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교합력, 삶의 질 및 환자 만족도 평가

2023년 9월 6일 업데이트: Esra Nur Avukat, Eskisehir Osmangazi University

총의치와 임플란트 지지 피개를 이용한 무치악 환자의 교합력, 삶의 질 및 환자 만족도 평가: In Vivo 연구

목적: 이 연구의 목적은 2개 임플란트 지지 피개에서 교합력(BF), 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 및 환자 만족도를 평가하는 것입니다. 또한 연령, 성별, 임플란트 길이, 임플란트 직경, 로케이터 부착 높이, 부착 색상, 임플란트 간 거리 등 임상적 변수의 영향도 평가하였다.

재료 및 방법: 총 51명의 환자가 연구에 포함되었다. BF는 전체 의치 및 임플란트 지지 피개에서 힘 측정기로 측정되었습니다. OHRQoL은 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-14)로 평가되었고 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자를 위해 양측 균형 잡힌 교합을 가진 새로운 총의치를 제작했습니다. 환자들은 근육이 적응할 수 있도록 최소 8주 동안 보철물을 착용했습니다. 의치에 적응한 후, 2개의 치과용 임플란트(Astra Tech Implant System, Dentsply Sirona)를 하악의 추간공 영역에 식립했습니다. 치과 임플란트가 골융합될 때까지 최소 3개월을 기다렸습니다. 골유착 후 보철물의 임상검사를 시행하였다. 임상 검사는 교합 및 수직 치수, 조직에 대한 적응 및 연조직의 건강 측면에서 보철물의 정확성을 평가했습니다. 균열이나 골절이 있으면 보철물을 수리하고 조직 적응의 결함이 감지되면 보철물을 리라이닝하여 이상화했습니다. OccluSense® 전산화 교합 분석 시스템(Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Cologne, Germany)를 사용하여 교합 평가, 저작력 분포 및 마모로 인한 조기 접촉을 확인했습니다. 조기 접촉의 경우 접촉을 제거하고 올바른 교합을 가진 환자의 첫 교합력(BF) 값을 측정했습니다. 최대 BF는 forcemeter(Akson, Istanbul, Turkey)로 측정되었습니다. 장치의 구강 센서는 제1대구치 높이에 일방적으로 위치시켰다. 안정성을 확보하기 위해 반대측 치열궁에 동일한 두께의 bite block을 위치시켰다. 프랑크푸르트 수평면이 수평면과 평행한 편안한 자세로 환자를 앉혔습니다. 환자에게 3초 동안 세게 물어뜯게 하고 측정을 3회 반복하였다. 신뢰할 수 있는 값을 얻기 위해 환자는 각 측정 후 1분 동안 휴식을 취했습니다. 최대 BF는 3개의 교합력 중 가장 높은 값으로 인정되었다. 편측 좌우측 측정치의 평균값을 데이터 분석에 사용하였다. 측정 후 의치를 Locator Attachments(Zest Anchors LLC, Escondido, USA)에 부착하였다. 환자들은 임플란트 지지 피개 틀니에 적응하기 위해 최소 8주를 기다려야 했습니다. 적응 기간 후, 상악에 총의치를 착용하고 하악에 임플란트 지지 피개를 착용한 환자의 두 번째 BF 값을 측정하였다.

구강 건강 관련 삶의 질 및 환자 만족도 이 단계에서 환자는 삶의 질을 평가하기 위해 OHIP-14 설문지를 작성하고 환자 만족도를 평가하기 위해 VAS 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 임상 변수의 영향을 평가하기 위해 연령, 성별, 임플란트 길이, 임플란트 직경, 로케이터 부착 높이, 부착 색상 및 임플란트 간 거리도 기록했습니다.

OHRQoL은 터키어 버전의 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)을 사용하여 평가되었습니다. 환자에게 해당 OHIP 매개변수가 지난 달에 얼마나 자주 발생했는지 표시하도록 요청했습니다. OHIP-14에는 7개의 서로 다른 주요 주제와 관련된 14개의 질문이 포함되어 있습니다. 7가지 주요 주제는 기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애입니다. 환자들은 질문에 0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 자주 그렇게 대답했다. 채점은 7개의 주요 범주와 이러한 모든 범주의 합계인 8개의 데이터를 기반으로 했습니다. OHIP-14의 총점은 0점 이상이고 최고점은 56점입니다. 테스트 종료 시 낮은 점수는 OHRQoL에 긍정적인 영향을 주는 반면 높은 점수는 부정적인 영향을 나타냅니다.

설문지 VAS로 환자 만족도를 측정했습니다. 설문지의 질문은 보철물의 편안함, 저작의 편리성, 심미성, 연설, 안정성 및 청소의 용이성을 평가했습니다. 환자들은 5=전적으로 만족, 4=만족, 3=보통, 2=불만족, 1=전혀 만족하지 않는 질문에 답했습니다. 점수가 높을수록 환자 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, 칠면조, 26040
        • Esra Nur Avukat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

완전히 무치악인 성인 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 구강 조직에 병리가 없는 환자
  • 보철 단계까지 임플란트 상실 경험이 없는 환자
  • 임플란트의 예후를 위협할 수 있는 전신질환이 없는 환자
  • 양측 균형 교합이 양호한 환자
  • 설문지의 질문을 이해하고 답변할 수 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 역기능 습관이 있는 환자
  • 저작근 또는 측두하악 관절 질환이 있는 환자
  • 근육 활동에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
  • 제어 세션에 제 시간에 오지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 전체 의치
이 그룹은 무치악 환자에게 적용되는 기존의 총의치를 사용하는 환자로 구성됩니다.
장치: 완전한 의치
교합력 측정기는 교합력 측정기로 교합력을 측정하였다. 삶의 질과 환자 만족도는 설문지로 평가되었습니다.
그룹 2: 임플란트 지지 오버덴처
이 그룹은 무치악 환자에게 2개의 치과용 임플란트를 외과적으로 식립하고 골융합이 발생한 후 임플란트 지지 피개틀니를 사용하는 환자로 구성됩니다.
장치: 완전한 의치
교합력 측정기는 교합력 측정기로 교합력을 측정하였다. 삶의 질과 환자 만족도는 설문지로 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물린 힘
기간: 2019년 12월~2022년 1월
뉴턴의 교합력
2019년 12월~2022년 1월
치과 임플란트 길이
기간: 2019년 12월~2022년 1월
치아 임플란트 길이(밀리미터)
2019년 12월~2022년 1월
치과 임플란트 직경
기간: 2019년 12월~2022년 1월
치과용 임플란트 직경(밀리미터)
2019년 12월~2022년 1월
임플란트 간 거리
기간: 2019년 12월~2022년 1월
임플란트 간 거리(밀리미터)
2019년 12월~2022년 1월
로케이터 부착물의 높이
기간: 2019년 12월~2022년 1월
로케이터 부착물의 높이는 밀리미터 단위입니다.
2019년 12월~2022년 1월
삶의 질
기간: 2019년 12월~2022년 1월
삶의 질은 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)(0-4 단위, 전혀 그렇지 않은 경우 0, 항상 있는 경우 4)을 사용하여 평가되었습니다.
2019년 12월~2022년 1월
환자 만족도
기간: 2019년 12월~2022년 1월
환자 만족도는 VAS(visual analogue scale, 1-5 단위, 1 불만족 ~ 완전 만족)를 사용하여 평가하였다.
2019년 12월~2022년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eskisehir Osmangazi University

수사관

  • 수석 연구원: Esra Avukat, Research assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EAvukat

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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