胶质母细胞瘤 MR 引导放射治疗期间的反应评估 (MARGA)

纳入标准患者：

满足以下所有标准的受试者有资格参加研究：

• 根据瑞士法律和 ICH/GCP 规定，在任何特定试验程序之前签署知情同意书（附录 I 知情同意书）
• GBM 的组织学确诊
• GBM 分次放射治疗的指征
• 年龄：≥18岁
• 性别：任何
• 卡诺夫斯基表现状态≥60
• 愿意并能够遵守预定的就诊、治疗和其他试验程序的患者

排除标准

• 存在以下任何一项标准将导致受试者被排除：
• 既往颅脑放疗
• MR 检查的禁忌症，例如不兼容的植入设备或金属异物
• 由于幽闭恐惧症而无法完成 MR 检查
• 怀孕或哺乳的妇女，
• 打算在研究过程中怀孕
• 缺乏安全避孕措施，定义为：有生育能力的女性受试者，在整个研究期间未使用且不愿继续使用医学上可靠的避孕方法，例如口服、注射或植入避孕药，或宫内节育器，或在个案中没有使用调查员认为足够可靠的任何其他方法。 手术绝育/子宫切除或绝经后超过 2 年的女性受试者不被视为具有生育潜力。
• 无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、糖尿病、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常
• 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
• 无法遵循研究的程序，例如 由于受试者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
• 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项研究药物研究
• 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记