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Évaluation de la force de morsure, de la qualité de vie et de la satisfaction des patients

6 septembre 2023 mis à jour par: Esra Nur Avukat, Eskisehir Osmangazi University

Évaluation de la force de morsure, de la qualité de vie et de la satisfaction des patients édentés utilisant des prothèses complètes et des prothèses hybrides implanto-portées : une étude in vivo

Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer la force de morsure (BF), la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) et la satisfaction des patients dans les prothèses hybrides à 2 implants. De plus, les effets des paramètres cliniques tels que l'âge, le sexe, la longueur de l'implant, le diamètre de l'implant, la hauteur de l'attache du localisateur, la couleur de l'attache et la distance entre les implants ont également été évalués.

Matériel et méthodes : Au total, 51 patients ont été inclus dans l'étude. Les BF ont été mesurés à l'aide d'un dynamomètre dans les prothèses complètes et les prothèses hybrides implanto-portées. La OHRQoL a été évaluée avec le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) et la satisfaction des patients a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouvelles prothèses complètes avec une occlusion équilibrée bilatérale ont été fabriquées pour les patients. Les patients ont porté la prothèse pendant au moins 8 semaines pour permettre aux muscles de s'adapter. Après adaptation à la prothèse, 2 implants dentaires (Astra Tech Implant System, Dentsply Sirona) ont été posés dans la région interforaminale de la mandibule. Un minimum de 3 mois a été attendu pour que les implants dentaires s'ostéointègrent. Après ostéointégration, un examen clinique des prothèses a été réalisé. L'examen clinique a évalué la précision des prothèses en termes d'occlusion et de dimension verticale, leur adaptation au tissu et la santé des tissus mous. Si des fissures ou des fractures étaient présentes, la prothèse était réparée, et si un défaut d'adaptation tissulaire était détecté, les prothèses étaient idéalisées par regarnissage. Le système informatisé d'analyse d'occlusion OccluSense® (Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Cologne, Allemagne) a été utilisé pour vérifier l'évaluation de l'occlusion, la répartition de la force masticatoire et le contact prématuré dû à l'usure. En cas de contact prématuré, les contacts ont été éliminés et les premières valeurs de force de morsure (BF) des patients avec une occlusion correcte ont été mesurées. Le BF maximum a été mesuré avec un forcemètre (Akson, Istanbul, Turquie). Le capteur intra-oral du dispositif était placé unilatéralement au niveau de la 1ère molaire. Pour assurer la stabilité, un bloc de morsure de même épaisseur a été placé dans l'arcade dentaire controlatérale. Les patients étaient assis dans une position confortable avec le plan horizontal de Francfort parallèle au plan horizontal. Les patients ont été invités à mordre fort pendant 3 secondes et la mesure a été répétée 3 fois. Pour obtenir une valeur fiable, les patients se sont reposés pendant 1 minute après chaque mesure. Le BF maximum a été accepté comme la valeur la plus élevée parmi les trois forces de morsure. La valeur moyenne des mesures unilatérales droite et gauche a été utilisée pour l'analyse des données. Après la mesure, les prothèses ont été attachées aux Locator Attachments (Zest Anchors LLC, Escondido, USA). Les patients devaient attendre au moins 8 semaines pour s'adapter aux prothèses hybrides implanto-portées. Après la période d'adaptation, les secondes valeurs de BF des patients portant des prothèses complètes au maxillaire et des prothèses hybrides implanto-portées à la mandibule ont été mesurées.

Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et satisfaction des patients Dans cette phase, les patients ont été invités à remplir les questionnaires OHIP-14 pour évaluer leur qualité de vie et les formulaires VAS pour évaluer la satisfaction des patients. Pour évaluer l'impact des paramètres cliniques, l'âge, le sexe, les longueurs d'implant, les diamètres d'implant, la hauteur d'attache du localisateur, la couleur de l'attache et la distance entre les implants ont également été enregistrés.

La OHRQoL a été évaluée à l'aide de la version turque du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14). On a demandé aux patients d'indiquer à quelle fréquence le paramètre OHIP correspondant s'était produit au cours du mois précédent. OHIP-14 contient 14 questions liées à 7 sujets principaux différents. Les 7 thèmes principaux sont les limitations fonctionnelles, la douleur physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et le handicap. Les patients ont répondu aux questions 0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Occasionnellement, 3 = Assez souvent et 4 = Fréquemment. La notation était basée sur 7 catégories principales et 8 données comme la somme de toutes ces catégories. Le score total de l'OHIP-14 est d'au moins 0 et le score le plus élevé est de 56. Un score faible à la fin du test indique un impact positif sur la OHRQoL, tandis qu'un score élevé indique un impact négatif.

La satisfaction des patients a été mesurée avec le questionnaire EVA. Les questions des questionnaires évaluaient le confort de la prothèse, la facilité de mastication, l'esthétique, l'élocution, la stabilité et la facilité de nettoyage. Les patients ont répondu aux questions avec 5 = Totalement satisfait, 4 = Satisfait, 3 = Adéquat, 2 = Pas satisfait, 1 = Pas du tout satisfait. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, Turquie, 26040
        • Esra Nur Avukat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

47 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients adultes complètement édentés ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sans pathologie dans les tissus intra-oraux
  • Patients qui n'ont subi aucune perte d'implant jusqu'au stade de la prothèse
  • Patients sans aucune maladie systémique qui mettrait en danger le pronostic de l'implant
  • Patients avec une bonne occlusion équilibrée bilatérale
  • Les patients qui pouvaient comprendre et répondre aux questions du questionnaire ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles
  • Patients souffrant de muscles masticateurs ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Patients utilisant des médicaments qui affectent l'activité musculaire
  • Les patients qui ne se sont pas présentés à temps à la séance de contrôle ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : prothèses complètes
Le groupe est composé de patients utilisant des prothèses complètes conventionnelles appliquées à des patients édentés.
La force de morsure a été mesurée avec un appareil de mesure de la force de morsure. La qualité de vie et la satisfaction des patients ont été évaluées à l'aide de questionnaires.
Groupe 2 : Prothèses implanto-portées
Le groupe est composé de patients qui utilisent des prothèses hybrides implanto-portées après que 2 implants dentaires ont été placés chirurgicalement chez des patients édentés et qu'une ostéointégration s'est produite.
La force de morsure a été mesurée avec un appareil de mesure de la force de morsure. La qualité de vie et la satisfaction des patients ont été évaluées à l'aide de questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de morsure
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
Force de morsure en Newton
Décembre 2019-Janvier 2022
Longueur de l'implant dentaire
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
Longueur de l'implant dentaire en millimètres
Décembre 2019-Janvier 2022
Diamètre implant dentaire
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
Diamètre de l'implant dentaire en millimètres
Décembre 2019-Janvier 2022
Distance interimplantaire
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
Distance interimplantaire en millimètres
Décembre 2019-Janvier 2022
La hauteur de la pièce jointe du localisateur
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
La hauteur de la fixation du localisateur est en millimètres.
Décembre 2019-Janvier 2022
Qualité de vie
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) (0-4 unités, 0 pour jamais à 4 pour toujours).
Décembre 2019-Janvier 2022
Satisfaction des patients
Délai: Décembre 2019-Janvier 2022
La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique, 1-5 unités, 1 insatisfait à totalement satisfait).
Décembre 2019-Janvier 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra Avukat, Research assistant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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