이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

교모세포종에 대한 MR 유도 방사선 치료 중 반응 평가 (MARGA)

2025년 2월 26일 업데이트: Michael Mayinger, University of Zurich

다형 교모세포종에 대한 MR 유도 방사선 치료 중 반응 평가에 대한 파일럿 연구

이 연구는 동일한 시스템에서 표준 방사선 치료를 하는 동안 MRIdian® 선형가속기 시스템에서 뇌의 주간 낮은 필드(0.35T) MR 이미지를 사용하여 치료에 대한 다형성 교모세포종의 반응을 평가하고자 합니다. 단일 부문에서 총 20명의 환자가 이 조사를 위해 모집될 것입니다.

이미징 데이터는 치료 과정에서 종양 부피의 변화를 평가하고 이러한 이미지를 사용하여 반응 예측 가능성을 조사하기 위해 방사성학을 수행하는 데 사용됩니다.

충분한 이미지 품질을 보장하기 위해 본 조사에 앞서 최대 20명의 자원 봉사자가 본 조사 단계와 동일한 시퀀스로 MR 스캔을 촬영합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • Michael Mayinger, MD
          • 전화번호: +410432530691

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선(화학)요법을 받고 있는 교모세포종 환자.

설명

포함 기준 환자:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에 적합합니다.

  • 시험 특정 절차 전에 스위스 법률 및 ICH/GCP 규정에 따라 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 I 사전 동의 양식)
  • GBM의 조직학적으로 확인된 진단
  • GBM에 대한 분할 방사선 요법의 적응증
  • 연령: ≥ 18세
  • 성별: 모두
  • Karnofsky 성능 상태 ≥60
  • 예정된 방문, 치료 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자

제외 기준

  • 다음 기준 중 하나라도 해당되면 대상에서 제외됩니다.
  • 이전 두개골 방사선 요법
  • MR 검사에 대한 금기 사항(예: 호환되지 않는 이식 장치 또는 금속 이물질)
  • 밀실 공포증 불안으로 인해 MR 검사를 완료할 수 없음
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성,
  • 연구 기간 동안 임신하려는 의도
  • 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법의 결여: 경구, 주사 또는 이식형 피임법 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 계속 사용하려는 의향이 없는 가임 여성 대상자, 또는 개별 사례에서 조사자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람. 2년 이상 동안 외과적으로 불임/자궁적출되거나 폐경 후인 여성 피험자는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 당뇨병, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어장애, 심리장애, 치매 등으로 인한
  • 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분할 MR 유도 방사선 치료 중 MRI로 대상 체적 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분할 MR 유도 방사선 치료 중 MRI를 통한 표적 변화의 가치
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-D0066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종 다형에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다