估了假体在咬合和垂直尺寸、它们对组织的适应性以及软组织健康方面的准确性。 如果存在裂纹或骨折,则修复假体,如果检测到组织适应缺陷,则通过重新衬里使假体理想化。 OccluSense® 计算机化咬合分析系统(Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Cologne, Germany) 用于检查咬合评估、咀嚼力分布和因磨损导致的过早接触。 在过早接触的情况下,消除接触并测量具有正确咬合的患者的第一咬合力(BF)值。 最大 BF 是用测力计(Akson,伊斯坦布尔,土耳其)测量的。 该装置的口内传感器单侧放置在第一磨牙的水平。 为了确保稳定性,将相同厚度的咬合块放置在对侧牙弓中。 患者坐在舒适的位置,法兰克福水平面与水平面平行。 要求患者用力咬 3 秒,重复测量 3 次。 为获得可靠的值,患者在每次测量后休息 1 分钟。 最大 BF 被认为是三种咬合力中的最高值。 单侧右侧和左侧测量值的平均值用于数据分析。 测量后,将假牙连接到 Locator Attachments(Zest Anchors LLC,Escondido,USA)。 患者必须等待至少 8 周才能适应种植体支持的覆盖义齿。 适应期结束后,测量上颌全口义齿佩戴和下颌种植体支持覆盖义齿佩戴患者的第二 BF 值。
口腔健康相关的生活质量和患者满意度 在这一阶段,患者被要求完成 OHIP-14 问卷以评估他们的生活质量和 VAS 表格以评估患者满意度。 为了评估临床参数的影响,还记录了年龄、性别、种植体长度、种植体直径、定位器附着高度、附着体颜色和种植体间距离。
OHRQoL 使用土耳其语版的口腔健康影响概况 (OHIP-14) 进行评估。 患者被要求指出相应的 OHIP 参数在过去一个月中出现的频率。 OHIP-14 包含与 7 个不同主题相关的 14 个问题。 7个主要主题是功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社会残疾和障碍。 患者回答问题 0 = 从不,1 = 很少,2 = 偶尔,3 = 经常,4 = 经常。 评分基于 7 个主要类别和 8 个数据作为所有这些类别的总和。 OHIP-14的总分至少为0分,最高分56分。 测试结束时的低分表示对 OHRQoL 有积极影响,而高分表示负面影响。
患者满意度通过问卷 VAS 来衡量。 问卷中的问题评估了假肢的舒适度、咀嚼的便利性、美学、言语、稳定性和易于清洁。 患者对问题的回答为 5=完全满意,4=满意,3=足够,2=不满意,1=完全不满意。 分数越高表示患者满意度越高。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Eskişehir
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Odunpazarı、Eskişehir、火鸡、26040
- Esra Nur Avukat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 口腔内组织无病变的患者
- 直到修复阶段才经历种植体脱落的患者
- 没有任何会危及植入物预后的全身性疾病的患者
- 双侧平衡咬合良好的患者
- 能够理解并回答问卷中问题的患者被纳入研究。
排除标准:
- 有异常习惯的患者
- 有咀嚼肌或颞下颌关节不适的患者
- 使用影响肌肉活动药物的患者
- 未按时参加控制会议的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组:全口义齿
该小组由使用适用于缺牙患者的传统全口义齿的患者组成。
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咬合力用咬合力测量装置测量。
通过问卷调查评估生活质量和患者满意度。
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第 2 组:种植体支持的覆盖义齿
该组由在无牙颌患者手术植入 2 个种植体并发生骨结合后使用种植体支持的覆盖义齿的患者组成。
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咬合力用咬合力测量装置测量。
通过问卷调查评估生活质量和患者满意度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬合力
大体时间:2019年12月-2022年1月
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牛顿咬合力
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2019年12月-2022年1月
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种植牙长度
大体时间:2019年12月-2022年1月
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种植牙长度(毫米)
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2019年12月-2022年1月
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种植牙直径
大体时间:2019年12月-2022年1月
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种植牙直径(毫米)
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2019年12月-2022年1月
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种植体间距
大体时间:2019年12月-2022年1月
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种植体间距离(毫米)
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2019年12月-2022年1月
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定位器附件的高度
大体时间:2019年12月-2022年1月
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定位器附件的高度以毫米为单位。
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2019年12月-2022年1月
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生活质量
大体时间:2019年12月-2022年1月
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使用口腔健康影响概况 (OHIP-14) 评估生活质量(0-4 个单位,0 表示从不,4 表示总是)。
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2019年12月-2022年1月
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患者满意度
大体时间:2019年12月-2022年1月
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使用 VAS(视觉模拟量表,1-5 个单位,1 不满意到完全满意)评估患者满意度。
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2019年12月-2022年1月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Esra Avukat、Research assistant
出版物和有用的链接
一般刊物
- Muller F, Duvernay E, Loup A, Vazquez L, Herrmann FR, Schimmel M. Implant-supported mandibular overdentures in very old adults: a randomized controlled trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):154S-60S. doi: 10.1177/0022034513509630. Epub 2013 Oct 24.
- Feine JS, Carlsson GE, Awad MA, Chehade A, Duncan WJ, Gizani S, Head T, Heydecke G, Lund JP, MacEntee M, Mericske-Stern R, Mojon P, Morais JA, Naert I, Payne AG, Penrod J, Stoker GT, Tawse-Smith A, Taylor TD, Thomason JM, Thomson WM, Wismeijer D. The McGill consensus statement on overdentures. Mandibular two-implant overdentures as first choice standard of care for edentulous patients. Gerodontology. 2002 Jul;19(1):3-4. No abstract available.
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Mumcu E, Bilhan H, Geckili O. The effect of attachment type and implant number on satisfaction and quality of life of mandibular implant-retained overdenture wearers. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e618-23. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00531.x. Epub 2011 Jul 4.
- Wang Y, Baumer D, Ozga AK, Korner G, Baumer A. Patient satisfaction and oral health-related quality of life 10 years after implant placement. BMC Oral Health. 2021 Jan 14;21(1):30. doi: 10.1186/s12903-020-01381-3.
- Enkling N, Saftig M, Worni A, Mericske-Stern R, Schimmel M. Chewing efficiency, bite force and oral health-related quality of life with narrow diameter implants - a prospective clinical study: results after one year. Clin Oral Implants Res. 2017 Apr;28(4):476-482. doi: 10.1111/clr.12822. Epub 2016 Mar 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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