Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purentavoiman, elämänlaadun ja potilaiden tyytyväisyyden arviointi

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Esra Nur Avukat, Eskisehir Osmangazi University

Hampattomien potilaiden purentavoiman, elämänlaadun ja potilaiden tyytyväisyyden arviointi täydellisiä proteeseja ja implanttituettuja proteeseja käyttävillä potilailla: in vivo -tutkimus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida purentavoimaa (BF), suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) ja potilaiden tyytyväisyyttä 2-implanttitueteissa proteeseissa. Lisäksi arvioitiin kliinisten parametrien, kuten ikä, sukupuoli, implantin pituus, implantin halkaisija, paikantimen kiinnityskorkeus, kiinnitysväri ja implanttien välinen etäisyys, vaikutukset.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui yhteensä 51 potilasta. BF:t mitattiin voimamittarilla täydellisissä hammasproteesissa ja implanttituetuissa proteeseissa. OHRQoL arvioitiin Oral Health Impact Profile (OHIP-14) avulla ja potilaiden tyytyväisyys arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille valmistettiin uudet täydelliset hammasproteesit, joissa oli molemminpuolinen tasapainoinen okkluusio. Potilaat käyttivät proteesia vähintään 8 viikon ajan, jotta lihakset sopeutuivat. Proteeseihin sovituksen jälkeen 2 hammasimplanttia (Astra Tech Implant System, Dentsply Sirona) asetettiin alaleuan interforaminaaliseen alueeseen. Hammasimplanttien osseointegroitumista odotettiin vähintään 3 kuukautta. Osteointegraation jälkeen proteeseille tehtiin kliininen tutkimus. Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin proteesien tarkkuus okkluusio- ja pystymittasuhteessa, niiden sopeutuminen kudokseen sekä pehmytkudoksen kunto. Jos halkeamia tai murtumia oli, proteesi korjattiin, ja jos kudossopeutumisessa havaittiin vika, proteesit idealisoitiin uudelleenvuorauksella. OccluSense® tietokoneistettu okkluusioanalyysijärjestelmä (Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Köln, Saksa) käytettiin okkluusioarvioinnin, puremisvoiman jakautumisen ja kulumisesta johtuvan ennenaikaisen kosketuksen tarkistamiseen. Ennenaikaisen kosketuksen tapauksessa kontaktit eliminoitiin ja mitattiin ensimmäiset purentavoiman (BF) arvot potilailta, joilla oli oikea okkluusio. Maksimi BF mitattiin voimamittarilla (Akson, Istanbul, Turkki). Laitteen intraoraalinen anturi asetettiin yksipuolisesti 1. poskihampaan tasolle. Vakauden varmistamiseksi kontralateraaliseen hammaskaareen asetettiin saman paksuinen purentapala. Potilaat istuivat mukavassa asennossa Frankfurtin vaakatasossa yhdensuuntaisesti vaakatason kanssa. Potilaita pyydettiin puremaan kovaa 3 sekunnin ajan ja mittaus toistettiin 3 kertaa. Luotettavan arvon saamiseksi potilaat lepäsivät minuutin ajan jokaisen mittauksen jälkeen. Maksimi BF hyväksyttiin korkeimmaksi arvoksi kolmesta puremisvoimasta. Tietojen analysointiin käytettiin yksipuolisen oikean ja vasemman mittauksen keskiarvoa. Mittauksen jälkeen hammasproteesit kiinnitettiin Locator Attachments -laitteeseen (Zest Anchors LLC, Escondido, USA). Potilaiden piti odottaa vähintään 8 viikkoa sopeutuakseen implanttituettuun proteesiin. Sopeutumisjakson jälkeen mitattiin toiset BF-arvot potilailta, joilla oli täydellisiä proteeseja yläleuassa ja implantaatilla tuettuja proteeseja alaleuassa.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja potilaiden tyytyväisyys Tässä vaiheessa potilaita pyydettiin täyttämään OHIP-14-kyselyt elämänlaatunsa arvioimiseksi ja VAS-lomakkeet potilastyytyväisyyden arvioimiseksi. Kliinisten parametrien vaikutuksen arvioimiseksi rekisteröitiin myös ikä, sukupuoli, implanttien pituudet, implanttien halkaisijat, paikantimen kiinnityskorkeus, kiinnitysväri ja implanttien välinen etäisyys.

