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Avaliação da Força de Mordida, Qualidade de Vida e Satisfação do Paciente

6 de setembro de 2023 atualizado por: Esra Nur Avukat, Eskisehir Osmangazi University

Avaliação da força de mordida, qualidade de vida e satisfação de pacientes edêntulos usuários de próteses totais e sobredentaduras implanto-suportadas: um estudo in vivo

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar a força de mordida (BF), a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL) e a satisfação do paciente em overdentures suportadas por 2 implantes. Além disso, também foram avaliados os efeitos de parâmetros clínicos como idade, sexo, comprimento do implante, diâmetro do implante, altura de inserção do localizador, cor da inserção e distância entre os implantes.

Material e Métodos: Um total de 51 pacientes foram incluídos no estudo. Os BFs foram medidos com um medidor de força em próteses totais e sobredentaduras implanto-suportadas. A OHRQoL foi avaliada com o Oral Health Impact Profile (OHIP-14) e a satisfação do paciente foi avaliada com a Visual Analog Scale (VAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Novas próteses totais com oclusão balanceada bilateral foram confeccionadas para os pacientes. Os pacientes usaram a prótese por pelo menos 8 semanas para permitir que os músculos se adaptassem. Após a adaptação às próteses, 2 implantes dentários (Astra Tech Implant System, Dentsply Sirona) foram colocados na região interforaminal da mandíbula. Um mínimo de 3 meses foi esperado para os implantes dentários osseointegrarem. Após a osseointegração, foi realizado um exame clínico das próteses. O exame clínico avaliou a precisão das próteses em termos de oclusão e dimensão vertical, sua adaptação ao tecido e a saúde do tecido mole. Caso houvesse trincas ou fraturas, a prótese era reparada, e caso fosse detectado defeito na adaptação tecidual, as próteses eram idealizadas por meio de reembasamento. O sistema computadorizado de análise de oclusão OccluSense® (Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Colônia, Alemanha) foi usado para verificar a avaliação da oclusão, distribuição da força mastigatória e contato prematuro devido ao desgaste. No caso de contato prematuro, os contatos foram eliminados e os valores da força da primeira mordida (BF) dos pacientes com oclusão correta foram medidos. A GC máxima foi medida com um forcímetro (Akson, Istambul, Turquia). O sensor intraoral do aparelho foi colocado unilateralmente ao nível do 1º molar. Para garantir a estabilidade, um bloco de mordida de mesma espessura foi colocado na arcada dentária contralateral. Os pacientes foram sentados em uma posição confortável com o plano horizontal de Frankfurt paralelo ao plano horizontal. Os pacientes foram solicitados a morder com força por 3 segundos e a medição foi repetida 3 vezes. Para obter um valor confiável, os pacientes descansaram por 1 minuto após cada medição. A FB máxima foi aceita como o maior valor entre as três forças de mordida. O valor médio das medidas unilaterais direita e esquerda foi utilizado para análise dos dados. Após a medição, as próteses foram fixadas nos Locator Attachments (Zest Anchors LLC, Escondido, EUA). Os pacientes tiveram que esperar pelo menos 8 semanas para se adaptar às overdentures implanto-suportadas. Após o período de adaptação, os valores de segundo BF dos pacientes usuários de próteses totais na maxila e overdentures implanto-suportadas na mandíbula foram medidos.

Qualidade de vida relacionada à saúde bucal e satisfação dos pacientes Nesta fase, os pacientes foram solicitados a preencher os questionários OHIP-14 para avaliar sua qualidade de vida e os formulários VAS para avaliar a satisfação do paciente. Para avaliar o impacto dos parâmetros clínicos, idade, sexo, comprimentos do implante, diâmetros do implante, altura do acessório localizador, cor do acessório e distância entre os implantes também foram registrados.

A OHRQoL foi avaliada usando a versão turca do Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Os pacientes foram solicitados a indicar com que frequência o parâmetro OHIP correspondente ocorreu no último mês. O OHIP-14 contém 14 questões relacionadas a 7 tópicos principais diferentes. Os 7 temas principais são limitações funcionais, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiência. Os pacientes responderam às perguntas como 0 = Nunca, 1 = Raramente, 2 = Ocasionalmente, 3 = Frequentemente e 4 = Frequentemente. A pontuação foi baseada em 7 categorias principais e 8 dados como a soma de todas essas categorias. A pontuação total do OHIP-14 é de pelo menos 0 e a pontuação máxima é 56. Uma pontuação baixa ao final do teste indica um impacto positivo na OHRQoL, enquanto uma pontuação alta indica um impacto negativo.

A satisfação do paciente foi medida com o questionário VAS. As questões dos questionários avaliaram o conforto da prótese, praticidade na mastigação, estética, fala, estabilidade e facilidade de limpeza. Os pacientes responderam às perguntas com 5=Totalmente satisfeito, 4=Satisfeito, 3=Adequado, 2=Não satisfeito, 1=Nada satisfeito. Pontuações mais altas indicam maior satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, Peru, 26040
        • Esra Nur Avukat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

47 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos totalmente edêntulos foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem patologia nos tecidos intraorais
  • Pacientes que não sofreram perda do implante até a fase de prótese
  • Pacientes sem nenhuma doença sistêmica que comprometa o prognóstico do implante
  • Pacientes com boa oclusão balanceada bilateral
  • Foram incluídos no estudo os pacientes que compreenderam e responderam às questões do questionário.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hábitos parafuncionais
  • Pacientes com músculos mastigatórios ou queixas na articulação temporomandibular
  • Pacientes em uso de drogas que afetam a atividade muscular
  • Os pacientes que não compareceram à sessão de controle no horário foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Prótese Total
O grupo é composto por pacientes usuários de próteses totais convencionais aplicadas em pacientes edêntulos.
A força de mordida foi medida com um dispositivo de medição de força de mordida. Qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliadas com questionários.
Grupo 2: Overdentures suportadas por implantes
O grupo consiste em pacientes que usam sobredentaduras implanto-suportadas após 2 implantes dentários terem sido colocados cirurgicamente em pacientes edêntulos e a osseointegração ter ocorrido.
A força de mordida foi medida com um dispositivo de medição de força de mordida. Qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliadas com questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de mordida
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Força de mordida em Newton
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Comprimento do implante dentário
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Comprimento do implante dentário em milímetros
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Diâmetro do implante dentário
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Diâmetro do implante dentário em milímetros
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Distância entre implantes
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Distância entre implantes em milímetros
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
A altura do acessório localizador
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
A altura do acessório localizador é em milímetros.
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Qualidade de vida
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
A qualidade de vida foi avaliada usando o Oral Health Impact Profile (OHIP-14) (0-4 unidades, 0 para nunca a 4 para sempre).
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
Satisfação do paciente
Prazo: Dezembro de 2019 a janeiro de 2022
A satisfação do paciente foi avaliada usando a VAS (escala visual analógica, 1-5 unidades, 1 não satisfeito a totalmente satisfeito).
Dezembro de 2019 a janeiro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Avukat, Research assistant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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