Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка силы укуса, качества жизни и удовлетворенности пациентов

6 сентября 2023 г. обновлено: Esra Nur Avukat, Eskisehir Osmangazi University

Оценка силы прикуса, качества жизни и удовлетворенности пациентов без зубов, использующих полные зубные протезы и съемные протезы с опорой на имплантаты: исследование in vivo

Цели: целью данного исследования является оценка силы прикуса (BF), качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), и удовлетворенности пациентов съемными протезами с опорой на 2 имплантата. Кроме того, оценивалось влияние таких клинических параметров, как возраст, пол, длина имплантата, диаметр имплантата, высота прикрепления локатора, цвет прикрепления и расстояние между имплантатами.

Материалы и методы. В исследование был включен 51 пациент. BF измеряли с помощью измерителя силы в полных протезах и съемных протезах с опорой на имплантаты. OHRQoL оценивали с помощью профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14), а удовлетворенность пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам были изготовлены новые полные съемные протезы с двусторонним сбалансированным прикусом. Пациенты носили протез не менее 8 недель, чтобы дать возможность мышцам адаптироваться. После адаптации к съемным протезам в интерфораминальную область нижней челюсти были установлены 2 дентальных имплантата (Astra Tech Implant System, Dentsply Sirona). Ожидание остеоинтеграции зубных имплантатов не менее 3 месяцев. После остеоинтеграции было проведено клиническое обследование протезов. При клиническом осмотре оценивали точность протезов с точки зрения окклюзии и вертикального размера, их адаптацию к тканям и состояние мягких тканей. При наличии трещин или переломов протез ремонтировали, а при обнаружении дефекта адаптации тканей идеализировали протезы путем перебазировки. Компьютеризированная система анализа окклюзии OccluSense® (Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Кельн, Германия) использовали для проверки оценки окклюзии, распределения жевательной силы и преждевременного контакта из-за износа. В случае преждевременного контакта контакты устраняли и измеряли значения силы первого прикуса (BF) у пациентов с правильной окклюзией. Максимальный BF измеряли с помощью форсметра (Akson, Стамбул, Турция). Внутриротовой датчик устройства располагали унилатерально на уровне 1-го моляра. Для обеспечения стабильности в контралатеральную зубную дугу помещали прикусную пластину такой же толщины. Пациентов усаживали в удобное положение так, чтобы Франкфуртская горизонтальная плоскость была параллельна горизонтальной плоскости. Пациентов просили сильно кусать в течение 3 секунд, и измерение повторяли 3 раза. Для получения достоверного значения пациенты отдыхали в течение 1 минуты после каждого измерения. Максимальный BF был принят как самое высокое значение среди трех сил укуса. Среднее значение односторонних измерений справа и слева использовалось для анализа данных. После измерения протезы были прикреплены к Locator Attachments (Zest Anchors LLC, Эскондидо, США). Пациентам приходилось ждать не менее 8 недель, чтобы адаптироваться к съемным протезам с опорой на имплантаты. После адаптационного периода измеряли вторые значения BF у пациентов, носящих полные съемные протезы на верхней челюсти и съемные протезы на имплантатах на нижней челюсти.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и удовлетворенность пациентов На этом этапе пациентов просили заполнить анкеты OHIP-14 для оценки их качества жизни и формы ВАШ для оценки удовлетворенности пациентов. Для оценки влияния клинических параметров также регистрировались возраст, пол, длина имплантата, диаметр имплантата, высота прикрепления локатора, цвет прикрепления и расстояние между имплантатами.

OHRQoL оценивали с использованием турецкой версии профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14). Пациентов просили указать, как часто встречался соответствующий параметр OHIP в течение последнего месяца. OHIP-14 содержит 14 вопросов, связанных с 7 различными основными темами. Семь основных тем: функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность. Пациенты ответили на вопросы следующим образом: 0 = никогда, 1 = редко, 2 = время от времени, 3 = довольно часто и 4 = часто. Оценка была основана на 7 основных категориях и 8 данных как сумме всех этих категорий. Общий балл OHIP-14 составляет не менее 0, а наивысший балл — 56. Низкий балл в конце теста указывает на положительное влияние на качество жизни OHRQoL, а высокий балл указывает на негативное влияние.

Удовлетворенность пациентов измерялась с помощью опросника VAS. Вопросы в анкетах оценивали комфортность протеза, удобство жевания, эстетичность, речь, устойчивость, легкость чистки. Пациенты ответили на вопросы: 5 = полностью удовлетворены, 4 = удовлетворены, 3 = удовлетворительно, 2 = не удовлетворены, 1 = совсем не удовлетворены. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, Турция, 26040
        • Esra Nur Avukat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 47 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены взрослые пациенты с полной адентией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты без патологии внутриротовых тканей
  • Пациенты, у которых не было потери имплантата до этапа протезирования
  • Пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могли бы поставить под угрозу прогноз имплантата
  • Пациенты с хорошей двусторонней сбалансированной окклюзией
  • В исследование включались пациенты, которые могли понять и ответить на вопросы анкеты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с парафункциональными привычками
  • Пациенты с жалобами на жевательные мышцы или височно-нижнечелюстной сустав
  • Пациенты, принимающие препараты, влияющие на мышечную активность
  • Пациенты, не явившиеся вовремя на контрольный сеанс, исключались из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Полные зубные протезы
Группа состоит из пациентов, использующих обычные полные съемные протезы, применяемые у пациентов с полной адентией.
Силу укуса измеряли прибором для измерения силы укуса. Качество жизни и удовлетворенность пациентов оценивали с помощью анкет.
Группа 2: Съемные протезы с опорой на имплантаты
Группа состоит из пациентов, которые используют съемные протезы с опорой на имплантаты после хирургической установки 2 зубных имплантатов у пациентов с полной адентией и остеоинтеграции.
Силу укуса измеряли прибором для измерения силы укуса. Качество жизни и удовлетворенность пациентов оценивали с помощью анкет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила укуса
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Сила укуса в Ньютонах
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Длина зубного имплантата
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Длина зубного имплантата в миллиметрах
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Диаметр зубного имплантата
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Диаметр зубного имплантата в миллиметрах
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Расстояние между имплантатами
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Расстояние между имплантатами в миллиметрах
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Высота крепления локатора
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Высота крепления локатора указана в миллиметрах.
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Качество жизни
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Качество жизни оценивали с использованием профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) (0–4 единицы, от 0 — никогда до 4 — всегда).
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.
Удовлетворенность пациентов оценивали с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала, 1-5 единиц, от 1 «неудовлетворен» до «полностью удовлетворен»).
Декабрь 2019 г. – январь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Esra Avukat, Research Assistant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полный протез

Подписаться