OHRQoL arvioitiin käyttämällä Oral Health Impact Profile (OHIP-14) turkkilaista versiota. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein vastaava OHIP-parametri esiintyi viimeisen kuukauden aikana. OHIP-14 sisältää 14 kysymystä, jotka liittyvät 7 eri pääaiheeseen. 7 pääteemaa ovat toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Potilaat vastasivat kysymyksiin 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = satunnaisesti, 3 = melko usein ja 4 = usein. Pisteytys perustui 7 pääluokkaan ja 8 dataan kaikkien näiden kategorioiden summana. OHIP-14:n kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja korkein pistemäärä on 56. Matala pistemäärä testin lopussa osoittaa positiivista vaikutusta OHRQoL:iin, kun taas korkea pistemäärä osoittaa negatiivista vaikutusta.

Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin VAS-kyselylomakkeella. Kyselylomakkeiden kysymyksissä arvioitiin proteesin mukavuutta, pureskelumukavuutta, estetiikkaa, puhetta, vakautta ja puhdistuksen helppoutta. Potilaat vastasivat kysymyksiin 5 = Täysin tyytyväinen, 4 = Tyytyväinen, 3 = Riittävä, 2 = En tyytyväinen, 1 = En ollenkaan tyytyväinen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, Turkki, 26040
        • Esra Nur Avukat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaita, jotka olivat täysin hampattomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole patologiaa intraoraalisissa kudoksissa
  • Potilaat, jotka eivät ole kokeneet implantin menetystä proteesivaiheeseen asti
  • Potilaat, joilla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka vaarantaisi implantin ennusteen
  • Potilaat, joilla on hyvä molemminpuolinen tasapainoinen okkluusio
  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ymmärsivät kyselylomakkeen kysymyksiin ja vastasivat niihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
  • Potilaat, joilla on puremislihaksia tai temporomandibulaarisia nivelvaivoja
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan
  • Potilaat, jotka eivät saapuneet kontrolliistuntoon ajoissa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Täydelliset hammasproteesit
Ryhmä koostuu potilaista, jotka käyttävät tavanomaisia ​​täydellisiä proteeseja hampaattomille potilaille.
Purentavoima mitattiin purentavoiman mittauslaitteella. Elämänlaatua ja potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kyselylomakkeilla.
Ryhmä 2: Implanttituetut päällysproteesit
Ryhmään kuuluvat potilaat, jotka käyttävät implanttituettua yliproteesia sen jälkeen, kun 2 hammasimplanttia on leikattu hampaattomille potilaille ja luuunintegraatio on tapahtunut.
Purentavoima mitattiin purentavoiman mittauslaitteella. Elämänlaatua ja potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kyselylomakkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purentavoima
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Purentavoima Newtonissa
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Hammasimplantti pituus
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Hammasimplanttien pituus millimetreinä
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Hammasimplanttien halkaisija
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Hammasimplanttien halkaisija millimetreinä
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Implanttien välinen etäisyys
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Implanttien välinen etäisyys millimetreinä
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Paikannin kiinnikkeen korkeus
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Paikannuskiinnikkeen korkeus on millimetreissä.
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -profiilia (0-4 yksikköä, 0 ei koskaan - 4 aina).
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Joulukuu 2019 - tammikuu 2022
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin käyttämällä VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko, 1-5 yksikköä, 1 tyytymätön tai täysin tyytyväinen).
Joulukuu 2019 - tammikuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Avukat, Research assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Tilaa